Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturanpassat program för starka familjer för familjer som bor i Gilgit Baltistan, Pakistan

24 maj 2026 uppdaterad av: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulturanpassat program för starka familjer för att förbättra barns beteende och familjefunktion i familjer som bor i Gilgit Baltistan, Pakistan

Syftet med denna explorativa studie är att testa Strong Family (SF)-programmet för att förbättra familjens funktionssätt när det implementeras i Gilgit-Baltistan. Deltagarna kommer att randomiseras till en av de två studiearmarna 1)- Interventionsgrupp där deltagarna kommer att få 3 gruppsessioner av SF-programmet (8-12 familjer per grupp) 2)- Kontrollgrupp (kontrollgruppen kommer att stå på väntelistan och få SF-träningssessioner när studien är klar).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en multicenter genomförbarhet randomiserad, kontrollerad studie för att testa effektiviteten av SF-programmet för att förbättra familjefärdigheter och vårdgivares och barns mentala hälsa, som rapporterats av vårdgivare när det implementerades i Gilgit-Baltistan. Studien kommer att registrera familjers rekryteringsfrekvens och deltagande i SF-programmet, utvärdera fullständigheten av programmets genomförande, kulturell acceptans genom kvalitativa intervjuer och bedöma tillförlitligheten i utbildningsleveransen. En liten pilotstudie med N=10 familjer (en kvinnlig vårdgivare (mamma) och ett barn mellan 8-15 år från varje familj) kommer att genomföras före huvud-RCT. Studien kommer att genomföras i tre distrikt inklusive; Gilgit, Hunza och Skardu i Gilgit Baltistan, Pakistan. Vi kommer att intervjua en delmängd av deltagare, dvs. upp till 5 vårdgivare från varje studieplats (N=15 vårdgivare) för att utforska deltagarnas åsikter om programmets acceptans och för att undersöka eventuella hinder eller facilitatorer för deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig primärvårdare till ett barn i åldern 8-15 år
  • Kunna tala och förstå urduspråk
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Familjer som redan deltagit i ett annat utbildningsprogram för familjefärdigheter under de senaste 6 månaderna eller där vårdgivaren bodde separat från barnet
  • Inte den primära vårdgivaren till barnet
  • Det är osannolikt att vara tillgänglig under hela studiens varaktighet och resultatbedömningar (t.ex. tillfälligt boende).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Starkt familjeprogramintervention
Det kommer att finnas 3 gruppsessioner i veckan av det starka familjeprogrammet med vårdgivare och barn (8-12 familjer per grupp).
Beteende: Program för starka familjer
Detta är ett familjekompetensprogram som tillhandahåller ett evidensinformerat förebyggande för att stödja vårdgivare att bli bättre föräldrar och stärka positiv åldersspecifik och åldersanpassad familjefunktion och interaktioner för att hjälpa till att förebygga droganvändning, våld och andra negativa sociala konsekvenser hos deras barn.
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
Denna grupp kommer att stå på väntelistan och få träningspass i SF-programmet när studien är klar.
Beteende: Program för starka familjer
Detta är ett familjekompetensprogram som tillhandahåller ett evidensinformerat förebyggande för att stödja vårdgivare att bli bättre föräldrar och stärka positiv åldersspecifik och åldersanpassad familjefunktion och interaktioner för att hjälpa till att förebygga droganvändning, våld och andra negativa sociala konsekvenser hos deras barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikatorer för genomförbarhet och acceptans
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen efter 3 veckor (efter randomisering)
Vi kommer att registrera genomförbarhetsindikatorer när det gäller familjers rekryteringsgrad och deltagande i programmet och programmets fullständighet. För att utvärdera kulturell acceptans av familjer kommer intervjuer med vårdgivare att genomföras för att utforska familjemedlemmars åsikter om programmets acceptans, eventuella hinder eller underlättar för deltagande.
Från baslinjen till slutet av interventionen efter 3 veckor (efter randomisering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 5 och vecka 9 efter baslinjen
Styrkor och svårigheter frågeformuläret är ett kort frågeformulär för beteendescreening och frågar om 25 egenskaper, några positiva och andra negativa. Detta kommer att administreras till både barnet och vårdgivaren.
Vid baslinjen, vecka 5 och vecka 9 efter baslinjen
Skala för föräldraskap och familjeanpassning
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 5 och vecka 9 efter baslinjen
Detta kommer att mäta föräldrapraxis och föräldraanpassning. Denna våg har utvecklats för att användas i låga resurser.
Vid baslinjen, vecka 5 och vecka 9 efter baslinjen
Resiliensåtgärd för barn och ungdom
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 5 och vecka 9 efter baslinjen
Detta är ett screeningverktyg för att utforska tillgängliga resurser som kan stärka motståndskraften.
Vid baslinjen, vecka 5 och vecka 9 efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbetspartners

UNODC

Utredare

  • Huvudutredare: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PILL-SFP-GB-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data (IPD) kommer att delas med andra forskare, innefattande viktig information såsom demografiska detaljer, primära och sekundära resultatmått, interventionsexponeringsmått och processutvärderingsdata. Rigorösa åtgärder kommer att genomföras för att säkerställa fullständig avidentifiering av uppgifterna och skydda enskilda deltagares anonymitet.

Tidsram för IPD-delning

Efter 2 års provslutförande.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kan begäras från motsvarande författare med en rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera