Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowo dostosowany program silnych rodzin dla rodzin mieszkających w Gilgit Baltistan w Pakistanie

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulturalnie dostosowany program silnych rodzin mający na celu poprawę zachowania dzieci i funkcjonowania rodziny w rodzinach żyjących w Gilgit Baltistan w Pakistanie

Celem tego badania eksploracyjnego jest przetestowanie programu Silna Rodzina (SF) w poprawie funkcjonowania rodziny, gdy jest wdrażany w Gilgit-Baltistan. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch ramion badania 1)- Grupa interwencyjna, w której uczestnicy otrzymają 3 sesje grupowe programu SF (8-12 rodzin na grupę) 2)- Grupa kontrolna (grupa kontrolna będzie na liście oczekujących i uczestniczyć w sesjach szkoleniowych SF po zakończeniu badania).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba wykonalności, mająca na celu przetestowanie skuteczności programu SF w poprawie wyników w zakresie umiejętności rodzinnych oraz zdrowia psychicznego opiekuna i dziecka, jak zgłaszali opiekunowie podczas wdrażania w Gilgit-Baltistan. Badanie będzie rejestrować wskaźniki rekrutacji i uczestnictwa rodzin w programie SF, oceniać kompletność realizacji programu, akceptowalność kulturową poprzez wywiady jakościowe oraz oceniać wierność realizacji szkoleń. Małe badanie pilotażowe z udziałem N=10 rodzin (kobieta-opiekunka (matka) i jedno dziecko w wieku 8-15 lat z każdej rodziny) zostanie przeprowadzone przed głównym RCT. Badanie zostanie przeprowadzone w trzech dzielnicach, w tym; Gilgit, Hunza i Skardu w Gilgit Baltistan w Pakistanie. Przeprowadzimy wywiady z podzbiorem uczestników, tj. z maksymalnie 5 opiekunami z każdego ośrodka badawczego (N=15 opiekunów), aby poznać opinie uczestników na temat dopuszczalności programu oraz zbadać wszelkie bariery lub czynniki ułatwiające uczestnictwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta do opieki nad dzieckiem w wieku 8-15 lat
  • Potrafi mówić i rozumieć język urdu
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny, które brały już udział w innym programie szkolenia umiejętności rodzinnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w których opiekun mieszkał oddzielnie od dziecka
  • Nie jest głównym opiekunem dziecka
  • Jest mało prawdopodobne, aby był dostępny przez cały czas trwania całego badania i oceny wyników (np. pobyt czasowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Silna Rodzina Interwencja
Odbędą się 3 tygodniowe sesje grupowe programu silnej rodziny z opiekunami i dziećmi (8-12 rodzin na grupę).
Behawioralne: Interwencja Programu Silne Rodziny
Jest to program umiejętności rodzinnych, zapewniający profilaktykę opartą na dowodach, aby wspierać opiekunów w byciu lepszymi rodzicami i wzmacniać pozytywne funkcjonowanie i interakcje w rodzinie w zależności od wieku i wieku, aby pomóc zapobiegać używaniu narkotyków, przemocy i innym negatywnym konsekwencjom społecznym ich dzieci.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Ta grupa znajdzie się na liście oczekujących i weźmie udział w sesjach szkoleniowych programu SF po zakończeniu badania.
Behawioralne: Interwencja Programu Silne Rodziny
Jest to program umiejętności rodzinnych, zapewniający profilaktykę opartą na dowodach, aby wspierać opiekunów w byciu lepszymi rodzicami i wzmacniać pozytywne funkcjonowanie i interakcje w rodzinie w zależności od wieku i wieku, aby pomóc zapobiegać używaniu narkotyków, przemocy i innym negatywnym konsekwencjom społecznym ich dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki wykonalności i akceptowalności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji po 3 tygodniach (po randomizacji)
Będziemy rejestrować wskaźniki wykonalności pod względem wskaźników rekrutacji i obecności rodzin w programie oraz kompletności programu. Aby ocenić kulturową akceptację programu przez rodziny, zostaną przeprowadzone wywiady z opiekunami w celu zbadania opinii członków rodzin na temat akceptowalności programu, wszelkich barier lub ułatwień w uczestnictwie.
Od punktu początkowego do końca interwencji po 3 tygodniach (po randomizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tydzień 5 i tydzień 9 po linii bazowej
Kwestionariusz mocnych stron i trudności to krótki behawioralny kwestionariusz przesiewowy, w którym pyta się o 25 cech, niektóre pozytywne, a inne negatywne. Będzie to podawane zarówno dziecku, jak i opiekunowi.
Na linii podstawowej, tydzień 5 i tydzień 9 po linii bazowej
Skala Przystosowania Rodzicielskiego i Rodzinnego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tydzień 5 i tydzień 9 po linii bazowej
To zmierzy praktyki rodzicielskie i dostosowanie rodzicielskie. Ta skala została opracowana do użytku w ustawieniach o niskim poziomie zasobów.
Na linii podstawowej, tydzień 5 i tydzień 9 po linii bazowej
Środek odporności dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tydzień 5 i tydzień 9 po linii bazowej
Jest to narzędzie do sprawdzania dostępnych zasobów, które mogą wzmocnić odporność.
Na linii podstawowej, tydzień 5 i tydzień 9 po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Współpracownicy

UNODC

Śledczy

  • Główny śledczy: Salman Shahzad, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PILL-SFP-GB-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione innym badaczom i obejmują istotne informacje, takie jak szczegóły demograficzne, pierwotne i wtórne pomiary wyników, wskaźniki narażenia na interwencję oraz dane z oceny procesu. Wdrożone zostaną rygorystyczne środki w celu zapewnienia całkowitej deidentyfikacji danych i zabezpieczenia anonimowości poszczególnych uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 2 latach próbnego zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie można uzyskać dane od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj