5G 노출이 피부에 미치는 영향 (SEAwave)
현재 일상생활에서 사용되는 5G 전파는 410MHz~7125MHz로 FR1이라고 한다. 다음에 배치되는 5G 전파는 24.45GHz에서 52.6GHz로 FR2가 될 것입니다. 우리 프로젝트는 유럽과 미국 모두에서 사용될 27.5GHz 주파수를 대상으로 합니다. 최근 연구에 따르면 이러한 5G FR2 파동은 피부에 침투하지만 체내 깊숙이 침투하지 않는 것으로 나타났습니다. 이것이 우리 프로젝트가 피부에 집중하는 이유입니다.
우리의 목표는 임상 시험을 수행하여 5G 파장이 피부에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 이 연구에서 참가자(건강한 지원자, 피부다공증 환자, 피부가 암에 걸리기 쉬운 피부 또는 아토피성 피부염을 앓고 있는 환자)는 신중하게 선택된 5G 매개변수에 노출되고 피부는 최첨단 단일 분석으로 분석됩니다. 세포 RNA 분석(세포 행동 변화를 연구하는 데 이상적인 공정하고 매우 민감한 기술). 이 프로젝트는 또한 5G FR2 파동에 대응하여 여성과 남성의 차이점을 해독합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- CHUV
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연락하다:
- Olivier Gaide, MD-PhD
- 전화번호: +41213140111
- 이메일: olivier.gaide@chuv.ch
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연락하다:
- Christine Pich, PhD
- 이메일: christine.pich@chuv.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 다음 그룹에 대한 유럽 및 스위스 표준에 따라 모집됩니다: 건강한 지원자 또는 만성 피부 취약성 증후군으로 정의되는 피부다공증 또는 OMIM 10940014로 정의되는 고를린 골츠 증후군 또는 OMIM 132700/60504114로 정의되는 가족성 원통병 또는 SB 증후군 또는 XPV OMIM 27875014 또는 습진성 피부 병변 및 심한 소양증을 특징으로 하는 만성 염증성 피부 질환으로 정의되는 아토피성 피부염으로 정의됨
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 그룹에 따라 18세에서 80세까지의 성인
제외 기준:
- 최근 강렬한 태양 노출(지난 7일 이내에 일광화상의 원인으로 정의됨)
- 임산부(임신검사시 제외) 또는 수유중인 여성,
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 임상적으로 유의한 수반되는 질병(전문의에 의한 피부 검사),
- 다른 임상 시험에 적극적으로 등록,
- 판단력이 없는 참여자 또는 지도하에 있는 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 지원자 5G-FR2 노출 vs 가짜 노출 피부
작은 피부 영역만 노출되는 5G 소스를 참가자의 양쪽 팔에 배치합니다.
두 소스 중 하나만 파동을 방출합니다(컴퓨터에 의해 제어됨).
한 팔은 20W/m2(스위스에서 EMW 노출에 대한 권장 최대값보다 낮은 선량률)에 노출되고 다른 팔은 그렇지 않습니다(가짜 노출).
노출 시간은 20분입니다.
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작은 피부 영역만 노출되는 5G 소스를 참가자의 양쪽 팔에 배치합니다. 두 소스 중 하나만 파동을 방출합니다(컴퓨터에 의해 제어됨). 한 팔은 20W/m2(스위스에서 EMW 노출에 대한 권장 최대값보다 낮은 선량률)에 노출되고 다른 팔은 그렇지 않습니다. 노출 시간은 20분입니다. 노출 후 참가자는 1시간을 기다리고 펀치로 7.5mm 생검(두 조각: 5mm 펀치 1개 + 5mm 펀치 절반)을 각 팔에 국소 마취하에 시행합니다. 간단한 봉합으로 상처를 봉합합니다. 동일한 절차를 사용하여 노출 후 24시간 후에 두 번째 샘플 세트를 채취합니다. 각 참가자에 대해 단일 세포 RNA 시퀀싱 분석을 위해 팔당 및 시점당 1회의 전체 생검이 사용됩니다. 선택한 방법은 일반 프로브 시퀀싱을 사용하며 환자별 게놈 정보를 생성하지 않습니다. |
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다른: 피부다공증 5G-FR2 노출 환자 vs 가짜 노출 피부
작은 피부 영역만 노출되는 5G 소스를 참가자의 양쪽 팔에 배치합니다.
두 소스 중 하나만 파동을 방출합니다(컴퓨터에 의해 제어됨).
한 팔은 20W/m2(스위스에서 EMW 노출에 대한 권장 최대값보다 낮은 선량률)에 노출되고 다른 팔은 그렇지 않습니다(가짜 노출).
노출 시간은 20분입니다.
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작은 피부 영역만 노출되는 5G 소스를 참가자의 양쪽 팔에 배치합니다. 두 소스 중 하나만 파동을 방출합니다(컴퓨터에 의해 제어됨). 한 팔은 20W/m2(스위스에서 EMW 노출에 대한 권장 최대값보다 낮은 선량률)에 노출되고 다른 팔은 그렇지 않습니다. 노출 시간은 20분입니다. 노출 후 참가자는 1시간을 기다리고 펀치로 7.5mm 생검(두 조각: 5mm 펀치 1개 + 5mm 펀치 절반)을 각 팔에 국소 마취하에 시행합니다. 간단한 봉합으로 상처를 봉합합니다. 동일한 절차를 사용하여 노출 후 24시간 후에 두 번째 샘플 세트를 채취합니다. 각 참가자에 대해 단일 세포 RNA 시퀀싱 분석을 위해 팔당 및 시점당 1회의 전체 생검이 사용됩니다. 선택한 방법은 일반 프로브 시퀀싱을 사용하며 환자별 게놈 정보를 생성하지 않습니다. |
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다른: 5G-FR2 노출 아토피 피부염 환자 vs 가짜 노출 피부
작은 피부 영역만 노출된 5G 소스를 참가자의 양쪽 팔에 배치합니다.
두 소스 중 하나만 파동을 방출합니다(컴퓨터에 의해 제어됨).
한 팔은 20W/m2(스위스에서 EMW 노출에 대한 권장 최대값보다 낮은 선량률)에 노출되고 다른 팔은 그렇지 않습니다(가짜 노출).
노출 시간은 20분입니다.
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작은 피부 영역만 노출되는 5G 소스를 참가자의 양쪽 팔에 배치합니다. 두 소스 중 하나만 파동을 방출합니다(컴퓨터에 의해 제어됨). 한 팔은 20W/m2(스위스에서 EMW 노출에 대한 권장 최대값보다 낮은 선량률)에 노출되고 다른 팔은 그렇지 않습니다. 노출 시간은 20분입니다. 노출 후 참가자는 1시간을 기다리고 펀치로 7.5mm 생검(두 조각: 5mm 펀치 1개 + 5mm 펀치 절반)을 각 팔에 국소 마취하에 시행합니다. 간단한 봉합으로 상처를 봉합합니다. 동일한 절차를 사용하여 노출 후 24시간 후에 두 번째 샘플 세트를 채취합니다. 각 참가자에 대해 단일 세포 RNA 시퀀싱 분석을 위해 팔당 및 시점당 1회의 전체 생검이 사용됩니다. 선택한 방법은 일반 프로브 시퀀싱을 사용하며 환자별 게놈 정보를 생성하지 않습니다. |
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다른: 피부암이 발생하기 쉬운 환자 5G-FR2 노출 대 가짜 노출 피부
작은 피부 영역만 노출되는 5G 소스를 참가자의 양쪽 팔에 배치합니다.
두 소스 중 하나만 파동을 방출합니다(컴퓨터에 의해 제어됨).
한 팔은 20W/m2(스위스에서 EMW 노출에 대한 권장 최대값보다 낮은 선량률)에 노출되고 다른 팔은 그렇지 않습니다(가짜 노출).
노출 시간은 20분입니다.
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작은 피부 영역만 노출되는 5G 소스를 참가자의 양쪽 팔에 배치합니다. 두 소스 중 하나만 파동을 방출합니다(컴퓨터에 의해 제어됨). 한 팔은 20W/m2(스위스에서 EMW 노출에 대한 권장 최대값보다 낮은 선량률)에 노출되고 다른 팔은 그렇지 않습니다. 노출 시간은 20분입니다. 노출 후 참가자는 1시간을 기다리고 펀치로 7.5mm 생검(두 조각: 5mm 펀치 1개 + 5mm 펀치 절반)을 각 팔에 국소 마취하에 시행합니다. 간단한 봉합으로 상처를 봉합합니다. 동일한 절차를 사용하여 노출 후 24시간 후에 두 번째 샘플 세트를 채취합니다. 각 참가자에 대해 단일 세포 RNA 시퀀싱 분석을 위해 팔당 및 시점당 1회의 전체 생검이 사용됩니다. 선택한 방법은 일반 프로브 시퀀싱을 사용하며 환자별 게놈 정보를 생성하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노출된 피부와 노출되지 않은 피부를 비교한 피부 세포에서 발현되는 단백질 발현 수준의 변화
기간: 18개월
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측정: 단일 세포 RNA 분석에 의해 측정된 메신저 RNA의 발현 배수. 이것은 전체 조직 구성 및 세포 활동의 척도입니다. 추가 정보: 입력: 샘플의 ScRNAseq 데이터, 연령, 성별, 그룹, 피부 두께, 생검 팔, 노출 후 1시간 또는 24시간, 병용 약물, 치유 과정, 부작용. 출력: 자체 분석 및 기타(참조)를 기반으로 합니다. Seurat 패키지를 사용하여 개별 샘플에 대한 데이터의 품질 관리를 수행한 다음 각 환자의 샘플을 통합하여 상호 변동성을 분석합니다. 세포 유형을 결정하기 위해 비감독 클러스터링과 차등 발현을 결합하여 상위 차등 발현 유전자(Seurat의 FindMarker 기능의 Wilcoxon 순위 합계 테스트 사용)를 문헌에서 알려진 세포 유형 특정 발현과 비교할 것입니다. 또한 ProjecTILs 패키지30을 사용하여 면역 아형을 보다 정확하게 정의할 것입니다. |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 피부와 남성 피부를 비교한 피부 세포에서 발현되는 단백질 발현 수준의 변화
기간: 18개월
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측정: 단일 세포 RNA 분석에 의해 측정된 메신저 RNA의 발현 배수.
이것은 전체 조직 구성 및 세포 활동의 척도입니다.
자세한 내용은 기본 결과를 참조하십시오.
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18개월
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건강한 피부와 질병에 걸린 피부를 비교한 피부 세포에서 발현되는 단백질 발현 수준의 변화
기간: 18개월
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측정: 단일 세포 RNA 분석에 의해 측정된 메신저 RNA의 발현 배수.
이것은 전체 조직 구성 및 세포 활동의 척도입니다.
자세한 내용은 기본 결과를 참조하십시오.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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