조직 접착제를 사용한 메쉬 고정의 영향
2025년 5월 1일 업데이트: Justyna Drewniak Jakubowska, Hospital Universitario de Móstoles
열린 사타구니 탈장 수리에 대한 조직 접착제를 사용한 메쉬 고정의 영향
개방형 사타구니 탈장 수리에서 표준 봉합사와 비교하여 시아노아크릴레이트 접착제를 사용한 메쉬 고정에 대한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
봉합 고정 메쉬를 사용한 Hernioplasty는 수술 서비스에서 가장 빈번한 병리 중 하나인 사타구니 탈장 치료를 위한 표준 기술입니다. 재발 측면에서 좋은 결과에도 불구하고 만성 수술 후 통증 발생률로 인해 현재 검토 중이다. 환자의 최대 절반이 1년 추적 조사에서 어떤 유형의 통증을 보고하고 15%는 중등도에서 심한 통증을 보고합니다.
이 연구의 목적은 예정된 개방형 사타구니 탈장 성형술을 받는 환자의 메시 고정을 위해 조직 접착제(n-헥실 시아노아크릴레이트 0.5ml)를 사용하는 것이 수술 후 더 나은 발전을 가져오는지 비교하는 것입니다. 표준 봉합 수리로 동일한 외과 개입을 받는 환자의 대조군과 함께.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Móstoles, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de Móstoles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자의 선택적 개방 서혜부 탈장 성형술
제외 기준:
- 환자 거부
- 복강경 수술
- 재중재 수술
- 긴급 수술
- 시아노아크릴레이트 알레르기
- 수술 중 국소 마취제 투여
- 퇴행성 관절병증, 섬유근육통 등과 같은 진통제의 요구 사항에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조직 접착제
시아노아크릴레이트 접착제를 사용하여 메쉬 고정을 수행한 80명의 환자 그룹
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개방 탈장 수리에서 조직 접착제(n-헥실 시아노아크릴레이트)를 사용한 메쉬 고정
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간섭 없음: 표준 봉합사
표준 봉합사로 탈장 성형술을 받은 80명의 환자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 수치 척도로 평가한 수술 후 통증
기간: 6 개월
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값은 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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6 개월
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진통제의 수술 후 투여
기간: 6 개월
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필요한 진통제 용량 기록: 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 요건, 기타 진통제 요건
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈장 재발
기간: 6 개월
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조직 접착제로 메쉬 고정 후 탈장 재발률
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6 개월
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혈종
기간: 1 개월
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N-헥실 시아노아크릴레이트를 사용한 탈장 성형술 후 서혜부 혈종
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUMostoles
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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