使用组织粘合剂固定网片的影响
2025年5月1日 更新者：Justyna Drewniak Jakubowska、Hospital Universitario de Móstoles
组织粘合剂网片固定对开放性腹股沟疝修补术的影响
在开放性腹股沟疝修补术中使用氰基丙烯酸酯胶与标准缝合线固定网片的随机对照试验。
研究概览
详细说明
缝合固定网片疝气成形术是治疗腹股沟疝气的标准技术，腹股沟疝气是外科服务中最常见的病症之一。 尽管其在复发方面取得了良好的效果，但由于慢性术后疼痛的发生率，目前正在接受审查。 多达一半的患者在一年的随访中报告出现某种类型的疼痛，15% 的患者报告中度至重度疼痛。
该研究的目的是分析相比之下，在接受预定开放性腹股沟疝修补术的患者中使用组织粘合剂（氰基丙烯酸正己酯 0.5 ml）进行网片固定是否会带来更好的术后进展，减少慢性疼痛并减少镇痛需求对照组患者接受相同的手术干预和标准缝合修复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Móstoles、Madrid、西班牙
- Hospital Universitario de Móstoles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者择期开放腹股沟疝修补术
排除标准：
- 病人拒绝
- 腹腔镜手术
- 再介入手术
- 紧急手术
- 氰基丙烯酸酯过敏
- 术中局部麻醉药的使用
- 可能影响镇痛药需求的合并症，例如退行性关节病、纤维肌痛等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：组织粘合剂
80 名患者使用氰基丙烯酸酯胶进行网片固定
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开放性疝修补术中组织粘合剂（氰基丙烯酸正己酯）的网片固定
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无干预：标准缝合
80 名患者接受标准缝合疝气成形术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉数字量表评估术后疼痛
大体时间：6个月
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数值范围为 0 到 10，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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6个月
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术后镇痛药的施用
大体时间：6个月
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所需镇痛药剂量记录：非甾体抗炎药、阿片类药物需求、其他镇痛药需求
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疝气复发
大体时间：6个月
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组织粘合剂固定网片后疝气复发率
|
6个月
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血肿
大体时间：1个月
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氰基丙烯酸正己酯疝修补术后腹股沟血肿
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月29日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月29日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUMostoles
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有 IPD 均以出版物形式发表
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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