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Community Wise의 출석률 향상

2023년 8월 15일 업데이트: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
저소득층, 주로 아프리카계 미국인 커뮤니티의 알코올 및 약물 남용(ASM) 비율은 일반 인구와 유사합니다. 그러나 ASM은 이러한 커뮤니티의 주민들에게 더 큰 결과(예: 더 높은 감금 및 HIV 감염률)를 초래합니다. 우리는 뉴저지 주 에섹스 카운티에서 물질 사용 장애(SUD) 및 투옥(SUD) 이력이 있는 자가 식별 남성 집단에서 ASM 빈도를 줄이기 위한 다단계 수동 행동 개입인 Community Wise(CW)를 개발하고 최적화했습니다. 뉴저지), 미국 우리는 1) 출석을 개선하고 ASM을 줄이기 위한 전략을 식별하고, 2) 소외된 지역 사회에 살고 있는 SUD의 이력이 있는 자가 식별 남성과 여성을 대상으로 CW의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 연구를 제안합니다. 우리는 MOST와 CBPR에서 정보를 얻은 23개의 완전 요인 실험을 수행하여 이러한 목표를 달성할 것입니다. 이 연구는 출석을 개선하기 위한 효율적이고 확장 가능하며 지속 가능한 전략을 식별하여 ASM 감소에 대한 중재 효과를 극대화할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

저소득층, 주로 아프리카계 미국인 커뮤니티(여기서는 소외된 커뮤니티)의 알코올 및 약물 남용(ASM) 비율은 일반 인구와 비슷합니다. 그러나 ASM은 이러한 커뮤니티의 주민들에게 더 큰 결과(예: 더 높은 감금 및 HIV/HCV 감염률)를 초래합니다. 이 불평등을 뒷받침하는 병인은 복잡하지만 이러한 문제의 근본 원인은 건강의 사회적 결정 요인(SDH, 예: 낙인, 빈곤, 교육, 주택 및 고용에 대한 장벽)으로 추적되었습니다.

National Institute for Minority Health Disparities(NIMHD 5R01MD010629)의 지원을 받아 Critical Consciousness Collaborative Board(3CB)와 협력하여 우리는 자체 집단에서 ASM 빈도를 줄이기 위한 다단계 수동 행동 개입인 Community Wise(CW)를 개발했습니다. -미국 뉴저지 주 에섹스 카운티에서 물질 사용 장애(SUD) 및 수감 이력이 있는 남성을 확인했습니다. 3CB는 2010년에 설립되어 원래 CW를 개발하고 시범 테스트했습니다. 지난 6년 동안 우리 팀은 다단계 최적화 전략(MOST)과 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 원칙을 사용하여 ASM 및 비용 절감 효과를 위해 CW를 개발하고 최적화했습니다. MOST는 효율적이고 효과적인 행동 개입을 엔지니어링하기 위해 실험 설계를 사용하는 혁신적인 방법론적 프레임워크입니다. MOST는 최대 10명의 개인에게 동시에 서비스를 제공하는 개입 주기당 $2,000 미만의 전달 비용으로 CW의 최적화를 안내했습니다(이는 2015년 SUD 그룹 치료 서비스에 대한 Medicaid 허용 상환 비용이었습니다). 임상시험 결과 최적화된 CW군에서 ASM 감소가 더 컸다(Cohen's d=-2∙22, P=0∙067). 안타깝게도 15개 개입 세션의 참석률은 낮았습니다(참가자의 15%만이 세션의 50%에 참석했습니다). 출석률이 낮은 이유는 개입의 폐쇄형 그룹 형식, 연구의 무작위 배정 전략, 연구 인구의 불안정성(노숙자, 빈곤) 때문이었습니다.

우리의 긍정적인 결과를 개선하고 CW 효과를 테스트하기 위한 추가 외부 자금을 성공적으로 얻을 수 있는 기회를 극대화하려면 다음을 위한 자금이 필요합니다. 소외된 지역 사회에 살고 있는 SUD 병력이 있는 남녀. 우리는 23개의 완전 요인 실험을 수행하여 이러한 목표를 달성할 것입니다. 이 연구는 출석을 개선하기 위한 효율적인 전략을 식별하는 데 도움이 될 것이며 따라서 ASM을 줄이는 중재 효과를 극대화할 것입니다. 매우 효율적인 실험 설계로서 완전 요인 실험은 연구력을 극대화하고 개입 출석에 대한 각 개입 전달 전략의 개별적이고 상호 작용적인 기여를 조사할 수 있게 합니다. MOST는 어떤 전략이 유지될 것인지 알려줌으로써 자원 낭비를 최소화합니다. 현재 제안된 연구는 3CB와 협력하여 수행될 것입니다. 주요 개별 수준 결과로서, 참가자의 최소 50%가 개입의 50% 이상에 참석하여 다양한 개입 전달 전략이 임상적으로나 통계적으로 중요한 개입 출석을 초래하는지 테스트하기 위해 참석한 세션 수를 사용할 것입니다. 또한 ASM 감소에 대한 다양한 전략의 효과를 비교할 것입니다. 개입 전달 전략에는 다음이 포함됩니다. 2) 개입 참석에 대한 인센티브 제공 3) 열린 그룹 형식으로 중재를 제공합니다. 또한 개입 전략 간의 개입 만족도 측정을 비교할 것입니다.

우리는 이전에 수감된 적이 없는 소외된 지역사회에 거주하는 여성 및 SUD 환자를 포함하도록 자격 기준을 확대할 것입니다. 여성은 SUD 환자의 비율이 더 적지만 SUD 치료에 상당한 장벽을 경험합니다. 우리의 파일럿 연구는 여성이 남성에 비해 더 나쁜 결과로 CW 개입을 시작했지만 ASM 감소가 훨씬 더 높았음을 보여주었습니다. 원래 CW 개입은 이전에 수감된 사람들을 위해 개발되었지만 소외된 지역 사회에 거주하는 SUD를 가진 모든 사람들과 관련된 개념을 다룹니다. 따라서 3CB는 자격 기준을 확장하여 더 다양한 그룹의 사람들에게 도달할 것을 권장했습니다. 우리의 23개 전체 요인 설계는 참석자의 변화를 조사할 것입니다(N=144). 데이터는 기준선과 기준선 이후 3개월에 수집됩니다. 이 연구는 다양한 건강 불평등을 해결하기 위해 적응할 수 있는 최적화된 다단계 개입의 효능을 개선하므로 공중 보건에 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • East Saint Louis, Illinois, 미국, 62201
        • 모병
        • Comprehensive Behavioral Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 일리노이(IL) 세인트 클레어 카운티 거주
  • 18 이상
  • 영어로 말하는 사람
  • 감독하에(가석방, 보호 관찰, 마약 법원 또는 메타돈 유지)
  • 알코올 또는 물질 남용 장애가 있는 경우

제외 기준:

  • 일리노이 주 세인트 클레어 카운티에 거주하지 않음
  • 영어를 할 수 없습니다
  • 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 알코올 또는 물질 남용 장애가 없음
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모집단 유형: 감독 중 또는 감독 중 아님
감독 하에 있는 24명으로 구성된 1개 그룹(가석방, 마약 법정, 보호 관찰 또는 메타돈 유지) 및 감독을 받지 않는 24명으로 구성된 그룹 1개(가석방, 마약 법원, 보호 관찰 또는 메타돈 유지 중)는 커뮤니티 그룹에 참석합니다. 현명한 개입.
각 그룹이 받는 개입은 알코올 및 약물 남용 빈도를 줄이기 위한 다단계 수동 행동 개입인 Community Wise가 될 것입니다.
실험적: 참여 인센티브: 유료 및 미지급
24명으로 구성된 1개 그룹은 Community Wise 개입에 대한 재정적 인센티브를 받고 24명으로 구성된 1개 그룹은 재정적 인센티브를 받지 못합니다.
각 그룹이 받는 개입은 알코올 및 약물 남용 빈도를 줄이기 위한 다단계 수동 행동 개입인 Community Wise가 될 것입니다.
실험적: 그룹 유형: 개방형 및 폐쇄형 그룹 형식
24명으로 구성된 1개 그룹은 비공개 그룹 형식으로, 24명으로 구성된 1개 그룹은 Community Wise 개입의 공개 그룹 형식으로 참석합니다.
각 그룹이 받는 개입은 알코올 및 약물 남용 빈도를 줄이기 위한 다단계 수동 행동 개입인 Community Wise가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 세션 수
기간: 9주
우리는 다른 개입 전달 전략이 개입의 최소 50%에 참여하는 참가자의 최소 50%와 함께 임상적 및 통계적으로 중요한 개입 참석을 초래하는지 테스트할 것입니다.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UIUC IRB 23828

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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커뮤니티 현명한에 대한 임상 시험

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