コミュニティに配慮した出席率の向上
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人が大部分を占める低所得コミュニティ(以下、疎外されたコミュニティ)におけるアルコールおよび薬物乱用(ASM)の割合は、一般人口と同様です。 しかし、ASM は、これらのコミュニティの住民にとって、より大きな影響(投獄や HIV/HCV 感染率の上昇など)をもたらします。 この不平等を支える病因は複雑ですが、これらの問題の根本原因は、健康の社会的決定要因 (SDH; 例: 偏見、貧困、教育、住居、雇用への障壁) であることが突き止められています。
国立マイノリティ健康格差研究所 (NIMHD 5R01MD010629) の資金提供を受け、危機的意識協力委員会 (3CB) と協力して、私たちは、自己集団における ASM の頻度を減らすためのマルチレベルの手動化された行動介入であるコミュニティ ワイズ (CW) を開発しました。 -米国ニュージャージー州エセックス郡で薬物使用障害(SUD)と投獄歴のある男性を特定。3CBは2010年に設立され、オリジナルのCWを開発し、パイロットテストを行った。 過去 6 年間にわたり、私たちのチームは多段階最適化戦略 (MOST) とコミュニティベースの参加型研究 (CBPR) の原則を使用して、ASM とコストの削減に有効な CW を開発および最適化してきました。 MOST は、実験計画を採用して効率的かつ効果的な行動介入を設計する革新的な方法論的フレームワークです。 MOST は、最大 10 人に同時にサービスを提供する介入サイクルあたり 2,000 ドル未満の配送コストで CW の最適化を指導しました (これは、2015 年の SUD グループ治療サービスに対するメディケイドの許容償還費用でした)。 臨床試験の結果では、最適化されたCWグループでより大きなASM減少が示されました(コーエンのd=-2∙22、P=0∙067)。 残念ながら、15 の介入セッション全体の出席率は低かった (参加者の 15% のみがセッションの 50% に出席した)。 参加者数が少なかったのは、介入の非公開グループ形式、研究の無作為化戦略、および研究対象集団の不安定性(ホームレス、貧困)によるものでした。
肯定的な結果をさらに改善し、CW の有効性をテストするためのさらなる外部資金の獲得に成功するチャンスを最大限に高めるためには、1) 出席率を向上させ、ASM を削減する戦略を特定する、2) CW の実現可能性と受け入れ可能性をテストするための資金が必要です。疎外されたコミュニティに住むSUDの病歴を持つ男女。 23 の完全な要因実験を実行することで、これらの目的を達成します。 この研究は、出席率を向上させるための効率的な戦略を特定し、ASM の削減における介入の効果を最大化するのに役立ちます。 非常に効率的な実験計画として、完全要因実験は研究能力を最大化し、介入参加に対する各介入実施戦略の個別的かつ対話型の寄与を調べることができます。 MOST はどの戦略が保持されるかを通知するため、リソースの無駄が最小限に抑えられます。 現在提案されている研究も 3CB と協力して実施される予定です。 個人レベルの主な結果として、参加セッション数を使用して、さまざまな介入実施戦略が臨床的および統計的に重要な介入参加をもたらし、参加者の少なくとも 50% が少なくとも 50% の介入に参加するかどうかをテストします。 また、ASM の削減に対するさまざまな戦略の効果も比較します。 介入実施戦略には次のものが含まれます。 1) 監督下にある個人を募集する (仮釈放、麻薬裁判所、保護観察中、またはメサドン維持中の人)。 2) 介入への参加を奨励する。 3) オープングループ形式で介入を実施する。 また、介入戦略間の介入満足度測定も比較します。
私たちは、これまでに投獄されたことがなく、疎外されたコミュニティに住む女性とSUD患者を含めるように資格基準を拡大します。 SUD患者に占める女性の割合は少ないものの、女性はSUD治療に対して大きな障壁に直面しています。 私たちのパイロット研究では、女性は男性に比べてCW介入を開始しても結果は悪かったが、ASMの減少率が有意に高かったことが示されました。 オリジナルの CW 介入は、元投獄された人々を対象として開発されましたが、疎外されたコミュニティに住むすべての SUD 患者に関連する概念に取り組んでいます。 したがって、3CB は、より多様な人々を対象とするために資格基準を拡大することを推奨しました。 私たちの 23 の完全要因計画では、出席者数の変化を調査します (N=144)。 データはベースライン時とベースラインから 3 か月後に収集されます。 この研究は、さまざまな健康上の不平等に対処できる最適化されたマルチレベル介入の有効性を向上させるため、公衆衛生に影響を与えるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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East Saint Louis、Illinois、アメリカ、62201
- Comprehensive Behavioral Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- イリノイ州セントクレア郡在住
- 18歳以上
- 英語を話す人
- 監督下(仮釈放、保護観察、麻薬裁判所またはメサドン維持)
- アルコールまたは薬物乱用障害を患っている
除外基準:
- イリノイ州セントクレア郡に居住していない
- 英語が話せない
- 同意することができない、または同意する意思がない
- アルコールまたは薬物乱用障害がないこと
- 18歳以下
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:監督/有料/オープングループ
監督下の人々(仮釈放、麻薬裁判所、保護観察、またはメタドンの維持)のグループは、コミュニティワイズ介入のオープンフォーマットグループに参加するインセンティブを受け取ります。
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各グループが受ける介入はコミュニティワイズであり、アルコールと薬物の乱用頻度を減らすためのマルチレベルのマニュアル化された行動介入です。
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実験的:スーパーソン/有料/クローズドグループ
監督下にある人々のグループ(仮釈放、麻薬裁判所、保護観察、またはメタドンの維持)は、コミュニティワイズ介入のクローズドフォーマットグループに参加するインセンティブを受け取ります。
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各グループが受ける介入はコミュニティワイズであり、アルコールと薬物の乱用頻度を減らすためのマルチレベルのマニュアル化された行動介入です。
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実験的:監督/有料/オープングループ
監督下にある人々のグループ(仮釈放、麻薬裁判所、保護観察、またはメタドンの維持)は、インセンティブを受け取らずにコミュニティワイズの介入のオープンフォーマットグループに参加します。
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各グループが受ける介入はコミュニティワイズであり、アルコールと薬物の乱用頻度を減らすためのマルチレベルのマニュアル化された行動介入です。
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実験的:監督/未払い/クローズドグループ
監督下にある人々のグループ(仮釈放、麻薬裁判所、保護観察、またはメタドンの維持)は、インセンティブを受け取ることなく、コミュニティワイズ介入の閉鎖形式グループに参加します。
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各グループが受ける介入はコミュニティワイズであり、アルコールと薬物の乱用頻度を減らすためのマルチレベルのマニュアル化された行動介入です。
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実験的:監督/有料/オープングループではありません
監督下にない人々のグループ(仮釈放、麻薬裁判所、保護観察、またはメタドンの維持)は、コミュニティワイズ介入のオープンフォーマットグループに参加するインセンティブを受け取ります。
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各グループが受ける介入はコミュニティワイズであり、アルコールと薬物の乱用頻度を減らすためのマルチレベルのマニュアル化された行動介入です。
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実験的:監督/有料/クローズドグループの下ではありません
監督下にない人々のグループ(仮釈放、麻薬裁判所、保護観察、またはメタドンの維持)は、コミュニティワイズ介入の閉じた形式グループに参加するインセンティブを受け取ります。
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各グループが受ける介入はコミュニティワイズであり、アルコールと薬物の乱用頻度を減らすためのマルチレベルのマニュアル化された行動介入です。
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実験的:監督下ではありません/有料/オープングループ
監督下にない人々のグループ(仮釈放、麻薬裁判所、保護観察、またはメタドンの維持)は、インセンティブを受け取ることなく、コミュニティワイズの介入のオープンフォーマットグループに参加します。
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各グループが受ける介入はコミュニティワイズであり、アルコールと薬物の乱用頻度を減らすためのマルチレベルのマニュアル化された行動介入です。
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実験的:監督下ではない/支払われていない/閉じたグループ
監督下にない人々のグループ(仮釈放、麻薬裁判所、保護観察、またはメタドンの維持)は、インセンティブを受け取ることなく、コミュニティワイズ介入の閉鎖形式グループに参加します。
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各グループが受ける介入はコミュニティワイズであり、アルコールと薬物の乱用頻度を減らすためのマルチレベルのマニュアル化された行動介入です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッションの少なくとも50%に参加する参加者の数
時間枠:9週間
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異なる介入配信戦略が臨床的および統計的に重要な介入出席をもたらすかどうかをテストします。
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9週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UIUC IRB 23828
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コミュニティワイズの臨床試験
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Wise S.r.l.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Genae完了
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EBR Systems, Inc.積極的、募集していない
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College Londonまだ募集していません
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Rochester完了肥満 | 太りすぎ | 健康的な生活様式 | 心血管リスク | 実装研究アメリカ
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash完了
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University Hospital Southampton NHS Foundation...EBR Systems, Inc.まだ募集していません
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了