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Melhorando a frequência em termos comunitários

29 de junho de 2025 atualizado por: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
As taxas de abuso de álcool e substâncias (ASM) em comunidades predominantemente afro-americanas de baixa renda são semelhantes às da população em geral. No entanto, ASM tem maiores consequências (por exemplo, maior encarceramento e taxas de infecção pelo HIV) para os moradores dessas comunidades. Desenvolvemos e otimizamos o Community Wise (CW), uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de ASM em uma população de homens autoidentificados com histórico de transtorno por uso de substâncias (SUD) e encarceramento (SUD) no Condado de Essex, Nova Jersey ( NJ), EUA. Propomos um estudo para: 1) identificar estratégias para melhorar o comparecimento e reduzir o ASM e 2) testar a viabilidade e aceitabilidade do CW entre homens e mulheres autoidentificados com histórico de TSU que vivem em comunidades marginalizadas. Alcançaremos esses objetivos conduzindo um experimento fatorial completo de 23 informado pelo MOST e CBPR. Este estudo identificará estratégias eficientes, escaláveis ​​e sustentáveis ​​para melhorar o atendimento e, portanto, maximizar o efeito das intervenções na redução da ASM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As taxas de uso indevido de álcool e substâncias (ASM) em comunidades predominantemente afro-americanas de baixa renda (daqui em diante, comunidades marginalizadas) são semelhantes às da população em geral. No entanto, ASM tem consequências maiores (por exemplo, maior encarceramento e taxas de infecção por HIV/HCV) para os residentes nessas comunidades. Embora a etiologia subjacente a essa desigualdade seja complexa, a causa raiz desses problemas foi atribuída aos determinantes sociais da saúde (DSS; por exemplo, estigma; pobreza; barreiras à educação, moradia e emprego).

Financiado pelo National Institute for Minority Health Disparities (NIMHD 5R01MD010629), em parceria com o Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), desenvolvemos o Community Wise (CW), uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de ASM em uma população de -identificou homens com histórico de transtorno por uso de substâncias (SUD) e encarceramento no Condado de Essex, NJ, EUA. O 3CB foi fundado em 2010 e desenvolveu e testou o CW original. Nos últimos seis anos, nossa equipe usou a estratégia de otimização multifásica (MOST) e os princípios de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) para desenvolver e otimizar o CW para eficácia na redução de ASM e custos. MOST é uma estrutura metodológica inovadora que emprega projetos experimentais para projetar intervenções comportamentais eficientes e eficazes. O MOST orientou a otimização do CW com custo de entrega de menos de $ 2.000 por ciclo de intervenção atendendo até dez indivíduos simultaneamente (esse foi o custo de reembolso permitido pelo Medicaid para serviços de tratamento de grupo SUD em 2015). Os resultados dos ensaios clínicos mostraram maior redução de ASM (Cohen's d=-2∙22, P=0∙067) no grupo CW otimizado. Infelizmente, a frequência nas 15 sessões de intervenção foi baixa (apenas 15% dos participantes compareceram a 50% das sessões). O baixo comparecimento foi devido ao formato de grupo fechado da intervenção, à estratégia de randomização do estudo e à instabilidade da população do estudo (sem-teto, pobreza).

A fim de melhorar nossos resultados positivos e maximizar nossas chances de obter com sucesso mais financiamento externo para testar a eficácia do CW, precisamos de financiamento para: 1) identificar estratégias para melhorar o atendimento e reduzir o ASM e 2) testar a viabilidade e aceitabilidade do CW entre homens e mulheres com histórico de SUD vivendo em comunidades marginalizadas. Alcançaremos esses objetivos conduzindo um experimento fatorial completo de 23. Este estudo nos ajudará a identificar estratégias eficientes para melhorar o atendimento e, assim, maximizar o efeito das intervenções na redução da ASM. Como um projeto experimental altamente eficiente, um experimento fatorial completo maximizará o poder do estudo e nos permitirá examinar as contribuições individuais e interativas de cada estratégia de entrega de intervenção no comparecimento à intervenção. O MOST informará quais estratégias serão mantidas, minimizando assim o desperdício de recursos. A presente pesquisa proposta também será realizada em parceria com o 3CB. Como nosso resultado primário de nível individual, usaremos o número de sessões assistidas para testar se diferentes estratégias de entrega de intervenção resultarão em um atendimento de intervenção clinicamente e estatisticamente importante com um mínimo de 50% dos participantes participando de pelo menos 50% da intervenção. Também compararemos o efeito de diferentes estratégias na redução da ASM. As estratégias de entrega de intervenção incluem: 1) Recrutar indivíduos sob supervisão (aqueles em liberdade condicional, tribunal para dependentes químicos, liberdade condicional ou manutenção com metadona); 2) Incentivar a assiduidade à intervenção; e 3) Realização da intervenção em formato de grupo aberto. Também compararemos as medidas de satisfação com a intervenção entre as estratégias de intervenção.

Expandiremos os critérios de elegibilidade para incluir mulheres e pessoas com SUD que vivem em comunidades marginalizadas que não foram encarceradas anteriormente. Embora as mulheres representem uma porcentagem menor de pessoas com SUD, elas enfrentam barreiras significativas ao tratamento do SUD. Nosso estudo piloto mostrou que as mulheres começaram a intervenção CW com piores resultados quando comparadas aos homens, mas tiveram reduções significativamente maiores de ASM. Embora a intervenção CW original tenha sido desenvolvida com e para ex-presidiários, ela aborda conceitos que são relevantes para todas as pessoas com TUS que vivem em comunidades marginalizadas. Portanto, o 3CB recomendou que expandíssemos nossos critérios de elegibilidade para alcançar um grupo mais diversificado de pessoas. Nosso planejamento fatorial completo de 23 examinará a mudança na frequência (N=144). Os dados serão coletados na linha de base e três meses após a linha de base. Este estudo terá impacto na saúde pública, pois aumentará a potência de uma intervenção otimizada em vários níveis adaptável para abordar diferentes desigualdades em saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • East Saint Louis, Illinois, Estados Unidos, 62201
        • Comprehensive Behavioral Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morando no Condado de St. Clair, Illinois (IL)
  • Mais de 18
  • Falante de inglês
  • Sob supervisão (liberdade condicional, liberdade condicional, tribunal para dependentes químicos ou manutenção com metadona)
  • Ter um distúrbio de uso indevido de álcool ou substâncias

Critério de exclusão:

  • Não morando em St. Clair County, IL
  • Não é capaz de falar inglês
  • Incapaz ou disposto a fornecer consentimento
  • Não ter um transtorno de uso indevido de álcool ou substâncias
  • Sub 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supervisão/grupo pago/aberto
Um grupo de pessoas sob supervisão (aquelas em liberdade condicional, tribunal de drogas, liberdade condicional ou manutenção da metadona) receberá um incentivo para participar de grupos de formato aberto da intervenção da comunidade.
A intervenção recebida por cada grupo será Community Wise, uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de uso indevido de álcool e substâncias
Experimental: Supervisão/grupo pago/fechado
Um grupo de pessoas sob supervisão (aquelas em liberdade condicional, tribunal de drogas, liberdade condicional ou manutenção de metadona) receberá um incentivo para participar de grupos de formato fechado da intervenção da comunidade.
A intervenção recebida por cada grupo será Community Wise, uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de uso indevido de álcool e substâncias
Experimental: Supervisão/Grupo não pago/aberto
Um grupo de pessoas sob supervisão (aquelas em liberdade condicional, tribunal de drogas, liberdade condicional ou manutenção da metadona) participará de grupos de formato aberto da intervenção da comunidade sem receber um incentivo.
A intervenção recebida por cada grupo será Community Wise, uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de uso indevido de álcool e substâncias
Experimental: Supervisão/grupo não pago/fechado
Um grupo de pessoas sob supervisão (aquelas em liberdade condicional, tribunal de drogas, liberdade condicional ou manutenção da metadona) participará de grupos de formato fechado da intervenção da comunidade sem receber um incentivo.
A intervenção recebida por cada grupo será Community Wise, uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de uso indevido de álcool e substâncias
Experimental: Não sob supervisão/grupo pago/aberto
Um grupo de pessoas que não estão sob supervisão (aquelas em liberdade condicional, tribunal de drogas, liberdade condicional ou manutenção da metadona) receberá um incentivo para participar de grupos de formato aberto da intervenção da comunidade.
A intervenção recebida por cada grupo será Community Wise, uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de uso indevido de álcool e substâncias
Experimental: Não sob supervisão/grupo pago/fechado
Um grupo de pessoas que não estão sob supervisão (aquelas em liberdade condicional, tribunal de drogas, liberdade condicional ou manutenção da metadona) receberá um incentivo para participar de grupos de formato fechado da intervenção em termos comunitários.
A intervenção recebida por cada grupo será Community Wise, uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de uso indevido de álcool e substâncias
Experimental: Não sob supervisão/não pago/grupo aberto
Um grupo de pessoas que não estão sob supervisão (aquelas em liberdade condicional, tribunal de drogas, liberdade condicional ou manutenção da metadona) participará de grupos de formato aberto da intervenção da comunidade sem receber um incentivo.
A intervenção recebida por cada grupo será Community Wise, uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de uso indevido de álcool e substâncias
Experimental: Não sob supervisão/não pago/grupo fechado
Um grupo de pessoas que não estão sob supervisão (aquelas em liberdade condicional, tribunal de drogas, liberdade condicional ou manutenção da metadona) participará de grupos de formato fechado da intervenção da comunidade sem receber um incentivo.
A intervenção recebida por cada grupo será Community Wise, uma intervenção comportamental manualizada multinível para diminuir a frequência de uso indevido de álcool e substâncias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes participando de pelo menos 50% das sessões
Prazo: nove semanas
Testaremos se diferentes estratégias de entrega de intervenção resultarão em uma participação de intervenção clinicamente e estatisticamente importante, com um mínimo de 50% dos participantes que frequentam pelo menos 50% da intervenção
nove semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UIUC IRB 23828

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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