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Améliorer l'assiduité dans Community Wise

29 juin 2025 mis à jour par: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Les taux d'abus d'alcool et de substances (ASM) dans les communautés à faible revenu, principalement afro-américaines, sont similaires à ceux de la population générale. Cependant, l'ASM a des conséquences plus importantes (par exemple, des taux d'incarcération et d'infection par le VIH plus élevés) pour les résidents de ces communautés. Nous avons développé et optimisé Community Wise (CW), une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'ASM dans une population d'hommes auto-identifiés ayant des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et d'incarcération (SUD) dans le comté d'Essex, New Jersey ( NJ), États-Unis. Nous proposons une étude pour : 1) identifier des stratégies pour améliorer la fréquentation et réduire l'ASM, et 2) tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'AC parmi les hommes et les femmes qui s'identifient comme ayant des antécédents de SUD vivant dans des communautés marginalisées. Nous atteindrons ces objectifs en menant une expérience factorielle complète de 23 données informée par MOST et CBPR. Cette étude identifiera des stratégies efficaces, évolutives et durables pour améliorer la fréquentation et, par conséquent, maximiser l'effet des interventions dans la réduction de l'ASM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux d'abus d'alcool et de substances (ASM) dans les communautés à faible revenu, principalement afro-américaines (à partir d'ici sur les communautés marginalisées) sont similaires à ceux de la population générale. Cependant, l'ASM a des conséquences plus importantes (par exemple, des taux d'incarcération et d'infection par le VIH/VHC plus élevés) pour les résidents de ces communautés. Bien que l'étiologie sous-jacente à cette iniquité soit complexe, la cause profonde de ces problèmes a été attribuée aux déterminants sociaux de la santé (SDH ; p. ex. stigmatisation ; pauvreté ; obstacles à l'éducation, au logement et à l'emploi).

Financé par le National Institute for Minority Health Disparities (NIMHD 5R01MD010629), en partenariat avec le Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), nous avons développé Community Wise (CW), une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'ASM dans une population -identifié des hommes ayant des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et d'incarcération dans le comté d'Essex, NJ, États-Unis. Le 3CB a été fondé en 2010 et a développé et testé le CW original. Au cours des six dernières années, notre équipe a utilisé la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) et les principes de la recherche participative communautaire (CBPR) pour développer et optimiser l'AC afin de réduire efficacement l'ASM et les coûts. MOST est un cadre méthodologique innovant qui utilise des conceptions expérimentales pour concevoir des interventions comportementales efficientes et efficaces. MOST a guidé l'optimisation de la CW avec un coût de livraison inférieur à 2 000 $ par cycle d'intervention desservant jusqu'à dix personnes simultanément (c'était le coût de remboursement autorisé par Medicaid pour les services de traitement de groupe SUD en 2015). Les résultats des essais cliniques ont montré une plus grande réduction de l'ASM (Cohen's d=-2∙22, P=0∙067) dans le groupe CW optimisé. Malheureusement, la participation aux 15 séances d'intervention était faible (seulement 15 % des participants ont assisté à 50 % des séances). La faible participation était due au format de groupe fermé de l'intervention, à la stratégie de randomisation de l'étude et à l'instabilité de la population de l'étude (itinérance, pauvreté).

Afin d'améliorer nos résultats positifs et de maximiser nos chances d'obtenir avec succès un financement externe supplémentaire pour tester l'efficacité de l'AC, nous avons besoin de financement pour : 1) identifier des stratégies pour améliorer la fréquentation et réduire l'ASM, et 2) tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'AC parmi hommes et femmes ayant des antécédents de TUD vivant dans des communautés marginalisées. Nous atteindrons ces objectifs en menant une expérience factorielle complète de 23. Cette étude nous aidera à identifier des stratégies efficaces pour améliorer la fréquentation et, par conséquent, maximiser l'effet des interventions dans la réduction de l'ASM. En tant que conception expérimentale très efficace, une expérience factorielle complète maximisera la puissance de l'étude et nous permettra d'examiner les contributions individuelles et interactives de chaque stratégie de prestation d'intervention sur la participation à l'intervention. MOST indiquera quelles stratégies seront retenues, minimisant ainsi le gaspillage de ressources. Les recherches actuellement proposées seront également menées en partenariat avec le 3CB. En tant que principal résultat au niveau individuel, nous utiliserons le nombre de séances suivies pour tester si différentes stratégies de prestation d'intervention se traduiront par une participation à l'intervention cliniquement et statistiquement importante avec un minimum de 50 % des participants participant à au moins 50 % de l'intervention. Nous comparerons également l'effet de différentes stratégies sur la réduction de l'ASM. Les stratégies d'intervention comprennent : 1) Recruter des personnes sous surveillance (celles en liberté conditionnelle, en toxicomanie, en probation ou en traitement à la méthadone); 2) Encourager la participation aux interventions ; et 3) Offrir l'intervention dans un format de groupe ouvert. Nous comparerons également les mesures de satisfaction d'intervention entre les stratégies d'intervention.

Nous élargirons les critères d'éligibilité pour inclure les femmes et les personnes atteintes du TUS vivant dans des communautés marginalisées qui n'ont jamais été incarcérées auparavant. Bien que les femmes représentent un pourcentage plus faible de personnes atteintes du TUS, elles rencontrent des obstacles importants au traitement du TUS. Notre étude pilote a montré que les femmes ont commencé l'intervention CW avec de moins bons résultats par rapport aux hommes, mais avaient des réductions significativement plus élevées de l'ASM. Alors que l'intervention CW originale a été développée avec et pour des personnes anciennement incarcérées, elle aborde des concepts qui sont pertinents pour toutes les personnes atteintes de TUS vivant dans des communautés marginalisées. Par conséquent, le 3CB a recommandé que nous élargissions nos critères d'éligibilité pour atteindre un groupe de personnes plus diversifié. Notre 23 plan factoriel complet examinera l'évolution de la fréquentation (N=144). Les données seront collectées au départ et trois mois après le départ. Cette étude aura un impact sur la santé publique car elle améliorera la puissance d'une intervention optimisée à plusieurs niveaux adaptable pour remédier à différentes inégalités en matière de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • East Saint Louis, Illinois, États-Unis, 62201
        • Comprehensive Behavioral Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre dans le comté de St. Clair, Illinois (IL)
  • Plus de 18 ans
  • Anglophone
  • Sous surveillance (libération conditionnelle, probation, tribunal de toxicomanie ou entretien à la méthadone)
  • Avoir un trouble lié à l'abus d'alcool ou de substances

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vivre dans le comté de St. Clair, IL
  • Incapable de parler anglais
  • Ne pas pouvoir ou vouloir donner son consentement
  • Ne pas avoir de trouble lié à l'abus d'alcool ou de substances
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supervision / groupe payant / ouvert
Un groupe de personnes sous surveillance (celles en libération conditionnelle, tribunal de la drogue, en probation ou entretien de méthadone) recevra une incitation à assister à des groupes ouverts de l'intervention en termes communautaires.
L'intervention reçue par chaque groupe sera Community Wise, une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'abus d'alcool et de substances.
Expérimental: Supervisage / groupe payant / fermé
Un groupe de personnes sous surveillance (celles en libération conditionnelle, tribunal de la drogue, en probation ou entretien de méthadone) recevra une incitation à assister à des groupes à format fermé de l'intervention sur la communauté.
L'intervention reçue par chaque groupe sera Community Wise, une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'abus d'alcool et de substances.
Expérimental: Supervision / groupe non payé / ouvert
Un groupe de personnes sous surveillance (celles en libération conditionnelle, tribunal de la drogue, en probation ou entretien de méthadone) assistera aux groupes ouverts de l'intervention en termes de la communauté sans recevoir de incitation.
L'intervention reçue par chaque groupe sera Community Wise, une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'abus d'alcool et de substances.
Expérimental: Supervision / groupe non payé / fermé
Un groupe de personnes sous surveillance (celles en libération conditionnelle, tribunal de la drogue, en probation ou entretien de méthadone) assistera aux groupes à format clos de l'intervention en matière de communauté sans recevoir de incitation.
L'intervention reçue par chaque groupe sera Community Wise, une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'abus d'alcool et de substances.
Expérimental: Pas sous la supervision / groupe payant / ouvert
Un groupe de personnes qui ne sont pas sous surveillance (celles en libération conditionnelle, tribunal de la drogue, en probation ou entretien de méthadone) recevront une incitation à assister à des groupes ouverts de l'intervention en termes communautaires.
L'intervention reçue par chaque groupe sera Community Wise, une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'abus d'alcool et de substances.
Expérimental: Pas sous la supervision / groupe payant / fermé
Un groupe de personnes qui ne sont pas sous surveillance (celles en libération conditionnelle, tribunal de la drogue, en probation ou entretien de la méthadone) recevront une incitation à assister à des groupes à format fermé de l'intervention sur la communauté.
L'intervention reçue par chaque groupe sera Community Wise, une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'abus d'alcool et de substances.
Expérimental: Pas sous la supervision / groupe non payé / ouvert
Un groupe de personnes qui ne sont pas sous surveillance (celles en libération conditionnelle, tribunal de la drogue, en probation ou entretien de méthadone) assisteront à des groupes ouverts de l'intervention en matière de communauté sans recevoir d'incitation.
L'intervention reçue par chaque groupe sera Community Wise, une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'abus d'alcool et de substances.
Expérimental: Pas sous la supervision / groupe non payé / fermé
Un groupe de personnes qui ne sont pas sous surveillance (celles en libération conditionnelle, tribunal de la drogue, en probation ou entretien de la méthadone) assisteront à des groupes à formes à clôture de l'intervention en matière de communauté sans recevoir de incitation.
L'intervention reçue par chaque groupe sera Community Wise, une intervention comportementale manuelle à plusieurs niveaux pour réduire la fréquence de l'abus d'alcool et de substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants participant au moins 50% des séances
Délai: neuf semaines
Nous testerons si différentes stratégies de livraison d'intervention se traduiront par une fréquentation d'intervention cliniquement et statistiquement importante avec un minimum de 50% des participants participant au moins 50% de l'intervention
neuf semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIUC IRB 23828

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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