Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre oppmøte i fellesskapsmessig

29. juni 2025 oppdatert av: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Forekomsten av alkohol- og rusmisbruk (ASM) i lavinntekts-, hovedsakelig afroamerikanske samfunn, ligner på befolkningen generelt. ASM har imidlertid større konsekvenser (f.eks. høyere fengslings- og hiv-infeksjonsrater) for innbyggere i disse samfunnene. Vi utviklet og optimaliserte Community Wise (CW), en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere ASM-frekvensen i en populasjon av selvidentifiserte menn med historier om rusmiddelbruk (SUD) og fengsling (SUD) i Essex County, New Jersey ( NJ), U.S. Vi foreslår en studie for å: 1) identifisere strategier for å forbedre oppmøte og redusere ASM, og 2) for å teste gjennomførbarhet og aksept av CW blant selvidentifiserte menn og kvinner med en historie med SUD som bor i marginaliserte samfunn. Vi vil nå disse målene ved å gjennomføre et 23 fullstendig faktoreksperiment informert av MOST og CBPR. Denne studien vil identifisere effektive, skalerbare og bærekraftige strategier for å forbedre oppmøte og dermed maksimere intervensjonens effekt for å redusere ASM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av alkohol- og rusmisbruk (ASM) i lavinntekts-, hovedsakelig afroamerikanske samfunn (herfra av marginaliserte samfunn) er lik den generelle befolkningen. Imidlertid har ASM større konsekvenser (f.eks. høyere fengsling og HIV/HCV-infeksjonsrater) for innbyggere i disse samfunnene. Selv om etiologien som ligger til grunn for denne ulikheten er kompleks, har hovedårsaken til disse problemene blitt sporet til sosiale determinanter for helse (SDH; f.eks. stigma; fattigdom; barrierer for utdanning, bolig og sysselsetting).

Finansiert av National Institute for Minority Health Disparities (NIMHD 5R01MD010629), i samarbeid med Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), utviklet vi Community Wise (CW), en flernivås manuell atferdsintervensjon for å redusere ASM-frekvensen i en selvpopulasjon -identifiserte menn med historie om rusmiddelbruk (SUD) og fengsling i Essex County, NJ, USA. 3CB ble grunnlagt i 2010 og utviklet og pilottestet den originale CW. I løpet av de siste seks årene har teamet vårt brukt flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST) og prinsippene for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å utvikle og optimalisere CW for effektivitet i å redusere ASM og kostnader. MOST er et innovativt metodisk rammeverk som bruker eksperimentelle design for å konstruere effektive og effektive atferdsintervensjoner. MEST ledet optimaliseringen av CW med leveringskostnader på mindre enn $2 000 per intervensjonssyklus som betjener opptil ti individer samtidig (dette var Medicaid tillatte refusjonskostnad for SUD-gruppebehandlingstjenester i 2015). Resultatene fra kliniske forsøk viste større ASM-reduksjon (Cohens d=-2∙22, P=0∙067) i den optimaliserte CW-gruppen. Dessverre var oppmøtet på de 15 intervensjonsøktene lavt (bare 15 % av deltakerne deltok på 50 % av øktene). Lavt oppmøte skyldtes intervensjonens lukkede gruppeformat, studiens randomiseringsstrategi og ustabilitet i studiens befolkning (hjemløshet, fattigdom).

For å forbedre våre positive resultater og maksimere sjansene våre for å skaffe ytterligere ekstern finansiering for å teste CW-effektivitet, trenger vi finansiering for å: 1) identifisere strategier for å forbedre oppmøte og redusere ASM, og 2) for å teste gjennomførbarhet og aksept av CW blant menn og kvinner med en historie med SUD som lever i marginaliserte samfunn. Vi vil nå disse målene ved å gjennomføre et 23 full faktoreksperiment. Denne studien vil hjelpe oss med å identifisere effektive strategier for å forbedre oppmøte og dermed maksimere intervensjonens effekt for å redusere ASM. Som en svært effektiv eksperimentell design vil et fullstendig faktoreksperiment maksimere studiekraften og tillate oss å undersøke de individuelle og interaktive bidragene til hver intervensjonsleveringsstrategi på intervensjonsoppmøte. MEST vil informere om hvilke strategier som skal beholdes, og dermed minimere sløsing med ressurser. Den nåværende foreslåtte forskningen vil også bli utført i samarbeid med 3CB. Som vårt primære individuelle nivå vil vi bruke antall økter til stede for å teste om ulike intervensjonsstrategier vil resultere i et klinisk og statistisk viktig intervensjonsoppmøte med minimum 50 % av deltakerne som deltar på minst 50 % av intervensjonen. Vi vil også sammenligne effekten av ulike strategier for å redusere ASM. Intervensjonsstrategier inkluderer: 1) Rekruttering av individer under tilsyn (de på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller vedlikehold av metadon); 2) Stimulering til intervensjonsdeltakelse; og 3) Levere intervensjonen i et åpent gruppeformat. Vi vil også sammenligne tiltakstilfredshet mellom intervensjonsstrategier.

Vi vil utvide kvalifikasjonskriteriene til å inkludere kvinner og personer med SUD som bor i marginaliserte samfunn som ikke har vært fengslet tidligere. Mens kvinner utgjør en mindre prosentandel av personer med SUD, opplever de betydelige barrierer for SUD-behandling. Pilotstudien vår viste at kvinner startet CW-intervensjonen med dårligere resultater sammenlignet med menn, men hadde betydelig høyere reduksjon av ASM. Mens den opprinnelige CW-intervensjonen ble utviklet med og for tidligere fengslede mennesker, tar den for seg konsepter som er relevante for alle mennesker med SUD som bor i marginaliserte samfunn. Derfor har 3CB anbefalt at vi utvider våre kvalifikasjonskriterier for å nå en mer mangfoldig gruppe mennesker. Vårt 23 fulle faktorielle design vil undersøke endring i oppmøte (N=144). Data vil bli samlet inn ved baseline og tre måneder etter baseline. Denne studien vil påvirke folkehelsen ettersom den vil forbedre styrken til en optimert intervensjon på flere nivåer som kan tilpasses ulike helseulikheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • East Saint Louis, Illinois, Forente stater, 62201
        • Comprehensive Behavioral Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i St. Clair County, Illinois (IL)
  • Over 18
  • Engelsktalende
  • Under tilsyn (prøveløslatelse, prøvetid, narkotikadomstol eller vedlikehold av metadon)
  • Å ha en alkohol- eller rusmisbruksforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i St. Clair County, IL
  • Kan ikke snakke engelsk
  • Ikke i stand til eller villig til å gi samtykke
  • Å ikke ha en alkohol- eller rusmisbruksforstyrrelse
  • Under 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilsyn/betalt/åpen gruppe
En gruppe personer under tilsyn (de som er på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedlikehold) vil få et insentiv til å delta på åpent formatgrupper i samfunnsmessig inngrep.
Intervensjonen som mottas av hver gruppe vil være Community Wise, en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere frekvensen av alkohol- og rusmisbruk
Eksperimentell: Veiledning/betalt/lukket gruppe
En gruppe personer under tilsyn (de som er på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedlikehold) vil få et insentiv til å delta på lukkede formatgrupper i samfunnsmessig inngrep.
Intervensjonen som mottas av hver gruppe vil være Community Wise, en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere frekvensen av alkohol- og rusmisbruk
Eksperimentell: Tilsyn/ikke betalt/åpen gruppe
En gruppe mennesker under tilsyn (de som er på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedlikehold) vil delta på åpne formatgrupper av samfunnsmessig inngrep uten å motta et insentiv.
Intervensjonen som mottas av hver gruppe vil være Community Wise, en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere frekvensen av alkohol- og rusmisbruk
Eksperimentell: Tilsyn/ikke betalt/lukket gruppe
En gruppe mennesker under tilsyn (de som er på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedlikehold) vil delta på lukkede formatgrupper av samfunnsmessig inngrep uten å motta et insentiv.
Intervensjonen som mottas av hver gruppe vil være Community Wise, en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere frekvensen av alkohol- og rusmisbruk
Eksperimentell: Ikke under tilsyn/betalt/åpen gruppe
En gruppe mennesker som ikke er under tilsyn (de som er på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller vedlikehold av metadon) vil motta et insentiv til å delta på åpne formatgrupper av samfunnsmessig inngrep.
Intervensjonen som mottas av hver gruppe vil være Community Wise, en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere frekvensen av alkohol- og rusmisbruk
Eksperimentell: Ikke under tilsyn/betalt/lukket gruppe
En gruppe mennesker som ikke er under tilsyn (de som er på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller vedlikehold av metadon) vil motta et insentiv til å delta på lukkede formatgrupper av samfunnsmessig inngrep.
Intervensjonen som mottas av hver gruppe vil være Community Wise, en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere frekvensen av alkohol- og rusmisbruk
Eksperimentell: Ikke under tilsyn/ikke betalt/åpen gruppe
En gruppe mennesker som ikke er under tilsyn (de som er på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedlikehold) vil delta på åpent formatgrupper av samfunnsmessig inngrep uten å motta et insentiv.
Intervensjonen som mottas av hver gruppe vil være Community Wise, en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere frekvensen av alkohol- og rusmisbruk
Eksperimentell: Ikke under tilsyn/ikke betalt/lukket gruppe
En gruppe mennesker som ikke er under tilsyn (de som er på prøveløslatelse, narkotikadomstol, prøvetid eller metadonvedlikehold) vil delta på lukkede formatgrupper av samfunnsmessig inngrep uten å motta et insentiv.
Intervensjonen som mottas av hver gruppe vil være Community Wise, en manuell adferdsintervensjon på flere nivåer for å redusere frekvensen av alkohol- og rusmisbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som deltar på minst 50% av øktene
Tidsramme: Ni uker
Vi vil teste om forskjellige intervensjonsleveringsstrategier vil resultere i et klinisk og statistisk viktig intervensjonsdeltakelse med minimum 50% av deltakerne som deltar på minst 50% av intervensjonen
Ni uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UIUC IRB 23828

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Community Wise

Abonnere