Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení docházky v komunitě

29. června 2025 aktualizováno: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Míra zneužívání alkoholu a návykových látek (ASM) v komunitách s nízkými příjmy, převážně v Afroameričanech, je podobná jako u běžné populace. Nicméně ASM má pro obyvatele těchto komunit větší důsledky (např. vyšší míru uvěznění a infekce HIV). Vyvinuli jsme a optimalizovali Community Wise (CW), víceúrovňovou manuální behaviorální intervenci ke snížení frekvence ASM v populaci samostatně identifikovaných mužů s anamnézou poruchy užívání návykových látek (SUD) a uvěznění (SUD) v Essex County, New Jersey ( NJ), USA Navrhujeme studii, která: 1) identifikuje strategie ke zlepšení návštěvnosti a snížení ASM a 2) otestuje proveditelnost a přijatelnost CW mezi muži a ženami, kteří se sami identifikují, s historií SUD žijícími v marginalizovaných komunitách. Těchto cílů dosáhneme provedením 23 úplných faktoriálních experimentů informovaných MOST a CBPR. Tato studie bude identifikovat účinné, škálovatelné a udržitelné strategie pro zlepšení návštěvnosti, a tedy maximalizaci účinku intervencí při snižování ASM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Míra zneužívání alkoholu a návykových látek (ASM) v komunitách s nízkými příjmy, převážně Afroameričanů (dále jen marginalizované komunity) je podobná jako u běžné populace. Avšak ASM má pro obyvatele těchto komunit větší důsledky (např. vyšší počet uvězněných a infekce HIV/HCV). I když je etiologie této nerovnosti komplexní, hlavní příčina těchto problémů byla vysledována v sociálních determinantech zdraví (SDH; např. stigma; chudoba; překážky ve vzdělání, bydlení a zaměstnání).

Financováno Národním institutem pro zdravotní rozdíly menšin (NIMHD 5R01MD010629), ve spolupráci s Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), jsme vyvinuli Community Wise (CW), víceúrovňovou manuální behaviorální intervenci ke snížení frekvence ASM v populaci sebe sama. -identifikovali muže s anamnézou poruchy užívání návykových látek (SUD) a uvěznění v Essex County, NJ, USA 3CB byla založena v roce 2010 a vyvinula a pilotně testovala původní CW. Během posledních šesti let náš tým používal strategii vícefázové optimalizace (MOST) a principy komunitního participativního výzkumu (CBPR) k vývoji a optimalizaci CW pro účinnost při snižování ASM a nákladů. MOST je inovativní metodologický rámec, který využívá experimentální návrhy k vytvoření účinných a efektivních behaviorálních intervencí. Společnost MOST řídila optimalizaci CW s náklady na doručení nižšími než 2 000 $ na jeden intervenční cyklus sloužící až deseti jednotlivcům současně (to byly povolené náklady na úhradu Medicaid za služby skupinové léčby SUD v roce 2015). Výsledky klinických studií ukázaly větší snížení ASM (Cohenovo d=-2∙22, P=0∙067) v optimalizované CW skupině. Bohužel účast na 15 intervenčních sezeních byla nízká (pouze 15 % účastníků se zúčastnilo 50 % sezení). Nízká účast byla způsobena uzavřenou skupinou intervence, randomizační strategií studie a nestabilitou populace studie (bezdomovectví, chudoba).

Abychom zlepšili naše pozitivní výsledky a maximalizovali naše šance na úspěšné získání dalšího externího financování pro testování účinnosti CW, potřebujeme finanční prostředky na: 1) identifikaci strategií pro zlepšení návštěvnosti a snížení ASM a 2) na testování proveditelnosti a přijatelnosti CW mezi muži a ženy s historií SUD žijící v marginalizovaných komunitách. Těchto cílů dosáhneme provedením 23 úplných faktoriálních experimentů. Tato studie nám pomůže identifikovat účinné strategie pro zlepšení docházky, a tedy maximalizovat účinek intervencí při snižování ASM. Jako vysoce účinný experimentální design bude plný faktoriální experiment maximalizovat studijní sílu a umožní nám zkoumat individuální a interaktivní příspěvky každé strategie poskytování intervence na návštěvnost intervence. MOST bude informovat, které strategie budou zachovány, čímž se minimalizuje plýtvání zdroji. Současný navrhovaný výzkum bude také prováděn ve spolupráci s 3CB. Jako náš primární výsledek na individuální úrovni použijeme počet navštívených sezení, abychom otestovali, zda různé strategie poskytování intervencí povedou ke klinicky a statisticky významné účasti na intervenci, přičemž minimálně 50 % účastníků se účastní alespoň 50 % intervence. Porovnáme také vliv různých strategií na snížení ASM. Strategie poskytování intervencí zahrnují: 1) Nábor osob pod dohledem (osoby na podmínečné propuštění, drogový soud, probace nebo metadonová udržovací léčba); 2) stimulace návštěvnosti intervence; a 3) Poskytování intervence ve formátu otevřené skupiny. Porovnáme také míry spokojenosti s intervencí mezi intervenčními strategiemi.

Rozšíříme kritéria způsobilosti tak, aby zahrnovala ženy a lidi s SUD žijící v marginalizovaných komunitách, kteří dosud nebyli uvězněni. Zatímco ženy tvoří menší procento lidí s SUD, pociťují významné překážky v léčbě SUD. Naše pilotní studie ukázala, že ženy zahájily CW intervenci s horšími výsledky ve srovnání s muži, ale měly významně vyšší snížení ASM. Zatímco původní CW intervence byla vyvinuta s dříve uvězněnými lidmi a pro ně, zabývá se koncepty, které jsou relevantní pro všechny lidi s SUD žijící v marginalizovaných komunitách. 3CB proto doporučila, abychom rozšířili naše kritéria způsobilosti, abychom oslovili rozmanitější skupinu lidí. Náš 23 plný faktoriálový design bude zkoumat změnu v docházce (N=144). Údaje budou shromažďovány na začátku a tři měsíce po výchozím stavu. Tato studie bude mít dopad na veřejné zdraví, protože zlepší účinnost optimalizovaného víceúrovňového zásahu, který lze přizpůsobit různým nerovnostem v oblasti zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • East Saint Louis, Illinois, Spojené státy, 62201
        • Comprehensive Behavioral Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Život v St. Clair County, Illinois (IL)
  • Přes 18
  • Anglicky mluvící člověk
  • Pod dohledem (podmínečné propuštění, probace, drogový soud nebo metadonová udržovací dávka)
  • Máte poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek

Kritéria vyloučení:

  • Nebydlí v St. Clair County, IL
  • Není schopen mluvit anglicky
  • Není schopen nebo ochotný poskytnout souhlas
  • Nemít poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek
  • Pod 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dohled/placená/otevřená skupina
Skupina lidí pod dohledem (lidé na podmínečném, drogovém soudu, probaci nebo údržbě metadonu) obdrží motivaci k účasti na otevřeném formátu skupiny komunitního moudrého zásahu.
Intervence, kterou každá skupina obdrží, bude Community Wise, víceúrovňová manuální behaviorální intervence ke snížení frekvence zneužívání alkoholu a návykových látek.
Experimentální: Skupina dohledu/placená/uzavřená skupina
Skupina lidí pod dohledem (lidé na podmínečném, drogovém soudu, probaci nebo údržbě metadonu) obdrží motivaci k účasti na skupinách uzavřených formátů komunitního moudrého zásahu.
Intervence, kterou každá skupina obdrží, bude Community Wise, víceúrovňová manuální behaviorální intervence ke snížení frekvence zneužívání alkoholu a návykových látek.
Experimentální: Dohled/Neplacená/otevřená skupina
Skupina lidí pod dohledem (lidé na podmínečném, drogovém soudu, probaci nebo údržbě metadonu) se zúčastní otevřených formátových skupin komunitního moudrého zásahu, aniž by obdrželi motivaci.
Intervence, kterou každá skupina obdrží, bude Community Wise, víceúrovňová manuální behaviorální intervence ke snížení frekvence zneužívání alkoholu a návykových látek.
Experimentální: Dohled/Neplacená/uzavřená skupina
Skupina lidí pod dohledem (lidé na podmínečném, drogovém soudu, probaci nebo údržbě metadonu) se zúčastní uzavřených formátových skupin komunitního moudrého zásahu, aniž by obdrželi motivaci.
Intervence, kterou každá skupina obdrží, bude Community Wise, víceúrovňová manuální behaviorální intervence ke snížení frekvence zneužívání alkoholu a návykových látek.
Experimentální: Ne pod dohledem/placenou/otevřenou skupinou
Skupina lidí, kteří nejsou pod dohledem (lidé na propuštění, drogovém soudu, probaci nebo údržbě metadonu), obdrží motivaci k účasti na otevřeném formátu skupiny komunitního moudrého zásahu.
Intervence, kterou každá skupina obdrží, bude Community Wise, víceúrovňová manuální behaviorální intervence ke snížení frekvence zneužívání alkoholu a návykových látek.
Experimentální: Ne pod dohledem/placenou/uzavřenou skupinou
Skupina lidí, kteří nejsou pod dohledem (lidé na propuštění, drogovém soudu, probaci nebo údržbě metadonu), obdrží motivaci k účasti na skupinách uzavřených formátů komunitního moudrého zásahu.
Intervence, kterou každá skupina obdrží, bude Community Wise, víceúrovňová manuální behaviorální intervence ke snížení frekvence zneužívání alkoholu a návykových látek.
Experimentální: Ne pod dohledem/neplacená/otevřená skupina
Skupina lidí, kteří nejsou pod dohledem (lidé na propuštění, drogovém soudu, probaci nebo údržbě metadonu), se zúčastní otevřených skupin komunitního moudrého zásahu, aniž by obdrželi motivaci.
Intervence, kterou každá skupina obdrží, bude Community Wise, víceúrovňová manuální behaviorální intervence ke snížení frekvence zneužívání alkoholu a návykových látek.
Experimentální: Ne pod dohledem/neplacené/uzavřené skupině
Skupina lidí, kteří nejsou pod dohledem (lidé na propuštění, drogovém soudu, probaci nebo údržbě metadonu), navštěvuje uzavřené skupiny formátu komunitního moudrého zásahu, aniž by obdržela motivaci.
Intervence, kterou každá skupina obdrží, bude Community Wise, víceúrovňová manuální behaviorální intervence ke snížení frekvence zneužívání alkoholu a návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků navštěvujících alespoň 50% relací
Časové okno: devět týdnů
Budeme testovat, zda různé strategie doručování intervencí budou mít za následek klinicky a statisticky důležitou účast na intervenci s minimálně 50% účastníků navštěvujících nejméně 50% intervence
devět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UIUC IRB 23828

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společensky moudrý

Předplatit