Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa frekwencji w Community Wise

29 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Wskaźniki nadużywania alkoholu i substancji odurzających (ASM) w społecznościach o niskich dochodach, głównie Afroamerykanów, są podobne do populacji ogólnej. Jednak ASM ma większe konsekwencje (np. Wyższe wskaźniki uwięzienia i zakażenia wirusem HIV) dla mieszkańców tych społeczności. Opracowaliśmy i zoptymalizowaliśmy Community Wise (CW), wielopoziomową manualną interwencję behawioralną w celu zmniejszenia częstości ASM w populacji samookreślonych mężczyzn z historią zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i uwięzieniem (SUD) w hrabstwie Essex, New Jersey ( NJ), USA Proponujemy badanie mające na celu: 1) zidentyfikowanie strategii poprawy frekwencji i zmniejszenia ASM oraz 2) przetestowanie wykonalności i akceptacji CW wśród samozidentyfikowanych mężczyzn i kobiet z historią SUD żyjących w społecznościach marginalizowanych. Osiągniemy te cele, przeprowadzając 23 pełne eksperymenty czynnikowe, na podstawie informacji uzyskanych od MOST i CBPR. Badanie to określi skuteczne, skalowalne i trwałe strategie poprawy frekwencji, a tym samym zmaksymalizowania efektu interwencji w zmniejszaniu ASM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki nadużywania alkoholu i substancji odurzających (ASM) w społecznościach o niskich dochodach, głównie Afroamerykanów (stąd w społecznościach marginalizowanych) są podobne do populacji ogólnej. Jednak ASM ma większe konsekwencje (np. wyższe wskaźniki uwięzienia i zakażenia wirusem HIV/HCV) dla mieszkańców tych społeczności. Chociaż etiologia leżąca u podstaw tej nierówności jest złożona, podstawową przyczyną tych problemów są społeczne uwarunkowania zdrowia (SDH; np. stygmatyzacja; ubóstwo; bariery w edukacji, mieszkalnictwie i zatrudnieniu).

Finansowany przez National Institute for Minority Health Disparities (NIMHD 5R01MD010629), we współpracy z Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), opracowaliśmy Community Wise (CW), wielopoziomową manualną interwencję behawioralną mającą na celu zmniejszenie częstotliwości ASM w populacji ja - zidentyfikowali mężczyzn z historią zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i uwięzionych w hrabstwie Essex, NJ, USA. 3CB zostało założone w 2010 roku i opracowało oraz przetestowało pilotażowo oryginalną CW. W ciągu ostatnich sześciu lat nasz zespół stosował strategię optymalizacji wielofazowej (MOST) i zasady badań partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR), aby opracować i zoptymalizować CW pod kątem skuteczności w zmniejszaniu ASM i kosztów. MOST to innowacyjne ramy metodologiczne, które wykorzystują projekty eksperymentalne do opracowywania wydajnych i skutecznych interwencji behawioralnych. MOST kierował optymalizacją CW z kosztem dostawy poniżej 2000 USD na cykl interwencji obsługujący do dziesięciu osób jednocześnie (był to dopuszczalny koszt refundacji Medicaid za usługi leczenia grupowego SUD w 2015 r.). Wyniki badań klinicznych wykazały większą redukcję ASM (d=-2∙22 Cohena, P=0∙067) w grupie zoptymalizowanej CW. Niestety frekwencja na 15 sesjach interwencyjnych była niska (tylko 15% uczestników uczestniczyło w 50% sesji). Niska frekwencja była spowodowana zamkniętym formatem grupy interwencji, strategią randomizacji badania i niestabilnością populacji badania (bezdomność, ubóstwo).

Aby poprawić nasze pozytywne wyniki i zmaksymalizować nasze szanse na pomyślne uzyskanie dalszego finansowania zewnętrznego w celu przetestowania skuteczności CW, potrzebujemy funduszy na: 1) określenie strategii poprawy frekwencji i zmniejszenia ASM oraz 2) przetestowanie wykonalności i akceptacji CW wśród mężczyzn i kobiet z historią SUD żyjących w zmarginalizowanych społecznościach. Cele te osiągniemy przeprowadzając 23 pełne eksperymenty czynnikowe. To badanie pomoże nam zidentyfikować skuteczne strategie poprawy frekwencji, a tym samym zmaksymalizować efekt interwencji w zmniejszaniu ASM. Jako wysoce wydajny projekt eksperymentalny, pełny eksperyment czynnikowy zmaksymalizuje moc badania i pozwoli nam zbadać indywidualny i interaktywny wkład każdej strategii realizacji interwencji w frekwencję interwencji. MOST poinformuje, które strategie zostaną zachowane, minimalizując w ten sposób marnotrawstwo zasobów. Obecne proponowane badania będą również prowadzone we współpracy z 3CB. Jako nasz główny wynik na poziomie indywidualnym użyjemy liczby sesji, w których uczestniczyliśmy, aby sprawdzić, czy różne strategie realizacji interwencji doprowadzą do klinicznie i statystycznie istotnej obecności na interwencji z co najmniej 50% uczestników uczestniczących w co najmniej 50% interwencji. Porównamy również wpływ różnych strategii na zmniejszenie ASM. Strategie realizacji interwencji obejmują: 1) Rekrutację osób pod nadzorem (osób na zwolnieniu warunkowym, w sądzie narkotykowym, w zawieszeniu lub na utrzymaniu metadonu); 2) Zachęcanie do udziału w interwencjach; oraz 3) Przeprowadzenie interwencji w otwartym formacie grupowym. Porównamy również miary satysfakcji z interwencji pomiędzy strategiami interwencji.

Rozszerzymy kryteria kwalifikacyjne, aby uwzględnić kobiety i osoby z SUD żyjące w społecznościach marginalizowanych, które nie były wcześniej więzione. Chociaż kobiety stanowią mniejszy odsetek osób z SUD, napotykają one znaczne bariery w leczeniu SUD. Nasze badanie pilotażowe wykazało, że kobiety rozpoczęły interwencję CW z gorszymi wynikami w porównaniu z mężczyznami, ale miały znacznie większą redukcję ASM. Chociaż pierwotna interwencja CW została opracowana z udziałem osób przebywających w więzieniach i dla nich, odnosi się ona do koncepcji, które są istotne dla wszystkich osób z SUD żyjących w zmarginalizowanych społecznościach. W związku z tym 3CB zaleciło rozszerzenie naszych kryteriów kwalifikacyjnych, aby dotrzeć do bardziej zróżnicowanej grupy osób. Nasz 23 pełny plan czynnikowy zbada zmianę frekwencji (N=144). Dane będą zbierane na początku badania i trzy miesiące po nim. Badanie to wpłynie na zdrowie publiczne, ponieważ poprawi skuteczność zoptymalizowanej wielopoziomowej interwencji, którą można dostosować do różnych nierówności zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • East Saint Louis, Illinois, Stany Zjednoczone, 62201
        • Comprehensive Behavioral Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w hrabstwie St. Clair, Illinois (IL)
  • Ponad 18
  • Osoba mówiąca po angielsku
  • Pod nadzorem (zwolnienie warunkowe, okres próbny, sąd narkotykowy lub utrzymanie metadonu)
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem alkoholu lub substancji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka w hrabstwie St. Clair w stanie Illinois
  • Nie jest w stanie mówić po angielsku
  • Brak możliwości lub chęci wyrażenia zgody
  • Brak zaburzeń związanych z nadużywaniem alkoholu lub substancji
  • Poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzór/płatna/otwarta grupa
Grupa osób pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) otrzyma motywację do uczestnictwa w grupach otwartych interwencji społeczności.
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
Eksperymentalny: Nadzór/płatna/zamknięta grupa
Grupa osób pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) otrzyma motywację do uczestnictwa w zamkniętych grupach interwencji społeczności.
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
Eksperymentalny: Nadzór/nie płatna/otwarta grupa
Grupa osób pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub konserwacji metadonu) weźmie udział w otwartych grupach formatu mądrego interwencji bez otrzymania motywacji.
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
Eksperymentalny: Nadzór/nie płatna/zamknięta grupa
Grupa osób pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) weźmie udział w zamkniętych grupach formatu mądrego interwencji bez otrzymania motywacji.
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
Eksperymentalny: Nie pod nadzorem/płatnym/otwartym grupą
Grupa osób, które nie są pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) otrzyma motywację do uczestnictwa w grupach otwartej interwencji społeczności.
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
Eksperymentalny: Nie pod nadzorem/płatnym/zamkniętym grupą
Grupa osób, które nie są pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub utrzymania metadonu) otrzyma motywację do uczestnictwa w zamkniętych grupach interwencji społeczności.
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
Eksperymentalny: Nie pod nadzorem/nie płatne/otwarte grupa
Grupa osób, które nie są pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub konserwacji metadonu) weźmie udział w grupach otwartych interwencji społeczności mądrego bez otrzymania zachęty.
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji
Eksperymentalny: Nie pod nadzorem/nie płatne/zamknięte grupę
Grupa osób, które nie są pod nadzorem (osoby zwolnień zwolnienia warunkowego, narkotykowego, okresu próbnego lub konserwacji metadonu) weźmie udział w zamkniętych grupach formatu mądrego interwencji bez otrzymania zachęty.
Interwencja otrzymana przez każdą grupę będzie oparta na mądrości społeczności, wielopoziomowej manualnej interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie częstotliwości nadużywania alkoholu i substancji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników uczestniczących co najmniej 50% sesji
Ramy czasowe: Dziewięć tygodni
Przetestujemy, czy różne strategie dostarczania interwencji spowodują klinicznie i statystycznie ważną frekwencję interwencyjną z minimum 50% uczestników uczęszczających co najmniej 50% interwencji
Dziewięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIUC IRB 23828

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mądry społecznie

Subskrybuj