Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra närvaron i Community Wise

15 augusti 2023 uppdaterad av: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Antalet alkohol- och substansmissbruk (ASM) i låginkomsttagare, övervägande afroamerikanska samhällen, liknar den allmänna befolkningen. ASM har dock större konsekvenser (t.ex. högre fängelse- och hiv-infektionsfrekvens) för invånare i dessa samhällen. Vi utvecklade och optimerade Community Wise (CW), en manuellt beteendeintervention på flera nivåer för att minska ASM-frekvensen i en population av självidentifierade män med historia av missbruksstörning (SUD) och fängelse (SUD) i Essex County, New Jersey ( NJ), U.S. Vi föreslår en studie för att: 1) identifiera strategier för att förbättra närvaron och minska ASM, och 2) för att testa genomförbarheten och acceptansen av CW bland självidentifierade män och kvinnor med en historia av SUD som lever i marginaliserade samhällen. Vi kommer att uppnå dessa mål genom att genomföra ett 23 fullständigt faktorexperiment informerat av MOST och CBPR. Denna studie kommer att identifiera effektiva, skalbara och hållbara strategier för att förbättra närvaron och därmed maximera interventionernas effekt för att minska ASM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet alkohol- och drogmissbruk (ASM) i låginkomsttagare, övervägande afroamerikanska samhällen (hädanefter marginaliserade samhällen) liknar den allmänna befolkningen. Men ASM har större konsekvenser (t.ex. högre fängslande och HIV/HCV-infektionsfrekvens) för invånare i dessa samhällen. Även om etiologin som ligger till grund för denna ojämlikhet är komplex, har grundorsaken till dessa problem spårats till sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDH; t.ex. stigma; fattigdom; hinder för utbildning, bostäder och sysselsättning).

Finansierat av National Institute for Minority Health Disparities (NIMHD 5R01MD010629), i samarbete med Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), utvecklade vi Community Wise (CW), en manuellt beteendeintervention på flera nivåer för att minska ASM-frekvensen i en självpopulation -identifierade män med historia av substansmissbruk (SUD) och fängslande i Essex County, NJ, USA. 3CB grundades 2010 och utvecklade och pilottestade den ursprungliga CW. Under de senaste sex åren har vårt team använt flerfasoptimeringsstrategin (MOST) och principerna för community based participatory research (CBPR) för att utveckla och optimera CW för effektivitet för att minska ASM och kostnader. MOST är ett innovativt metodiskt ramverk som använder experimentella konstruktioner för att konstruera effektiva och effektiva beteendeinterventioner. MOST vägledde optimeringen av CW med en leveranskostnad på mindre än $2 000 per interventionscykel som betjänade upp till tio individer samtidigt (detta var Medicaids tillåtna ersättningskostnad för SUD-gruppbehandlingstjänster 2015). Resultat från kliniska prövningar visade större ASM-reduktion (Cohens d=-2∙22, P=0∙067) i den optimerade CW-gruppen. Tyvärr var närvaron under de 15 interventionssessionerna låg (endast 15 % av deltagarna deltog i 50 % av sessionerna). Låg närvaro berodde på interventionens slutna gruppformat, studiens randomiseringsstrategi och instabilitet hos studiens befolkning (hemlöshet, fattigdom).

För att förbättra våra positiva resultat och maximera våra chanser att framgångsrikt få ytterligare extern finansiering för att testa CW-effektiviteten behöver vi finansiering för att: 1) identifiera strategier för att förbättra närvaron och minska ASM, och 2) för att testa genomförbarheten och acceptansen av CW bland män och kvinnor med en historia av SUD som lever i marginaliserade samhällen. Vi kommer att uppnå dessa mål genom att genomföra ett experiment med 23 fullständiga faktorer. Denna studie kommer att hjälpa oss att identifiera effektiva strategier för att förbättra närvaron och därmed maximera interventionernas effekt för att minska ASM. Som en mycket effektiv experimentell design kommer ett fullständigt faktorexperiment att maximera studiekraften och göra det möjligt för oss att undersöka de individuella och interaktiva bidragen från varje interventionsleveransstrategi på interventionsnärvaro. MOST kommer att informera om vilka strategier som kommer att behållas, vilket minimerar slöseri med resurser. Den aktuella föreslagna forskningen kommer också att genomföras i samarbete med 3CB. Som vårt resultat på primär individnivå kommer vi att använda antalet besökta sessioner för att testa om olika interventionsstrategier kommer att resultera i en kliniskt och statistiskt viktig interventionsnärvaro med minst 50 % av deltagarna som deltar i minst 50 % av interventionen. Vi kommer också att jämföra effekten av olika strategier för att minska ASM. Interventionsstrategier inkluderar: 1) Rekrytering av individer under övervakning (de som är villkorligt villkorad, narkotikadomstol, skyddstillsyn eller underhåll av metadon); 2) Incitament för interventionsnärvaro; och 3) Leverera interventionen i ett öppet gruppformat. Vi kommer också att jämföra mått på interventionstillfredsställelse mellan interventionsstrategier.

Vi kommer att utöka behörighetskriterierna till att inkludera kvinnor och personer med SUD som lever i marginaliserade samhällen som inte tidigare varit fängslade. Medan kvinnor utgör en mindre andel av personer med SUD, upplever de betydande hinder för SUD-behandling. Vår pilotstudie visade att kvinnor startade CW-interventionen med sämre resultat jämfört med män men hade signifikant högre minskningar av ASM. Medan den ursprungliga CW-interventionen utvecklades med och för tidigare fängslade personer, tar den upp koncept som är relevanta för alla personer med SUD som lever i marginaliserade samhällen. Därför har 3CB rekommenderat att vi utökar våra behörighetskriterier för att nå en mer mångsidig grupp människor. Vår 23 fullständiga faktoriella design kommer att undersöka förändringar i närvaro (N=144). Data kommer att samlas in vid baslinjen och tre månader efter baslinjen. Denna studie kommer att påverka folkhälsan eftersom den kommer att förbättra styrkan hos en optimerad multi-level intervention som kan anpassas till olika hälsoskillnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Illinois
      • East Saint Louis, Illinois, Förenta staterna, 62201
        • Rekrytering
        • Comprehensive Behavioral Health Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i St. Clair County, Illinois (IL)
  • Över 18
  • Engelsktalande
  • Under övervakning (villkorlig dom, villkorlig dom, narkotikadomstol eller underhåll av metadon)
  • Att ha ett alkohol- eller missbruksproblem

Exklusions kriterier:

  • Bor inte i St. Clair County, IL
  • Kan inte prata engelska
  • Kan eller vill inte ge samtycke
  • Att inte ha ett alkohol- eller missbruksproblem
  • Under 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Befolkningstyp: Under övervakning eller Ej under övervakning
1 grupp på 24 personer under övervakning (de som är villkorligt villkorad, narkotikadomstol, skyddstillsyn eller underhåll av metadon) och 1 grupp på 24 personer som inte står under övervakning (de som är villkorlig frigiven, narkotikadomstol, skyddstillsyn eller underhåll av metadon) kommer att delta i grupper i gemenskapen Klokt ingripande.
Interventionen som varje grupp tar emot kommer att vara Community Wise, en manuellt beteendeintervention på flera nivåer för att minska frekvensen av alkohol- och drogmissbruk
Experimentell: Incitament för deltagande: Betalt och ej betalt
1 grupp på 24 personer kommer att få ett ekonomiskt incitament och 1 grupp på 24 personer kommer inte att få ett ekonomiskt incitament för att delta i Community Wise-interventionen.
Interventionen som varje grupp tar emot kommer att vara Community Wise, en manuellt beteendeintervention på flera nivåer för att minska frekvensen av alkohol- och drogmissbruk
Experimentell: Grupptyp: Öppna och stängda gruppformat
1 grupp på 24 personer kommer att delta i ett slutet gruppformat och 1 grupp på 24 personer kommer att delta i ett öppet gruppformat av Community Wise-interventionen.
Interventionen som varje grupp tar emot kommer att vara Community Wise, en manuellt beteendeintervention på flera nivåer för att minska frekvensen av alkohol- och drogmissbruk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besökta sessioner
Tidsram: nio veckor
Vi kommer att testa om olika interventionsstrategier kommer att resultera i en kliniskt och statistiskt viktig interventionsnärvaro med minst 50 % av deltagarna som deltar i minst 50 % av interventionen
nio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UIUC IRB 23828

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Community Wise

3
Prenumerera