Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A részvétel javítása a Community Wise-ban

2025. június 29. frissítette: Liliane Cambraia Windsor, University of Illinois at Urbana-Champaign
Az alkohollal és szerekkel való visszaélés (ASM) aránya az alacsony jövedelmű, túlnyomórészt afroamerikai közösségekben hasonló az általános népességéhez. Az ASM azonban nagyobb következményekkel jár (például magasabb bebörtönzési és HIV-fertőzöttségi ráta) az ezekben a közösségekben élők számára. Kifejlesztettük és optimalizáltuk a Community Wise-t (CW), egy többszintű, manuálisan vezérelt viselkedési beavatkozást az ASM gyakoriságának csökkentésére olyan önazonos férfiak populációjában, akiknek kórtörténetében szerhasználati zavar (SUD) és bebörtönzés (SUD) szerepel Essex megyében, New Jerseyben ( NJ), U.S. Tanulmányt javasolunk a következőkre: 1) stratégiák azonosítása a látogatottság javítására és az ASM csökkentésére, és 2) a CW megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése olyan önazonos férfiak és nők körében, akiknek a kórtörténetében SUD fordul elő marginalizált közösségekben. Ezeket a célokat egy 23 teljes faktoriális kísérlet elvégzésével érjük el a MOST és a CBPR tájékoztatása alapján. Ez a tanulmány hatékony, méretezhető és fenntartható stratégiákat fog azonosítani a részvétel javítására, és ezáltal a beavatkozások hatásának maximalizálására az ASM csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkohollal és szerekkel való visszaélés (ASM) aránya az alacsony jövedelmű, túlnyomórészt afroamerikai közösségekben (innentől a marginalizált közösségekben) hasonló az általános népességéhez. Az ASM azonban nagyobb következményekkel jár (pl. magasabb bebörtönzés és HIV/HCV-fertőzöttség) e közösségek lakosai számára. Noha ennek az egyenlőtlenségnek az etiológiája összetett, e problémák kiváltó okát az egészséget meghatározó társadalmi tényezőkre (SDH; például megbélyegzés; szegénység; oktatás, lakhatás és foglalkoztatás akadályai) vezették vissza.

Az Országos Kisebbségi Egészségügyi Együttműködési Intézet (NIMHD 5R01MD010629) finanszírozásával, a Critical Consciousness Collaborative Board-tal (3CB) együttműködve kifejlesztettük a Community Wise (CW) egy többszintű, manuális viselkedési beavatkozást az ASM gyakoriság csökkentésére egy önnön populációban. -azonosítottak olyan férfiakat, akiknek kórtörténetében szerhasználati zavar (SUD) és bebörtönzés szerepel Essex megyében, NJ-ben, az Egyesült Államokban. A 3CB-t 2010-ben alapították, és kifejlesztették és kísérleti úton tesztelték az eredeti CW-t. Az elmúlt hat évben csapatunk a többfázisú optimalizálási stratégiát (MOST) és a közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) elveit használta a CW fejlesztésére és optimalizálására az ASM és a költségek csökkentése érdekében. A MOST egy innovatív módszertani keret, amely kísérleti terveket alkalmaz hatékony és eredményes viselkedési beavatkozások tervezésére. A MOST irányította a CW optimalizálását 2000 USD alatti szállítási költséggel beavatkozási ciklusonként, amely egyszerre legfeljebb tíz személyt szolgált ki (ez volt a Medicaid megengedhető költségtérítése a SUD csoportos kezelési szolgáltatások esetében 2015-ben). A klinikai vizsgálatok eredményei nagyobb ASM-csökkenést mutattak (Cohen-féle d=-2∙22, P=0∙067) az optimalizált CW-csoportban. Sajnos a 15 beavatkozási ülésen alacsony volt a részvétel (csak a résztvevők 15%-a vett részt az ülések 50%-án). Az alacsony részvétel oka a beavatkozás zárt csoportos formája, a tanulmány randomizációs stratégiája, valamint a vizsgálati populáció instabilitása (hajléktalanság, szegénység).

Annak érdekében, hogy javítsuk pozitív eredményeinket, és maximalizáljuk az esélyeinket, hogy sikeresen szerezzünk további külső finanszírozást a CW hatékonyságának tesztelésére, finanszírozásra van szükségünk: 1) a látogatottság javítására és az ASM csökkentésére irányuló stratégiák azonosítására, valamint 2) a CW megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelésére. olyan férfiak és nők, akiknek története SUD-ban szenved, marginalizált közösségekben élnek. Ezeket a célokat egy 23 teljes faktoriális kísérlet elvégzésével érjük el. Ez a tanulmány segít azonosítani hatékony stratégiákat a részvétel javítására, és ezáltal maximalizálni a beavatkozások hatását az ASM csökkentésében. Rendkívül hatékony kísérleti tervként a teljes tényezős kísérlet maximalizálja a tanulmányi teljesítményt, és lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk az egyes beavatkozási stratégiák egyéni és interaktív hozzájárulását a beavatkozások részvételéhez. A MOST tájékoztatni fogja, hogy mely stratégiákat fogja megtartani, így minimalizálva az erőforrások pazarlását. A jelenlegi javasolt kutatást szintén a 3CB-vel partnerségben hajtják végre. Elsődleges egyéni szintű eredményként a részt vevő ülések számát fogjuk felhasználni annak tesztelésére, hogy a különböző beavatkozási stratégiák klinikailag és statisztikailag fontos beavatkozási részvételt eredményeznek-e úgy, hogy a résztvevők legalább 50%-a részt vesz-e a beavatkozás legalább 50%-án. Összehasonlítjuk a különböző stratégiák ASM csökkentésére gyakorolt ​​hatását is. A beavatkozási stratégiák a következőket foglalják magukban: 1) Felügyelet alatt álló személyek toborzása (feltételesen szabadlábra helyeztek, kábítószerbíróságon, próbaidőn lévők vagy metadon fenntartás alatt állók); 2) A beavatkozások részvételének ösztönzése; és 3) A beavatkozás nyílt csoportos formában történő megvalósítása. Összehasonlítjuk az intervenciós elégedettségi mutatókat is a beavatkozási stratégiák között.

A jogosultsági kritériumokat kiterjesztjük a marginalizált közösségekben élő, korábban nem bebörtönzött nőkre és SUD-ban szenvedő személyekre. Míg a nők a SUD-ban szenvedők kisebb százalékát teszik ki, jelentős akadályokba ütköznek a SUD-kezelés előtt. Pilotanulmányunk kimutatta, hogy a nők a férfiakhoz képest rosszabb eredménnyel kezdték a CW-beavatkozást, de szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentek az ASM-ben. Míg az eredeti CW-beavatkozást korábban bebörtönzött emberekkel és azok számára fejlesztették ki, olyan fogalmakkal foglalkozik, amelyek relevánsak a marginalizált közösségekben élő összes SUD-ban szenvedő ember számára. Ezért a 3CB azt javasolta, hogy bővítsük ki alkalmassági kritériumainkat, hogy minél változatosabb embereket érjünk el. A 23 teljes faktoriális tervünk a látogatottság változását vizsgálja (N=144). Az adatokat a kiinduláskor és három hónappal azután gyűjtik össze. Ez a tanulmány hatással lesz a közegészségügyre, mivel javítani fogja egy optimalizált, többszintű beavatkozás hatékonyságát, amely alkalmas a különböző egészségügyi egyenlőtlenségek kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • East Saint Louis, Illinois, Egyesült Államok, 62201
        • Comprehensive Behavioral Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lakhely St. Clair megyében, Illinois államban (IL)
  • 18 felett
  • Angolul beszélő
  • Felügyelet alatt (feltételes szabadlábra helyezés, próbaidő, kábítószerbíróság vagy metadon fenntartása)
  • Alkohollal vagy szerrel való visszaélés zavara

Kizárási kritériumok:

  • Nem él St. Clair megyében, IL
  • Nem tud angolul beszélni
  • Nem tud vagy nem hajlandó beleegyezést adni
  • Nincs alkohol- vagy szerhasználati zavara
  • 18 alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelet/fizetett/nyitott csoport
A felügyelet alatt álló emberek (a feltételes, kábítószer -bíróság, próbaidő vagy metadon -karbantartás) egy csoportja ösztönözni fogja a közösség bölcs beavatkozásának nyílt formátumú csoportjait.
Az egyes csoportok által kapott beavatkozás a Community Wise, egy többszintű, manuálisan alkalmazott viselkedési beavatkozás az alkohollal és szerekkel való visszaélés gyakoriságának csökkentésére.
Kísérleti: Felügyelő/fizetett/zárt csoport
A felügyelet alatt álló emberek (a feltételes, kábítószer -bíróság, próbaidő vagy metadon -karbantartás) egy csoportja ösztönözni fogja a közösségi bölcs beavatkozás zárt formátumú csoportjait.
Az egyes csoportok által kapott beavatkozás a Community Wise, egy többszintű, manuálisan alkalmazott viselkedési beavatkozás az alkohollal és szerekkel való visszaélés gyakoriságának csökkentésére.
Kísérleti: Felügyelet/nem fizetett/nyitott csoport
A felügyelet alatt álló emberek (a feltételes, kábítószer -bíróság, próbaidő vagy metadon karbantartás) egy csoportja részt vesz a közösség bölcs beavatkozásának nyitott formátumú csoportjaiban, anélkül, hogy ösztönzést kapna.
Az egyes csoportok által kapott beavatkozás a Community Wise, egy többszintű, manuálisan alkalmazott viselkedési beavatkozás az alkohollal és szerekkel való visszaélés gyakoriságának csökkentésére.
Kísérleti: Felügyelet/nem fizetett/zárt csoport
A felügyelet alatt álló emberek (a feltételes, kábítószer -bíróság, próbaidő vagy metadon -karbantartás) egy csoport részt vesz a közösség bölcs beavatkozásának zárt formátumú csoportjaiban, anélkül, hogy ösztönzést kapna.
Az egyes csoportok által kapott beavatkozás a Community Wise, egy többszintű, manuálisan alkalmazott viselkedési beavatkozás az alkohollal és szerekkel való visszaélés gyakoriságának csökkentésére.
Kísérleti: Nem felügyeleti/fizetett/nyitott csoport alatt
Egy olyan embercsoport, amely nem felügyelet alatt áll (a feltételes, kábítószer -bíróság, próbaidő vagy metadon -karbantartás), ösztönözni fogják a közösség bölcs beavatkozásának nyílt formátumú csoportjait.
Az egyes csoportok által kapott beavatkozás a Community Wise, egy többszintű, manuálisan alkalmazott viselkedési beavatkozás az alkohollal és szerekkel való visszaélés gyakoriságának csökkentésére.
Kísérleti: Nem felügyeleti/fizetett/zárt csoport alatt
Az emberek egy csoportja, amely nem felügyelet alatt áll (a feltételes, kábítószer -bíróság, próbaidő vagy metadon -karbantartás), ösztönözni fogják a közösség bölcs beavatkozásának zárt formátumú csoportjait.
Az egyes csoportok által kapott beavatkozás a Community Wise, egy többszintű, manuálisan alkalmazott viselkedési beavatkozás az alkohollal és szerekkel való visszaélés gyakoriságának csökkentésére.
Kísérleti: Nem felügyelet alatt/nem fizetett/nyitott csoport
Az emberek egy csoportja, amely nem felügyelet alatt áll (a feltételes, kábítószer -bíróság, próbaidő vagy metadon -karbantartás), a közösség bölcs beavatkozásának nyitott formátumú csoportjain vesz részt, anélkül, hogy ösztönző lenne.
Az egyes csoportok által kapott beavatkozás a Community Wise, egy többszintű, manuálisan alkalmazott viselkedési beavatkozás az alkohollal és szerekkel való visszaélés gyakoriságának csökkentésére.
Kísérleti: Nem felügyelet alatt/nem fizetett/zárt csoport
Az emberek egy csoportja, amely nem felügyelet alatt áll (a feltételes, kábítószer -bíróság, próbaidő vagy metadon -karbantartás), a közösség bölcs beavatkozásának zárt formátumú csoportjain vesz részt, anélkül, hogy ösztönző lenne.
Az egyes csoportok által kapott beavatkozás a Community Wise, egy többszintű, manuálisan alkalmazott viselkedési beavatkozás az alkohollal és szerekkel való visszaélés gyakoriságának csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ülések legalább 50% -ában részt vevő résztvevők száma
Időkeret: kilenc hét
Megvizsgáljuk, hogy a különböző intervenciós szállítási stratégiák klinikailag és statisztikailag fontos intervenciós látogatást eredményeznek -e a résztvevők legalább 50% -ával, a beavatkozás legalább 50% -ában
kilenc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UIUC IRB 23828

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Community Wise

Iratkozz fel