提高社区智慧的出勤率
研究概览
详细说明
低收入、以非裔美国人为主的社区（从这里开始是边缘化社区）的酒精和药物滥用 (ASM) 率与一般人群相似。 然而，ASM 对这些社区的居民造成了更大的后果（例如，更高的监禁率和 HIV/HCV 感染率）。 虽然造成这种不平等的原因很复杂，但这些问题的根本原因可以追溯到健康的社会决定因素（SDH；例如耻辱；贫困；教育、住房和就业障碍）。
在国家少数族裔健康差异研究所 (NIMHD 5R01MD010629) 的资助下，我们与批判意识合作委员会 (3CB) 合作，开发了 Community Wise (CW)，这是一种多层次的手动行为干预措施，旨在降低自我群体中的 ASM 频率- 确定了美国新泽西州埃塞克斯县有药物滥用障碍 (SUD) 和监禁史的男性。3CB 成立于 2010 年，开发并试点了最初的 CW。 在过去的六年中，我们的团队使用多阶段优化策略 (MOST) 和基于社区的参与性研究 (CBPR) 原则来开发和优化 CW，以有效降低 ASM 和成本。 MOST 是一种创新的方法框架，采用实验设计来设计高效且有效的行为干预措施。 MOST 指导 CW 的优化，每个干预周期的交付成本低于 2,000 美元，同时为最多 10 个人提供服务（这是 2015 年 SUD 团体治疗服务的 Medicaid 允许报销成本）。 临床试验结果显示，优化的 CW 组 ASM 降低幅度更大（Cohen's d=-2∙22，P=0∙067）。 不幸的是，15 场干预会议的出席率很低（只有 15% 的参与者参加了 50% 的会议）。 出席率低的原因是干预措施的封闭小组形式、研究的随机化策略以及研究人群的不稳定（无家可归、贫困）。
为了改善我们的积极成果并最大限度地提高成功获得更多外部资金以测试 CW 有效性的机会，我们需要资金来：1) 确定提高出勤率和减少 ASM 的策略，以及 2) 测试 CW 的可行性和可接受性生活在边缘化社区、有 SUD 历史的男性和女性。 我们将通过进行 23 次全析因实验来实现这些目标。 这项研究将帮助我们确定提高出勤率的有效策略，从而最大限度地提高干预措施在减少 ASM 方面的效果。 作为一种高效的实验设计，全析因实验将最大限度地提高研究能力，并使我们能够检查每种干预实施策略对干预出勤率的个体和交互贡献。 MOST 将告知哪些策略将被保留，从而最大限度地减少资源浪费。 目前拟议的研究也将与 3CB 合作进行。 作为我们的主要个人水平结果，我们将使用参加的会议数量来测试不同的干预实施策略是否会导致临床和统计上重要的干预出勤率，至少 50% 的参与者参加至少 50% 的干预。 我们还将比较不同策略对减少 ASM 的效果。 干预实施策略包括： 1) 招募受监督的人员（假释、毒品法庭、缓刑或美沙酮维持治疗人员）； 2）激励干预参与； 3) 以开放小组形式进行干预。 我们还将比较干预策略之间的干预满意度测量。
我们将扩大资格标准，将生活在边缘化社区且以前没有被监禁过的女性和 SUD 患者纳入其中。 虽然女性在 SUD 患者中所占比例较小，但她们在 SUD 治疗方面遇到了重大障碍。 我们的试点研究表明，与男性相比，女性开始 CW 干预后的结果更差，但 ASM 的减少明显更高。 虽然最初的 CW 干预措施是与以前被监禁的人一起制定的，但它提出了与生活在边缘化社区的所有 SUD 患者相关的概念。 因此，3CB 建议我们扩大资格标准，以覆盖更多元化的人群。 我们的 23 个全因子设计将检查出勤率的变化 (N=144)。 将在基线和基线后三个月收集数据。 这项研究将影响公共卫生，因为它将提高优化的多层次干预措施的效力，以解决不同的健康不平等问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
-
East Saint Louis、Illinois、美国、62201
- Comprehensive Behavioral Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 居住在伊利诺伊州圣克莱尔县 (IL)
- 年满18岁
- 英语母语者
- 受到监督（假释、缓刑、毒品法庭或美沙酮维持治疗）
- 有酒精或药物滥用障碍
排除标准：
- 不住在伊利诺伊州圣克莱尔县
- 不会说英语
- 无法或不愿意提供同意
- 没有酒精或药物滥用障碍
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督/付费/开放组
一群受到监督的人（假释，毒品法院，缓刑或美沙酮维护）将获得参加社区明智干预的开放格式组的动机。
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每个小组收到的干预措施将是社区明智的，这是一种多层次的手动行为干预措施，以减少酒精和药物滥用频率
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实验性的：监督/付费/封闭组
一群受到监督的人（假释，毒品法院，缓刑或美沙酮维护）将获得一个激励措施参加社区明智干预的封闭格式组。
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每个小组收到的干预措施将是社区明智的，这是一种多层次的手动行为干预措施，以减少酒精和药物滥用频率
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实验性的：监督/未付费/开放组
一群受到监督的人（假释，毒品法院，缓刑或美沙酮维护）将参加社区明智的干预措施的开放格式小组，而无需获得激励。
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每个小组收到的干预措施将是社区明智的，这是一种多层次的手动行为干预措施，以减少酒精和药物滥用频率
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实验性的：监督/未付费/关闭组
一群受到监督的人（假释，毒品法院，缓刑或美沙酮维护）将参加社区明智的干预措施的封闭格式小组，而不会受到激励。
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每个小组收到的干预措施将是社区明智的，这是一种多层次的手动行为干预措施，以减少酒精和药物滥用频率
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实验性的：不受监督/付费/开放组
一群不受监督的人（假释，毒品法院，缓刑或美沙酮维护的人）将获得参加社区明智干预的开放格式小组的动机。
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每个小组收到的干预措施将是社区明智的，这是一种多层次的手动行为干预措施，以减少酒精和药物滥用频率
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实验性的：不受监督/付费/封闭组
一群不受监督的人（假释，毒品法院，缓刑或美沙酮维护）将获得一个激励措施参加社区明智干预的封闭格式。
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每个小组收到的干预措施将是社区明智的，这是一种多层次的手动行为干预措施，以减少酒精和药物滥用频率
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实验性的：不受监督/未付费/开放组
一群不受监督的人（假释，毒品法院，缓刑或美沙酮维护）将参加社区明智干预的开放格式小组，而无需获得激励。
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每个小组收到的干预措施将是社区明智的，这是一种多层次的手动行为干预措施，以减少酒精和药物滥用频率
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实验性的：不受监督/未付费/关闭小组
一群不受监督的人（假释，毒品法庭，缓刑或美沙酮维护）将参加社区明智干预的封闭格式，而无需获得激励。
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每个小组收到的干预措施将是社区明智的，这是一种多层次的手动行为干预措施，以减少酒精和药物滥用频率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加至少50％会议的参与者人数
大体时间：九周
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我们将测试不同的干预交付策略是否会导致临床和统计上重要的干预措施，至少有50％的参与者参加了干预措施的50％
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九周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UIUC IRB 23828
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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社区智慧的临床试验
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Wise S.r.l.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Genae完全的
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University Hospital Southampton NHS Foundation...EBR Systems, Inc.尚未招聘
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London尚未招聘
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash完全的
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; US Department of Veterans Affairs; Henry Ford Health... 和其他合作者完全的