- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05934760
연령 및 단기 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 골격근 질량 및 미토콘드리아 활동에 미치는 영향 평가 (Mi-HIIT)
이 중재적 연구의 목표는 건강한 노화에서 미토콘드리아 기능의 역할에 대해 배우고 계속해서 관찰된 변화에 대한 가정 기반 운동 프로그램의 역할을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건강한 노화에서 골격근 미토콘드리아 기능의 어떤 변화가 나타납니까?
- 단기 운동 프로그램이 이러한 변화를 바꿀 수 있습니까?
노인 참가자는 다음 중 하나를 포함하는 가정 기반 4주 운동 중재에 참여하도록 초대됩니다.
- 고강도 인터벌 트레이닝
- 저항 기반 훈련(저항 밴드 제공) 연구원은 두 운동 그룹을 비교하여 미토콘드리아 기능을 변경하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 40명의 건강한 남녀 지원자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 그들은 세 그룹 중 하나에 배정됩니다.
- 18세 - 35세 (n=12, 6M:6F)
- 40 - 55세 (n=12, 6M:6F)
- 65세 이상 (n=16, 8F:8M)
모든 지원자는 완전한 동의 절차를 거치고 연구를 시작하기 전에 적격성을 확인하기 위해 전체 심사를 거칩니다. 연구에 포함될 자격이 있는 경우, 시간 약정은 한 반나절 연구 방문에서 4주 기간 동안 12회의 교육 세션(주당 3개 세션) 및 2회의 반나절 연구 방문(전 1회 및 1회)으로 다양합니다. 교육 세션 후) 참가자의 연령에 따라 다릅니다.
모든 참가자는 전날 22:00부터 금식 참석합니다. 참가자는 신체 구성을 평가하기 위한 이중 에너지 X-레이 흡수계측법(DXA) 스캔과 근육 구조를 평가하기 위한 허벅지의 초음파 스캔 전에 먼저 외측광근의 단일 근육 생검을 받습니다. 심폐 건강을 결정하기 위한 감독 심폐 운동 검사(CPET)는 근육 및 신경근 기능을 결정하기 위한 신체 기능 평가 배터리 전에 수행됩니다. 생검은 미토콘드리아 활성의 1차 종점에 대한 OROBOROS 호흡계를 사용하여 평가될 뿐만 아니라 세포 신호 활성 및 유전자 발현을 결정하는 데 사용됩니다.
65세 미만의 경우, 실밥 제거를 위한 생검 후 4-6일에 추적 방문하고 연구 종료 설문지를 작성하는 것이 연구 종료가 됩니다. 65세 이상의 지원자는 4주 동안 RET 그룹 또는 HIIT 그룹에 무작위로 할당되며, 그 후 기준 연구일의 평가가 반복됩니다. 각 운동 그룹에는 8명의 참가자(남성 4명, 여성 4명)가 포함됩니다.
교육 프로그램:
모든 운동 훈련은 이에 대한 부서 정책에 따라 자원봉사자의 집에서 진행됩니다. 기본 연구일에 제공되는 교육 세션뿐만 아니라 참여를 독려하고 참가자가 경험할 수 있는 어려움에 답하고 부작용이 없는지 확인하기 위해 전화 또는 화상 통화를 통해 참가자에게 매주 연락할 것입니다. 참가자가 집에서 볼 수 있도록 운동 요법을 수행하는 연구팀 구성원의 비디오가 녹화됩니다.
각 HIIT 세션은 15분 동안 진행됩니다. 참가자는 휴식 시간 동안 자신의 심박수를 측정해야 하며 마지막 2개의 운동 내에서 달성해야 하는 예상 최대 심박수를 제공받습니다. 참가자에게는 각 운동에서 달성한 심박수를 기록하는 일지가 제공됩니다. 요법에는 다음이 포함됩니다.
- 2분 워밍업: 그 자리에서 조깅
다음 각 운동은 60초 동안 수행되고 중간에 90초 휴식
- 스타 점프
- 스탠딩 스쿼트
- 현장 스프린트
- 스탠딩 스쿼트
- 스타 점프
- 쿨다운 2분: 제자리에서 조깅하기
각 HIIT 세션은 약 20분 동안 지속됩니다. 참가자에게는 운동 저항을 제공하는 TheraBand 저항 밴드 세트와 사용된 밴드와 반복 횟수를 기록하는 로그북이 제공됩니다.
각 세션에는 다음이 포함됩니다.
- 그 자리에서 2분 워밍업 조깅
- 12~15회 반복 2세트:
- 스쿼트
- 고관절 굴곡
- 엉덩이 확장
- 고관절 외전
- 좌석 열
- 벤치 프레스
- 래터럴 레이즈
- 현장에서 2분 조깅 쿨다운.
각 운동은 1분 휴식으로 구분되며, 참가자는 각 세트의 마지막 반복에서 약간의 피로도가 있는 운동을 하도록 권장됩니다. 피로하기 전에 할당된 최대 15회 반복 이상을 수행할 수 있는 경우 참가자는 더 강한 TheraBand를 사용하여 저항을 높이도록 알려줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, 영국, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ● 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
제외 기준:
● 현재 정식 행사 제도에 참여하고 있습니다.
- 정적 운동 자전거를 사용할 수 없음
- BMI <18 또는 >35kg/m2
활성 심혈관 질환:
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100)
- 협심증
- 심부전(등급 III/IV)
- 상당한 부정맥
- 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트
- 최근 심장 사건
- 베타-아드레날린성 차단제 복용
뇌혈관 질환:
- 이전 뇌졸중
- 동맥류(큰 혈관 또는 두개내)
- 간질
다음을 포함한 호흡기 질환:
- 폐 고혈압
- 중대한 COPD
- 조절되지 않는 천식
- 강한 악의
- 응고 장애
- 중대한 근골격계 또는 신경학적 장애
- Covid-19의 의심되거나 확인된 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
고령 참가자(60세 이상)는 무작위로 집에서 감독 없이 운동을 수행하고, HIIT 그룹은 4주 동안 감독 없이 집에서 주 3회 HIIT 개입을 수행합니다. 이것은 지원을 제공하고 준수를 장려하기 위해 연구 팀 구성원의 정기적인 연락에 의해 지원될 것입니다. 우리 연구 그룹은 사고 없이 예상 연령 범위의 피험자에게 이러한 강도의 유사한 운동 체제를 많이 수행했습니다. 참가자는 다음과 같은 경우 운동 훈련을 즉시 중단하도록 조언을 받습니다.
참가자가 세션 중에 이러한 효과를 경험하는 경우 긴급한 치료를 받도록 권고를 받고 안전을 위해 연구의 운동 부문에서 제외됩니다. |
각 HIIT 세션은 15분 동안 진행됩니다. 참가자는 휴식 시간 동안 자신의 심박수를 측정해야 하며 마지막 2개의 운동 내에서 달성해야 하는 예상 최대 심박수를 제공받습니다. 참가자에게는 각 운동에서 달성한 심박수를 기록하는 일지가 제공됩니다. 요법에는 다음이 포함됩니다.
|
|
실험적: 저항 운동 훈련(RET)
고령 참가자(60세 이상)는 무작위로 가정 기반 비감독 운동을 수행하고, RET 그룹은 4주 동안 감독 없이 주 3회 집에서 RET 개입을 수행합니다. 이는 연구 구성원의 정기적인 연락을 통해 지원됩니다. 지원을 제공하고 준수를 장려하는 팀. 우리 연구 그룹은 사고 없이 예상 연령 범위의 피험자에게 이러한 강도의 유사한 운동 체제를 많이 수행했습니다. 참가자는 다음과 같은 경우 운동 훈련을 즉시 중단하도록 조언을 받습니다.
참가자가 세션 중에 이러한 효과를 경험하는 경우 긴급한 치료를 받도록 권고를 받고 안전을 위해 연구의 운동 부문에서 제외됩니다. |
각 RET 세션은 약 20분 동안 지속됩니다. 참가자에게는 운동에 대한 저항력을 제공하는 일련의 저항 밴드와 사용된 밴드와 반복 횟수를 기록하는 로그북이 제공됩니다. 각 세션에는 다음이 포함됩니다.
각 운동은 1분 휴식으로 구분되며, 참가자는 각 세트의 마지막 반복에서 약간의 피로도가 있는 운동을 하도록 권장됩니다. 피로하기 전에 할당된 최대 15회 반복 이상을 수행할 수 있는 경우 참가자에게 더 강한 저항 밴드를 사용하여 저항을 높이라는 정보가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령별 미토콘드리아 활동
기간: 이것은 모든 연령대의 기본 평가 날짜에 걸쳐 비교됩니다.
|
미토콘드리아 산화적 인산화능의 변화 조사된 연령대에 걸쳐 관찰됨 미토콘드리아 산화적 인산화능은 고해상도 호흡계를 사용하여 결정된 산소 소비량에 따라 측정됩니다.
그런 다음 이를 연령대별로 비교하여 최대 소비 비율로 표시합니다.
|
이것은 모든 연령대의 기본 평가 날짜에 걸쳐 비교됩니다.
|
|
노인 참가자의 단기 가정 기반 운동 프로그램을 통한 미토콘드리아 활동 변화
기간: 4주 운동 프로그램 완료 전후 평가
|
저항 운동 기반 및 고강도 인터벌 트레이닝 기반 가정 기반 트레이닝 프로그램이 60세 이상 미토콘드리아 기능에 미치는 영향 미토콘드리아 산화적 인산화능은 고화질 호흡계를 사용하여 결정된 산소 소비량에 따라 측정됩니다. 그런 다음 기준선에서 본 변화를 표현하기 위해 치료 전반에 걸쳐 나타난 변화를 백분율로 표시합니다. |
4주 운동 프로그램 완료 전후 평가
|
|
교육 유형에 대한 변경된 응답
기간: 4 주
|
고강도 인터벌 트레이닝 또는 저항 기반 트레이닝에 대한 다양한 반응 미토콘드리아 산화적 인산화능은 고화질 호흡계를 사용하여 결정된 산소 소비량에 따라 측정됩니다. 훈련 요법으로 인한 변화는 기준선에서 본 변화를 표현하고 훈련 양식 간의 비교를 허용하기 위해 백분율로 표시됩니다. |
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병