评估年龄和短期高强度间歇训练 (HIIT) 对骨骼肌质量和线粒体活动的影响 (Mi-HIIT)
这项介入研究的目标是了解线粒体功能在健康衰老中的作用，然后继续评估家庭锻炼计划对所观察到的变化的作用。 它旨在回答的主要问题是：
- 健康老龄化过程中骨骼肌线粒体功能发生哪些变化？
- 短期锻炼计划可以改变这些变化吗？
老年参与者将被邀请参加为期 4 周的家庭运动干预，其中包括：
- 高强度间歇训练
- 基于阻力的训练（将提供阻力带）研究人员将比较两个运动组，看看它是否会改变线粒体功能。
研究概览
详细说明
该研究旨在招募 40 名健康的男性和女性志愿者。 他们将被分配到三组之一；
- 18 - 35 岁 (n=12, 6M:6F)
- 40 - 55 岁 (n=12, 6M:6F)
- 65岁以上（n=16，8F:8M）
在开始研究之前，所有志愿者都将经过完全同意的过程并接受全面的筛选，以确保符合资格。 如果符合参与研究的资格，投入的时间将有所不同，从一次半天的研究访问，到 4 周内的 12 次培训课程（每周 3 次）和两次半天的研究访问（一次之前，一次）培训课程结束后）取决于参与者的年龄。
所有参与者将从前一天 22:00 开始禁食参加。 参与者将首先对股外侧肌进行单次肌肉活检，然后进行双能 X 射线吸收测量 (DXA) 扫描以评估身体成分，并对大腿进行超声波扫描以评估肌肉结构。 然后将进行监督心肺运动测试（CPET）以确定心肺健康，然后进行一系列身体功能评估以确定肌肉和神经肌肉功能。 活检将使用 OROBOROS 呼吸计评估线粒体活性的主要终点，并用于确定细胞信号活动和基因表达。
对于 65 岁以下的患者，活检后 4-6 天进行随访以拆线并完成研究结束问卷即为研究结束。 65岁以上的志愿者将被随机分配到RET组或HIIT组，为期4周，之后将重复基线研究日的评估。 每个练习组将有 8 名参与者（4 名男性，4 名女性）。
培训计划：
所有运动训练将根据部门政策在志愿者自己的家中进行。 除了在基线研究日提供的教育课程外，每周还将通过电话或视频通话联系参与者，以鼓励参与，回答参与者可能遇到的任何困难，并确保没有出现不良症状。 将录制研究团队成员执行锻炼方案的视频，以便参与者在家中观看。
每个 HIIT 课程持续 15 分钟。 参与者将被要求在休息期间测量自己的心率，并提供他们在最后 2 次练习中应达到的估计最大心率。 参与者将获得一个日志来记录每次锻炼中达到的心率。 该方案将包括：
- 2分钟热身：原地慢跑
以下每个练习进行 60 秒，中间休息 90 秒
- 星跳
- 站立深蹲
- 现场冲刺
- 站立深蹲
- 星跳
- 2分钟放松：原地慢跑
每次 HIIT 训练预计持续 20 分钟。 将为参与者提供一套 TheraBand 阻力带，为他们的锻炼提供阻力，并提供一本记录重复次数和使用阻力带的日志。
每场会议将包括：
- 原地慢跑2分钟热身
- 2 组，每组 12-15 次重复：
- 深蹲
- 髋关节屈曲
- 髋部伸展
- 髋关节外展
- 坐排
- 卧推
- 侧平举
- 原地慢跑2分钟冷却。
每项练习之间将有 1 分钟的休息时间，鼓励参与者在每组的最后一次重复中锻炼至轻度疲劳。 如果在疲劳之前能够执行超过分配的最多 15 次重复，那么参与者将被告知使用更坚固的 TheraBand 来增加阻力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Derbyshire
-
Derby、Derbyshire、英国、DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ● 18 岁以上的健康男性或女性，能够给予知情的书面同意。
排除标准：
● 目前参加正式的锻炼制度
- 无法使用静态健身车
- BMI <18 或 >35 kg/m2
活动性心血管疾病：
- 未控制的高血压（血压 > 160/100）
- 心绞痛
- 心力衰竭（III/IV 级）
- 明显心律失常
- 右向左心脏分流
- 最近的心脏事件
- 服用β-肾上腺素能阻滞剂
脑血管疾病：
- 先前中风
- 动脉瘤（大血管或颅内）
- 癫痫
呼吸系统疾病包括：
- 肺动脉高压
- 严重慢性阻塞性肺病
- 哮喘不受控制
- 恶性肿瘤
- 凝血功能障碍
- 明显的肌肉骨骼或神经系统疾病
- 任何疑似或确诊的 Covid-19 诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度间歇训练（HIIT）
老年参与者（60岁以上）将被随机进行在家无人监督的锻炼，HIIT组将每周在家进行3次HIIT干预，无人监督4周。 这将得到研究团队成员定期联系的支持，以提供支持并鼓励坚持。 我们的研究小组对预期年龄范围内的受试者进行了许多类似的这种强度的运动，没有发生任何事件。 如果出现以下情况，将建议参与者立即终止运动训练：
如果任何参与者在任何训练期间经历这些影响，我们将建议他们寻求紧急医疗救助，并出于安全目的退出研究的锻炼组。 |
每个 HIIT 课程持续 15 分钟。 参与者将被要求在休息期间测量自己的心率，并提供他们在最后 2 次练习中应达到的估计最大心率。 参与者将获得一个日志来记录每次锻炼中达到的心率。 该方案将包括：
|
|
实验性的：阻力运动训练（RET）
老年参与者（60 岁以上）将被随机进行在家无人监督的锻炼，RET 组将在无人监督的情况下在家进行 RET 干预，每周 3 次，持续 4 周。这将得到研究成员定期联系的支持团队提供支持并鼓励坚持。 我们的研究小组对预期年龄范围内的受试者进行了许多类似的这种强度的运动，没有发生任何事件。 如果出现以下情况，将建议参与者立即终止运动训练：
如果任何参与者在任何训练期间经历这些影响，我们将建议他们寻求紧急医疗救助，并出于安全目的退出研究的锻炼组。 |
每个 RET 课程预计持续 20 分钟。 我们将为参与者提供一套阻力带，为他们的锻炼提供阻力，并提供一本记录重复次数和使用阻力带的日志。 每场会议将包括：
每项练习之间将有 1 分钟的休息时间，鼓励参与者在每组的最后一次重复中锻炼至轻度疲劳。 如果在疲劳之前能够执行超过分配的最多 15 次重复，那么参与者将被告知使用更坚固的阻力带来增加阻力。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同年龄阶段的线粒体活动
大体时间：这将在所有年龄段的基线评估日期之间进行比较。
|
所研究的各年龄组中观察到的线粒体氧化磷酸化能力的变化将根据使用高清呼吸计测定的耗氧量来测量线粒体氧化磷酸化能力。
然后将其进行不同年龄段的比较并表示为最大消耗的比率。
|
这将在所有年龄段的基线评估日期之间进行比较。
|
|
老年参与者的短期家庭锻炼计划导致线粒体活动发生变化
大体时间：在 4 周锻炼计划完成之前和之后进行评估
|
基于阻力运动和高强度间歇训练的家庭训练计划对 60 岁以上老年人线粒体功能的影响 根据使用高清呼吸计测定的耗氧量来测量线粒体氧化磷酸化能力。 然后，在整个治疗过程中观察到的变化将表示为百分比，以表达从基线观察到的变化。 |
在 4 周锻炼计划完成之前和之后进行评估
|
|
对训练类型的反应改变
大体时间：4周
|
对高强度间歇训练或阻力训练的不同反应 根据使用高清呼吸计测定的耗氧量来测量线粒体氧化磷酸化能力。 然后，训练方案引起的变化将表示为百分比，以表达从基线观察到的变化，并允许在训练方式之间进行比较。 |
4周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.