Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​alder og en kortvarig højintensiv intervaltræning (HIIT) på skeletmuskelmasse og mitokondriel aktivitet (Mi-HIIT)

29. november 2023 opdateret af: University of Nottingham

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om mitokondriefunktionens rolle i sund aldring, og derefter fortsætte og vurdere rollen af ​​et hjemmebaseret træningsprogram på de ændringer, der ses. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvilke ændringer i skeletmuskulaturens mitokondriefunktion ses ved sund aldring?
  • Kan et kortvarigt træningsprogram ændre disse ændringer?

De ældre deltagere vil blive inviteret til at deltage i en hjemmebaseret 4 ugers træningsintervention, der involverer enten:

  • Højintensiv intervaltræning
  • Modstandsbaseret træning (modstandsbånd vil blive leveret) Forskere vil sammenligne de to træningsgrupper for at se, om det ændrer mitokondriefunktionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at rekruttere 40 raske mandlige og kvindelige frivillige. De vil blive opdelt i en af ​​tre grupper;

  1. 18 - 35 år (n=12, 6M:6F)
  2. 40 - 55 år (n=12, 6M:6F)
  3. Over 65 år (n=16, 8F:8M)

Alle frivillige vil gennemgå en fuld samtykkeproces og gennemgå en fuld screening for at sikre berettigelse, inden undersøgelsen påbegyndes. Hvis det er berettiget til optagelse i undersøgelsen, vil tidsforpligtelsen variere fra et enkelt halvdags studiebesøg til 12 træningssessioner over en 4-ugers periode (3 sessioner om ugen) og to halvdags studiebesøg (et før og et efter træningssessionerne) afhængig af deltagerens alder.

Alle deltagere vil møde fastende fra kl. 22.00 dagen før. Deltagerne vil først have en enkelt muskelbiopsi af vastus lateralis før en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning for at vurdere kropssammensætning og en ultralydsscanning af låret for at vurdere muskelstrukturen. En overvåget kardiopulmonal træningstest (CPET) for at bestemme kardiorespiratorisk kondition vil derefter blive udført før en række fysiske funktionsvurderinger for at bestemme muskel- og neuromuskulær funktion. Biopsierne vil blive vurderet ved hjælp af et OROBOROS respirometer til det primære endepunkt for mitokondriel aktivitet, ligesom de vil blive brugt til at bestemme cellesignalaktivitet og genekspression.

For personer under 65 år vil et opfølgningsbesøg 4-6 dage efter biopsien til fjernelse af sting og for at udfylde et afslutningsspørgeskema være afslutningen på undersøgelsen. De frivillige over 65 år vil blive tilfældigt allokeret til en RET-gruppe eller HIIT-gruppe i en 4-ugers periode, hvorefter vurderingerne fra basisundersøgelsesdagen ville blive gentaget. Hver øvelsesgruppe vil indeholde 8 deltagere (4 mænd, 4 kvinder).

Træningsprogram:

Al motionstræning vil foregå i de frivilliges egne hjem i henhold til divisionspolitikken herom. Ud over undervisningssessionen på basisstudiedagen, vil deltagerne blive kontaktet ugentligt via telefon eller videoopkald for at tilskynde til deltagelse, for at besvare eventuelle vanskeligheder, deltagerne måtte opleve, og for at sikre, at der ikke opleves uønskede symptomer. Der vil blive optaget en video af et medlem af forskerholdet, der udfører træningsregimet, så deltagerne kan se hjemmefra.

Hver HIIT-session varer 15 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at måle deres egen puls i deres hvileperioder og forsynes med en estimeret maxpuls, som de bør sigte efter at opnå inden for de sidste 2 øvelser. Deltagerne vil få udleveret en logbog til at registrere den opnåede puls i hver øvelse. Kurset vil omfatte:

  • 2 min opvarmning: jogging på stedet

  • Hver af de følgende øvelser udføres i 60 sekunder med mellemrum af 90 sekunders hvile

    • Stjerne springer
    • Stående squats
    • Spurter på stedet
    • Stående squats
    • Stjerne springer
  • 2 min nedkøling: jogging på stedet

Hver HIIT-session varer anslået 20 minutter. Deltagerne vil blive forsynet med et sæt TheraBand-modstandsbånd for at give modstand til deres træning, og en logbog til at registrere antallet af gentagelser og det anvendte bånd.

Hver session vil omfatte:

  • 2 min opvarmning jogging på stedet
  • 2 sæt af 12-15 gentagelser af:
  • Squats
  • Hoftefleksion
  • Hofteforlængelse
  • Hoftebortførelse
  • Siddende række
  • Bænkpres
  • Laterale forhøjelser
  • 2 min jogging på stedet nedkøling.

Hver øvelse vil blive adskilt af 1 minuts hvile, hvor deltagerne opfordres til at træne til mild træthed ved deres sidste gentagelse i hvert sæt. Hvis de er i stand til at udføre mere end det tildelte maksimum på 15 gentagelser før træthed, vil deltagerne blive informeret om at øge modstanden ved at bruge et hårdere TheraBand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE223NE
        • Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● Rask mand eller kvinde over 18 år i stand til at give informeret, skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Aktuel deltagelse i et formelt træningsregime

    • Manglende evne til at bruge en statisk motionscykel
    • Et BMI <18 eller >35 kg/m2

    • Aktiv hjerte-kar-sygdom:

      • Ukontrolleret hypertension (BP > 160/100)
      • Angina
      • Hjertesvigt (klasse III/IV)
      • Betydelig arytmi
      • Højre til venstre hjerteshunt
      • Nylig hjertebegivenhed
    • Indtagelse af beta-adrenerge blokerende midler

    • Cerebrovaskulær sygdom:

      • Tidligere slagtilfælde
      • Aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
      • Epilepsi

    • Luftvejssygdom, herunder:

      • Pulmonal hypertension
      • Betydelig KOL
      • Ukontrolleret astma
    • Malignitet
    • Koagulationsdysfunktion
    • Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
    • Enhver formodet eller bekræftet diagnose af Covid-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Ældre deltagere (over 60) vil blive randomiseret til at udføre hjemmebaseret uovervåget træning, HIIT-gruppen vil udføre HIIT-interventionen 3 gange om ugen, hjemme, uden opsyn i 4 uger. Dette vil blive understøttet af regelmæssig kontakt fra et medlem af forskningsteamet for at yde støtte og tilskynde til tilslutning.

Vores forskningsgruppe har udført mange lignende træningsregimer af denne intensitet til forsøgspersoner i den forventede aldersgruppe uden hændelser. Deltagerne vil blive rådet til at stoppe træningen med det samme, hvis de oplever:

  • Brystsmerter eller trykken
  • Besvimelse
  • Pludselig bleghed
  • Tab af koordination
  • Forvirring
  • Svimmelhed
  • Hjertebanken
  • Pludselig åndenød

Hvis en deltager oplever disse virkninger under en session, vil de blive bedt om at søge akut lægehjælp og vil blive trukket tilbage fra studiets træningsarm af sikkerhedsmæssige årsager.
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Hver HIIT-session varer 15 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at måle deres egen puls i deres hvileperioder og forsynes med en estimeret maxpuls, som de bør sigte efter at opnå inden for de sidste 2 øvelser. Deltagerne vil få udleveret en logbog til at registrere den opnåede puls i hver øvelse. Kurset vil omfatte:

  • 2 min opvarmning: jogging på stedet

  • Hver af de følgende øvelser udføres i 60 sekunder med mellemrum af 90 sekunders hvile

    • Stjerne springer
    • Stående squats
    • Spurter på stedet
    • Stående squats
    • Stjerne springer
  • 2 min nedkøling: jogging på stedet
Eksperimentel: Modstandstræning (RET)

Ældre deltagere (over 60) vil blive randomiseret til at udføre hjemmebaseret uovervåget træning, RET-gruppen vil udføre RET-interventionen derhjemme, 3 gange om ugen uden opsyn i 4 uger. Dette vil blive understøttet af regelmæssig kontakt fra et medlem af forskningen team til at yde støtte og tilskynde til tilslutning.

Vores forskningsgruppe har udført mange lignende træningsregimer af denne intensitet til forsøgspersoner i den forventede aldersgruppe uden hændelser. Deltagerne vil blive rådet til at stoppe træningen med det samme, hvis de oplever:

  • Brystsmerter eller trykken
  • Besvimelse
  • Pludselig bleghed
  • Tab af koordination
  • Forvirring
  • Svimmelhed
  • Hjertebanken
  • Pludselig åndenød

Hvis en deltager oplever disse virkninger under en session, vil de blive bedt om at søge akut lægehjælp og vil blive trukket tilbage fra studiets træningsarm af sikkerhedsmæssige årsager.
Andet: Modstandsbaseret træning (RET)

Hver RET-session varer anslået 20 minutter. Deltagerne vil blive forsynet med et sæt modstandsbånd for at give modstand til deres træning, og en logbog til at registrere antallet af gentagelser og bånd, der bruges.

Hver session vil omfatte:

  • 2 min opvarmning jogging på stedet
  • 2 sæt af 12-15 gentagelser af:
  • Squats
  • Hoftefleksion
  • Hofteforlængelse
  • Hoftebortførelse
  • Siddende række
  • Bænkpres
  • Laterale forhøjelser
  • 2 min jogging på stedet nedkøling.

Hver øvelse vil blive adskilt af 1 minuts hvile, hvor deltagerne opfordres til at træne til mild træthed ved deres sidste gentagelse i hvert sæt. Hvis de er i stand til at udføre mere end det tildelte maksimum på 15 gentagelser før træthed, vil deltagerne blive informeret om at øge modstanden ved at bruge et hårdere modstandsbånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriel aktivitet på tværs af alder
Tidsramme: Dette vil blive sammenlignet på tværs af baseline vurderingsdatoer i alle aldre.
Ændringer i mitokondriel oxidativ phosphoryleringskapacitet set på tværs af de undersøgte aldersgrupper Mitokondriel oxidativ phosphoryleringskapacitet vil blive målt i henhold til iltforbrug bestemt ved brug af et high-definition respirometer. Dette vil så blive sammenlignet på tværs af aldre og udtrykt som et forhold mellem maksimalt forbrug.
Dette vil blive sammenlignet på tværs af baseline vurderingsdatoer i alle aldre.
Mitokondriel aktivitetsændring med et kortvarigt hjemmebaseret træningsprogram hos ældre deltagere
Tidsramme: Vurderet før og efter afslutningen af ​​et 4 ugers træningsprogram

Effekten af ​​enten et modstandsøvelsesbaseret og højintensivt intervaltræningsbaseret hjemmebaseret træningsprogram på mitokondriefunktionen hos personer over 60 år

Mitokondriel oxidativ phosphoryleringskapacitet vil blive målt i henhold til iltforbrug bestemt ved brug af et high-definition respirometer. Ændringerne set gennem hele behandlingen vil så blive udtrykt i procent for at udtrykke ændringerne set fra baseline.
Vurderet før og efter afslutningen af ​​et 4 ugers træningsprogram
Den ændrede respons på træningstype
Tidsramme: 4 uger

De forskellige reaktioner på enten højintensiv intervaltræning eller modstandsbaseret træning

Mitokondriel oxidativ phosphoryleringskapacitet vil blive målt i henhold til iltforbrug bestemt ved brug af et high-definition respirometer. Ændringerne forårsaget af træningsregimet vil derefter blive udtrykt som en procentdel for at udtrykke ændringerne set fra baseline, og for at tillade sammenligning mellem træningsmodaliteter.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mi-HIIT CMMP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner