Iän ja lyhytaikaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutusten arviointi luuston lihasmassaan ja mitokondrioiden toimintaan (Mi-HIIT)
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia mitokondrioiden toiminnan roolista terveessä ikääntymisessä ja sitten arvioida kotona harjoitettavan harjoitusohjelman roolia havaittujen muutosten perusteella. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitä muutoksia luustolihasten mitokondrioiden toiminnassa näkyy terveenä ikääntymisenä?
- Voiko lyhytaikainen harjoitusohjelma muuttaa näitä havaittuja muutoksia?
Vanhemmat osallistujat kutsutaan osallistumaan kotipohjaiseen 4 viikon harjoitukseen, johon kuuluu joko:
- Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
- Resistanssiin perustuva koulutus (vastusnauhat tarjotaan) Tutkijat vertaavat kahta harjoitusryhmää nähdäkseen, muuttaako se mitokondrioiden toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 40 tervettä mies- ja naispuolista vapaaehtoista. Heidät jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä;
- 18-35 vuotta vanha (n = 12, 6M:6F)
- 40-55 vuotta vanha (n = 12, 6M:6F)
- Yli 65 vuotta vanha (n=16, 8F:8M)
Kaikki vapaaehtoiset käyvät läpi täydellisen suostumusprosessin ja läpikäyvät täydellisen seulonnan kelpoisuuden varmistamiseksi ennen tutkimuksen aloittamista. Jos tutkimukseen voidaan ottaa mukaan, aikaraja vaihtelee yhdestä puolen päivän opintovierailusta 12 koulutuskertaan 4 viikon aikana (3 kertaa viikossa) ja kahteen puolen päivän opintokäyntiin (yksi ennen ja yksi harjoitusten jälkeen) osallistujan iästä riippuen.
Kaikki osallistujat osallistuvat paastoon edellisenä päivänä klo 22.00 alkaen. Osallistujat saavat ensin yhden lihaksen biopsian vastus lateralisista ennen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) kehon koostumuksen arvioimiseksi ja reiden ultraäänikuvausta lihasrakenteen arvioimiseksi. Sen jälkeen suoritetaan valvottu kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) sydän- ja hengityselimistön kunnon määrittämiseksi ennen fyysisen toiminnan arviointeja lihasten ja hermo-lihastoiminnan määrittämiseksi. Biopsiat arvioidaan käyttämällä OROBOROS-respirometriä mitokondrioiden aktiivisuuden ensisijaisena päätepisteenä, sekä niitä käytetään solujen signalointiaktiivisuuden ja geeniekspression määrittämiseen.
Alle 65-vuotiaille seurantakäynti 4-6 päivää biopsian jälkeen tikin poistamista ja tutkimuksen loppukyselyn täyttämistä varten olisi tutkimuksen lopetus. Yli 65-vuotiaat vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti RET- tai HIIT-ryhmään 4 viikon ajaksi, jonka jälkeen toistetaan perustutkimuspäivän arvioinnit. Jokaisessa harjoitusryhmässä on 8 osallistujaa (4 miestä, 4 naista).
Koulutusohjelma:
Kaikki liikuntaharjoittelu tapahtuu vapaaehtoisten omissa kodeissa tätä koskevan jaostopolitiikan mukaisesti. Perustutkimuspäivänä järjestetyn koulutustilaisuuden lisäksi osallistujiin otetaan yhteyttä viikoittain puhelimitse tai videopuhelun kautta osallistumisen kannustamiseksi, osallistujien mahdollisesti kohtaamiin vaikeuksiin vastaamiseksi ja haitallisten oireiden välttämiseksi. Tutkimusryhmän jäsenestä tallennetaan video, joka suorittaa harjoitusohjelman, jotta osallistujat voivat katsoa sitä kotoa käsin.
Jokainen HIIT-istunto kestää 15 minuuttia. Osallistujia pyydetään mittaamaan oma syke lepojaksonsa aikana ja heille tarjotaan arvioitu maksimisyke, joka heidän tulisi pyrkiä saavuttamaan kahden viimeisen harjoituksen aikana. Osallistujille toimitetaan lokikirja, johon kirjataan kussakin harjoituksessa saavutettu syke. Ohjelma sisältää:
- 2 min lämmittely: lenkkeily paikan päällä
Jokainen seuraavista harjoituksista suoritetaan 60 sekuntia 90 sekunnin lepovälin välissä
- Tähti hyppää
- Seisova kyykky
- Sprintit paikan päällä
- Seisova kyykky
- Tähti hyppää
- 2 min jäähdyttely: lenkkeily paikan päällä
Jokainen HIIT-istunto kestää noin 20 minuuttia. Osallistujat saavat sarjan TheraBand-vastusnauhoja, jotka vastustavat harjoittelua, sekä lokikirjan, johon kirjataan toistojen määrä ja käytetty nauha.
Jokainen istunto sisältää:
- 2 min lämmittelylenkki paikan päällä
- 2 sarjaa 12-15 toistoa:
- Kyykky
- Lonkan koukistus
- Lonkan laajennus
- Lonkan sieppaus
- Istuva rivi
- Penkkipunnerrus
- Sivuttaiset korotukset
- 2 min lenkkeilyä paikan päällä cooldown.
Jokaisen harjoituksen erottaa 1 minuutin lepo, ja osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan lievään väsymykseen asti viimeisen toistonsa aikana. Jos pystyvät suorittamaan enemmän kuin varattu maksimi 15 toistoa ennen väsymystä, osallistujia kehotetaan lisäämään vastusta käyttämällä kovempaa TheraBandia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ● Terve yli 18-vuotias mies tai nainen, joka pystyy antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
● Osallistuminen viralliseen harjoitusohjelmaan
- Kyvyttömyys käyttää staattista kuntopyörää
- BMI <18 tai >35 kg/m2
Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus:
- Hallitsematon hypertensio (BP > 160/100)
- Angina pectoris
- Sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV)
- Merkittävä rytmihäiriö
- Oikealta vasemmalle sydämen shuntti
- Äskettäinen sydäntapahtuma
- Beetasalpaajien ottaminen
Aivoverisuonitauti:
- Edellinen aivohalvaus
- Aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen)
- Epilepsia
Hengityselinten sairaus mukaan lukien:
- Keuhkoverenpainetauti
- Merkittävä COPD
- Hallitsematon astma
- Pahanlaatuisuus
- Hyytymishäiriö
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
- Mikä tahansa epäilty tai vahvistettu Covid-19-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Vanhemmat (yli 60-vuotiaat) osallistujat satunnaistetaan suorittamaan ohjaamatonta kotiharjoitusta, HIIT-ryhmä tekee HIIT-intervention 3 kertaa viikossa kotona, ilman valvontaa 4 viikon ajan. Tätä tukee säännöllinen yhteys tutkimusryhmän jäseneltä tukeakseen ja kannustaakseen sitoutumista. Tutkimusryhmämme on suorittanut useita samanlaisia tämän intensiteetin harjoituksia ennakoidun ikäryhmän koehenkilöille ilman välikohtauksia. Osallistujia kehotetaan lopettamaan harjoittelu välittömästi, jos he kokevat:
Jos joku osallistuja kokee näitä vaikutuksia minkä tahansa istunnon aikana, häntä kehotetaan hakeutumaan kiireelliseen lääkärinhoitoon ja hänet suljetaan tutkimuksen harjoitusosastolta turvallisuussyistä. |
Jokainen HIIT-istunto kestää 15 minuuttia. Osallistujia pyydetään mittaamaan oma syke lepojaksonsa aikana ja heille tarjotaan arvioitu maksimisyke, joka heidän tulisi pyrkiä saavuttamaan kahden viimeisen harjoituksen aikana. Osallistujille toimitetaan lokikirja, johon kirjataan kussakin harjoituksessa saavutettu syke. Ohjelma sisältää:
|
|
Kokeellinen: Resistanssiharjoittelu (RET)
Vanhemmat osallistujat (yli 60-vuotiaat) satunnaistetaan suorittamaan ohjaamatonta kotiharjoitusta, RET-ryhmä tekee RET-intervention kotona, 3 kertaa viikossa ilman valvontaa 4 viikon ajan. Tätä tukee säännöllinen yhteydenotto tutkimukseen osallistuneelta tiimin tarjoamaan tukea ja kannustamaan sitoutumista. Tutkimusryhmämme on suorittanut useita samanlaisia tämän intensiteetin harjoituksia ennakoidun ikäryhmän koehenkilöille ilman välikohtauksia. Osallistujia kehotetaan lopettamaan harjoittelu välittömästi, jos he kokevat:
Jos joku osallistuja kokee näitä vaikutuksia minkä tahansa istunnon aikana, häntä kehotetaan hakeutumaan kiireelliseen lääkärinhoitoon ja hänet suljetaan tutkimuksen harjoitusosastolta turvallisuussyistä. |
Jokainen RET-istunto kestää noin 20 minuuttia. Osallistujille tarjotaan sarja vastusnauhoja, jotka vastustavat harjoitteluaan, ja lokikirja, johon kirjataan toistojen määrä ja käytetty nauha. Jokainen istunto sisältää:
Jokaisen harjoituksen erottaa 1 minuutin lepo, ja osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan lievään väsymykseen asti viimeisen toistonsa aikana. Jos hän pystyy suorittamaan enemmän kuin varattu maksimi 15 toistoa ennen väsymystä, osallistujia kehotetaan lisäämään vastusta käyttämällä kovempaa vastusnauhaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden aktiivisuus yli iän
Aikaikkuna: Tätä verrataan kaikkien ikäryhmien lähtötason arviointipäivien välillä.
|
Mitokondrioiden oksidatiivisen fosforylaation kapasiteetin muutokset tutkituissa ikäryhmissä Mitokondrioiden oksidatiivinen fosforylaatiokyky mitataan teräväpiirtorespirometrillä määritetyn hapenkulutuksen mukaan.
Tätä verrataan sitten eri ikäryhmien välillä ja ilmaistaan suhteena maksimikulutukseen.
|
Tätä verrataan kaikkien ikäryhmien lähtötason arviointipäivien välillä.
|
|
Mitokondrioiden aktiivisuus muuttuu lyhytaikaisella kotiharjoitusohjelmalla vanhemmilla osallistujilla
Aikaikkuna: Arvioitu ennen 4 viikon harjoitusohjelman suorittamista ja sen jälkeen
|
Joko vastusharjoitteluun perustuvan ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelupohjaisen kotiharjoitteluohjelman vaikutus mitokondrioiden toimintaan yli 60-vuotiailla Mitokondrioiden oksidatiivinen fosforylaatiokyky mitataan hapenkulutuksen mukaan, joka määritetään teräväpiirtorespirometrillä. Hoidon aikana havaitut muutokset ilmaistaan sitten prosentteina lähtötasosta nähtyjen muutosten ilmaisemiseksi. |
Arvioitu ennen 4 viikon harjoitusohjelman suorittamista ja sen jälkeen
|
|
Muuttunut vastaus harjoitustyyppiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Erilaiset reaktiot joko korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun tai vastusharjoitteluun Mitokondrioiden oksidatiivinen fosforylaatiokyky mitataan hapenkulutuksen mukaan, joka määritetään teräväpiirtorespirometrillä. Harjoitusohjelman aiheuttamat muutokset ilmaistaan sitten prosentteina, jotta voidaan ilmaista muutokset lähtötilanteesta katsottuna ja mahdollistaa harjoitusmuotojen vertailu. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mi-HIIT CMMP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityEi vielä rekrytointiaIkääntyminenYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis