Vurdere effekten av alder, og en kortvarig høyintensiv intervalltrening (HIIT) på skjelettmuskelmasse og mitokondriell aktivitet (Mi-HIIT)
Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om rollen til mitokondriell funksjon i sunn aldring, og deretter fortsette og vurdere rollen til et hjemmebasert treningsprogram på endringene som er sett. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilke endringer i skjelettmuskulaturens mitokondriefunksjon sees ved sunn aldring?
- Kan et kortsiktig treningsprogram endre disse endringene?
De eldre deltakerne vil bli invitert til å delta i en hjemmebasert 4 ukers treningsintervensjon som involverer enten:
- Intervalltrening med høy intensitet
- Motstandsbasert trening (motstandsbånd vil bli gitt) Forskere vil sammenligne de to treningsgruppene for å se om det endrer mitokondriell funksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien har som mål å rekruttere 40 friske mannlige og kvinnelige frivillige. De vil bli delt inn i en av tre grupper;
- 18–35 år (n=12, 6M:6F)
- 40–55 år (n=12, 6M:6F)
- Over 65 år (n=16, 8F:8M)
Alle frivillige vil gjennomgå en fullstendig samtykkeprosess og gjennomgå en full screening for å sikre kvalifisering før studien starter. Hvis det er kvalifisert for inkludering i studiet, vil tidsforpliktelsen variere fra et enkelt halvdags studiebesøk, til 12 treningsøkter over en 4-ukers periode (3 økter per uke) og to halvdags studiebesøk (ett før og ett etter treningsøktene) avhengig av deltakerens alder.
Alle deltakere vil møte faste fra kl 22.00 dagen før. Deltakerne vil først ha en enkelt muskelbiopsi av vastus lateralis før en dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning for å vurdere kroppssammensetning og en ultralydskanning av låret for å vurdere muskelstrukturen. En overvåket kardiopulmonal treningstesting (CPET) for å bestemme kardiorespiratorisk kondisjon vil deretter bli utført før en rekke fysiske funksjonsvurderinger for å bestemme muskel- og nevromuskulær funksjon. Biopsiene vil bli vurdert ved hjelp av et OROBOROS respirometer for det primære endepunktet for mitokondriell aktivitet, i tillegg til å bli brukt til å bestemme cellesignalaktivitet og genuttrykk.
For de under 65 år vil et oppfølgingsbesøk 4-6 dager etter biopsien for fjerning av sting og for å fylle ut et spørreskjema for slutten av studien være slutten av studien. De frivillige over 65 år vil bli tilfeldig allokert til en RET-gruppe eller HIIT-gruppe i en 4-ukers periode, hvoretter vurderingene fra grunnstudiedagen vil bli gjentatt. Hver treningsgruppe vil inneholde 8 deltakere (4 menn, 4 kvinner).
Treningsprogram:
All trening vil foregå innenfor de frivilliges egne hjem i henhold til divisjonspolitikken om dette. I tillegg til opplæringsøkten som tilbys på grunnstudiedagen, vil deltakerne bli kontaktet ukentlig via telefon eller videosamtale for å oppmuntre til deltakelse, for å svare på eventuelle vanskeligheter deltakerne måtte oppleve og for å sikre at ingen uønskede symptomer oppleves. En video vil bli tatt opp av et medlem av forskerteamet som utfører treningsopplegget for å gjøre det mulig for deltakerne å se hjemmefra.
Hver HIIT-økt varer i 15 minutter. Deltakerne vil bli bedt om å måle sin egen puls i hvileperioden og gis en estimert makspuls som de bør sikte på å oppnå i løpet av de siste 2 øvelsene. Deltakerne vil få en loggbok for å registrere pulsen oppnådd i hver øvelse. Kurset vil inkludere:
- 2 min oppvarming: jogging på stedet
Hver av de følgende øvelsene utføres i 60 sekunder, med 90 sekunders pause
- Stjernehopp
- Stående knebøy
- Spurter på stedet
- Stående knebøy
- Stjernehopp
- 2 min nedkjøling: jogging på stedet
Hver HIIT-økt varer anslagsvis 20 minutter. Deltakerne vil få et sett med TheraBand motstandsbånd for å gi motstand til treningen, og en loggbok for å registrere antall repetisjoner og bånd som brukes.
Hver økt vil inneholde:
- 2 min oppvarmingsjogging på stedet
- 2 sett med 12-15 repetisjoner av:
- Knebøy
- Hoftefleksjon
- Hofteforlengelse
- Hoftebortføring
- Sittende rad
- Benkpress
- Sidehevinger
- 2 min jogging på stedet nedkjøling.
Hver øvelse vil bli atskilt med 1 minutts hvile, med deltakerne oppmuntret til å trene til mild tretthet på sin siste repetisjon i hvert sett. Hvis de er i stand til å utføre mer enn det tildelte maksimum på 15 repetisjoner før utmattelse, vil deltakerne bli informert om å øke motstanden ved å bruke et tøffere TheraBand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ● Frisk mann eller kvinne over 18 år som kan gi informert, skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
● Nåværende deltakelse i et formelt treningsregime
- Manglende evne til å bruke en statisk treningssykkel
- En BMI <18 eller >35 kg/m2
Aktiv kardiovaskulær sykdom:
- Ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100)
- Angina
- Hjertesvikt (klasse III/IV)
- Betydelig arytmi
- Høyre til venstre hjerteshunt
- Nylig hjertehendelse
- Tar beta-adrenerge blokkere
Cerebrovaskulær sykdom:
- Forrige slag
- Aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
- Epilepsi
Luftveissykdom inkludert:
- Pulmonal hypertensjon
- Betydelig KOLS
- Ukontrollert astma
- Malignitet
- Koagulasjonsdysfunksjon
- Betydelige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
- Enhver mistenkt eller bekreftet diagnose av Covid-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)
Eldre deltakere (over 60) vil bli randomisert til å utføre hjemmebasert uovervåket trening, HIIT-gruppen vil utføre HIIT-intervensjonen 3 ganger i uken, hjemme, uten tilsyn i 4 uker. Dette vil bli støttet av regelmessig kontakt fra et medlem av forskningsteamet for å gi støtte og oppmuntre til etterlevelse. Forskningsgruppen vår har utført mange lignende treningsregimer av denne intensiteten til forsøkspersoner i det forventede aldersområdet uten hendelser. Deltakerne vil bli bedt om å avslutte treningstreningen umiddelbart hvis de opplever:
Skulle noen deltakere oppleve disse effektene under en økt, vil de bli bedt om å søke akutt legehjelp og vil bli trukket tilbake fra treningsarmen til studien av sikkerhetshensyn. |
Hver HIIT-økt varer i 15 minutter. Deltakerne vil bli bedt om å måle sin egen puls i hvileperioden og gis en estimert makspuls som de bør sikte på å oppnå i løpet av de siste 2 øvelsene. Deltakerne vil få en loggbok for å registrere pulsen oppnådd i hver øvelse. Kurset vil inkludere:
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening (RET)
Eldre deltakere (over 60) vil bli randomisert til å utføre hjemmebasert uovervåket trening, RET-gruppen vil utføre RET-intervensjonen hjemme, 3 ganger i uken uten tilsyn i 4 uker. Dette vil bli støttet av regelmessig kontakt fra et medlem av forskningen team for å gi støtte og oppmuntre til etterlevelse. Forskningsgruppen vår har utført mange lignende treningsregimer av denne intensiteten til forsøkspersoner i det forventede aldersområdet uten hendelser. Deltakerne vil bli bedt om å avslutte treningstreningen umiddelbart hvis de opplever:
Skulle noen deltakere oppleve disse effektene under en økt, vil de bli bedt om å søke akutt legehjelp og vil bli trukket tilbake fra treningsarmen til studien av sikkerhetshensyn. |
Hver RET-økt varer anslagsvis 20 minutter. Deltakerne vil bli utstyrt med et sett med motstandsbånd for å gi motstand til treningen, og en loggbok for å registrere antall repetisjoner og bånd som brukes. Hver økt vil inneholde:
Hver øvelse vil bli atskilt med 1 minutts hvile, med deltakerne oppmuntret til å trene til mild tretthet på sin siste repetisjon i hvert sett. Hvis de er i stand til å utføre mer enn det tildelte maksimum på 15 repetisjoner før utmattelse, vil deltakerne bli informert om å øke motstanden ved å bruke et tøffere motstandsbånd. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitokondriell aktivitet på tvers av alder
Tidsramme: Dette vil bli sammenlignet på tvers av baseline vurderingsdatoer i alle aldre.
|
Endringer i mitokondriell oksidativ fosforyleringskapasitet sett på tvers av aldersgruppene som er undersøkt. Mitokondriell oksidativ fosforyleringskapasitet vil bli målt i henhold til oksygenforbruk bestemt ved bruk av et høydefinisjonsrespirometer.
Dette vil så bli sammenlignet på tvers av aldre og uttrykt som et forhold mellom maksimalt forbruk.
|
Dette vil bli sammenlignet på tvers av baseline vurderingsdatoer i alle aldre.
|
|
Mitokondriell aktivitet endres med et kortvarig hjemmebasert treningsprogram hos eldre deltakere
Tidsramme: Vurdert før og etter gjennomføring av et 4 ukers treningsprogram
|
Effekten av enten et motstandstreningsbasert og høyintensitets intervalltreningbasert hjemmebasert treningsprogram på mitokondriell funksjon hos de over 60 år Mitokondriell oksidativ fosforyleringskapasitet vil bli målt i henhold til oksygenforbruk bestemt ved bruk av et høydefinisjonsrespirometer. Endringene sett gjennom hele behandlingen vil da bli uttrykt i prosent for å uttrykke endringene sett fra baseline. |
Vurdert før og etter gjennomføring av et 4 ukers treningsprogram
|
|
Den endrede responsen på treningstype
Tidsramme: 4 uker
|
De forskjellige responsene på enten høyintensiv intervalltrening eller motstandsbasert trening Mitokondriell oksidativ fosforyleringskapasitet vil bli målt i henhold til oksygenforbruk bestemt ved bruk av et høydefinisjonsrespirometer. Endringene forårsaket av treningsregimet vil da bli uttrykt i prosent for å uttrykke endringene sett fra grunnlinjen, og for å tillate sammenligning mellom treningsmodaliteter. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- Mi-HIIT CMMP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .