Avaliando o impacto da idade e um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de curto prazo na massa muscular esquelética e na atividade mitocondrial (Mi-HIIT)
O objetivo deste estudo de intervenção é aprender sobre o papel da função mitocondrial no envelhecimento saudável e, em seguida, avaliar o papel de um programa de exercícios em casa nas mudanças observadas. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Que alterações na função mitocondrial do músculo esquelético são observadas no envelhecimento saudável?
- Um programa de exercícios de curta duração pode alterar essas alterações observadas?
Os participantes mais velhos serão convidados a participar de uma intervenção de exercícios domiciliares de 4 semanas envolvendo:
- Treinamento intervalado de alta intensidade
- Treinamento baseado em resistência (bandas de resistência serão fornecidas) Os pesquisadores irão comparar os dois grupos de exercícios para ver se alteram a função mitocondrial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo terá como objetivo recrutar 40 voluntários saudáveis do sexo masculino e feminino. Eles serão designados para um dos três grupos;
- 18 - 35 anos (n=12, 6M:6F)
- 40 - 55 anos (n=12, 6M:6F)
- Mais de 65 anos (n=16, 8F:8M)
Todos os voluntários passarão por um processo de consentimento completo e passarão por uma triagem completa para garantir a elegibilidade antes de iniciar o estudo. Se for elegível para inclusão no estudo, o compromisso de tempo irá variar de uma única visita de estudo de meio dia a 12 sessões de treinamento durante um período de 4 semanas (3 sessões por semana) e duas visitas de estudo de meio dia (uma antes e outra após as sessões de treinamento) dependendo da idade do participante.
Todos os participantes estarão presentes em jejum a partir das 22h00 do dia anterior. Os participantes terão primeiro uma única biópsia muscular do vasto lateral antes de uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para avaliar a composição corporal e uma ultrassonografia da coxa para avaliar a estrutura muscular. Um teste de exercício cardiopulmonar supervisionado (CPET) para determinar a aptidão cardiorrespiratória será então realizado antes de uma bateria de avaliações da função física para determinar a função muscular e neuromuscular. As biópsias serão avaliadas usando um respirômetro OROBOROS para o endpoint primário da atividade mitocondrial, bem como sendo usado para determinar a atividade de sinalização celular e expressão gênica.
Para aqueles com menos de 65 anos de idade, uma visita de acompanhamento 4-6 dias após a biópsia para remoção dos pontos e para preencher um questionário final do estudo seria o fim do estudo. Esses voluntários com mais de 65 anos de idade serão alocados aleatoriamente para um grupo RET ou grupo HIIT por um período de 4 semanas, após o qual as avaliações do dia de estudo inicial seriam repetidas. Cada grupo de exercícios conterá 8 participantes (4 homens, 4 mulheres).
Programa de treinamento:
Todo o treinamento de exercícios ocorrerá nas próprias casas dos voluntários, de acordo com a política da divisão sobre isso. Além da sessão de educação fornecida no dia do estudo de linha de base, os participantes serão contatados semanalmente por telefone ou videochamada para incentivar a participação, responder a quaisquer dificuldades que os participantes possam ter e garantir que nenhum sintoma adverso esteja ocorrendo. Será gravado um vídeo de um membro da equipe de pesquisa realizando o regime de exercícios para permitir que os participantes assistam de casa.
Cada sessão HIIT dura 15 minutos. Os participantes serão solicitados a medir sua própria frequência cardíaca durante os períodos de descanso e receberão uma estimativa da frequência cardíaca máxima que devem atingir nos 2 exercícios finais. Os participantes receberão um diário de bordo para registrar a frequência cardíaca alcançada em cada exercício. O regime incluirá:
- 2 min de aquecimento: corrida no local
Cada um dos seguintes exercícios realizados por 60 segundos, intercalados por 90 segundos de descanso
- saltos estelares
- Agachamento em pé
- Sprints no local
- Agachamento em pé
- saltos estelares
- Desaquecimento de 2 min: corrida no local
Cada sessão de HIIT dura cerca de 20 minutos. Os participantes receberão um conjunto de faixas de resistência TheraBand para fornecer resistência ao treino e um diário de bordo para registrar o número de repetições e a faixa usada.
Cada sessão incluirá:
- 2 min de aquecimento correndo no local
- 2 séries de 12-15 repetições de:
- Agachamentos
- Flexão do quadril
- Extensão do quadril
- abdução do quadril
- Fila sentada
- Supino
- Elevações laterais
- 2 min de jogging no local cooldown.
Cada exercício será separado por 1 minuto de descanso, com os participantes encorajados a treinar até a fadiga leve em sua repetição final em cada série. Se for capaz de realizar mais do que o máximo alocado de 15 repetições antes da fadiga, os participantes serão informados para aumentar a resistência usando um TheraBand mais resistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ● Homem ou mulher saudável com mais de 18 anos capaz de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
● Participação atual em regime de exercício formal
- Incapacidade de usar uma bicicleta estática estática
- Um IMC <18 ou >35 kg/m2
Doença cardiovascular ativa:
- Hipertensão não controlada (PA > 160/100)
- Angina
- Insuficiência cardíaca (classe III/IV)
- Arritmia significativa
- Shunt cardíaco direito-esquerdo
- Evento cardíaco recente
- Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos
Doença cerebrovascular:
- AVC anterior
- Aneurisma (grande vaso ou intracraniano)
- Epilepsia
Doença respiratória incluindo:
- Hipertensão pulmonar
- DPOC significativa
- asma descontrolada
- Malignidade
- Disfunção de coagulação
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos
- Qualquer diagnóstico suspeito ou confirmado de Covid-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os participantes mais velhos (acima de 60 anos) serão randomizados para realizar exercícios não supervisionados em casa, o grupo HIIT realizará a intervenção HIIT 3 vezes por semana, em casa, sem supervisão por 4 semanas. Isso será apoiado pelo contato regular de um membro da equipe de pesquisa para fornecer suporte e incentivar a adesão. Nosso grupo de pesquisa conduziu muitos regimes de exercícios semelhantes dessa intensidade para indivíduos na faixa etária prevista sem incidentes. Os participantes serão aconselhados a encerrar o treinamento de exercícios imediatamente se apresentarem:
Caso algum participante experimente esses efeitos durante qualquer sessão, ele será aconselhado a procurar atendimento médico urgente e será retirado do grupo de exercícios do estudo por motivos de segurança. |
Cada sessão HIIT dura 15 minutos. Os participantes serão solicitados a medir sua própria frequência cardíaca durante os períodos de descanso e receberão uma estimativa da frequência cardíaca máxima que devem atingir nos 2 exercícios finais. Os participantes receberão um diário de bordo para registrar a frequência cardíaca alcançada em cada exercício. O regime incluirá:
|
|
Experimental: Treinamento resistido (RET)
Os participantes mais velhos (acima de 60 anos) serão randomizados para realizar exercícios não supervisionados em casa, o grupo RET realizará a intervenção RET em casa, 3 vezes por semana sem supervisão por 4 semanas. Isso será apoiado pelo contato regular de um membro da pesquisa equipe para fornecer apoio e incentivar a adesão. Nosso grupo de pesquisa conduziu muitos regimes de exercícios semelhantes dessa intensidade para indivíduos na faixa etária prevista sem incidentes. Os participantes serão aconselhados a encerrar o treinamento de exercícios imediatamente se apresentarem:
Caso algum participante experimente esses efeitos durante qualquer sessão, ele será aconselhado a procurar atendimento médico urgente e será retirado do grupo de exercícios do estudo por motivos de segurança. |
Cada sessão RET dura cerca de 20 minutos. Os participantes receberão um conjunto de faixas de resistência para fornecer resistência ao treino e um diário de bordo para registrar o número de repetições e a faixa usada. Cada sessão incluirá:
Cada exercício será separado por 1 minuto de descanso, com os participantes encorajados a treinar até a fadiga leve em sua repetição final em cada série. Se for capaz de realizar mais do que o máximo alocado de 15 repetições antes da fadiga, os participantes serão informados para aumentar a resistência usando uma faixa de resistência mais resistente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade mitocondrial ao longo da idade
Prazo: Isso será comparado nas datas de avaliação da linha de base em todas as idades.
|
As alterações da capacidade de fosforilação oxidativa mitocondrial observadas nas faixas etárias investigadas A capacidade de fosforilação oxidativa mitocondrial será medida de acordo com o consumo de oxigênio determinado pelo uso de um respirômetro de alta definição.
Isso será então comparado entre as idades e expresso como uma proporção de consumo máximo.
|
Isso será comparado nas datas de avaliação da linha de base em todas as idades.
|
|
Alteração da atividade mitocondrial com um programa de exercícios domiciliares de curto prazo em participantes mais velhos
Prazo: Avaliado antes e após a conclusão de um programa de exercícios de 4 semanas
|
O efeito de um programa de treinamento domiciliar baseado em exercícios de resistência e treinamento intervalado de alta intensidade na função mitocondrial em pessoas com mais de 60 anos A capacidade de fosforilação oxidativa mitocondrial será medida de acordo com o consumo de oxigênio determinado pelo uso de um respirômetro de alta definição. As alterações observadas ao longo do tratamento serão então expressas como uma porcentagem para expressar as alterações observadas na linha de base. |
Avaliado antes e após a conclusão de um programa de exercícios de 4 semanas
|
|
A resposta alterada ao tipo de treinamento
Prazo: 4 semanas
|
As diferentes respostas ao treinamento intervalado de alta intensidade ou treinamento baseado em resistência A capacidade de fosforilação oxidativa mitocondrial será medida de acordo com o consumo de oxigênio determinado pelo uso de um respirômetro de alta definição. As mudanças causadas pelo regime de treinamento serão então expressas em porcentagem para expressar as mudanças observadas na linha de base e para permitir a comparação entre as modalidades de treinamento. |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- Mi-HIIT CMMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .