Evaluación del impacto de la edad y un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) a corto plazo sobre la masa muscular esquelética y la actividad mitocondrial (Mi-HIIT)
El objetivo de este estudio de intervención es aprender sobre el papel de la función mitocondrial en el envejecimiento saludable y luego continuar y evaluar el papel de un programa de ejercicio en el hogar sobre los cambios observados. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Qué alteraciones en la función mitocondrial del músculo esquelético se observan en el envejecimiento saludable?
- ¿Puede un programa de ejercicio a corto plazo alterar estas alteraciones observadas?
Se invitará a los participantes mayores a participar en una intervención de ejercicio de 4 semanas en el hogar que incluye:
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
- Entrenamiento basado en resistencia (se proporcionarán bandas de resistencia) Los investigadores compararán los dos grupos de ejercicios para ver si altera la función mitocondrial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tendrá como objetivo reclutar a 40 voluntarios sanos, hombres y mujeres. Serán asignados a uno de tres grupos;
- 18 - 35 años (n=12, 6M:6F)
- 40 - 55 años (n=12, 6M:6F)
- Mayor de 65 años (n=16, 8F:8M)
Todos los voluntarios se someterán a un proceso de consentimiento completo y se someterán a una evaluación completa para garantizar la elegibilidad antes de comenzar el estudio. Si es elegible para su inclusión en el estudio, el compromiso de tiempo variará desde una sola visita de estudio de medio día hasta 12 sesiones de capacitación durante un período de 4 semanas (3 sesiones por semana) y dos visitas de estudio de medio día (una antes y una después de las sesiones de entrenamiento) dependiendo de la edad del participante.
Todos los participantes asistirán en ayunas a partir de las 22:00 horas del día anterior. A los participantes primero se les realizará una biopsia de un solo músculo del vasto lateral antes de una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la composición corporal y una ecografía del muslo para evaluar la estructura muscular. Luego se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar supervisada (CPET) para determinar la aptitud cardiorrespiratoria antes de una serie de evaluaciones de la función física para determinar la función muscular y neuromuscular. Las biopsias se evaluarán utilizando un respirómetro OROBOROS para el criterio principal de valoración de la actividad mitocondrial, y también se utilizarán para determinar la actividad de señalización celular y la expresión génica.
Para los menores de 65 años, una visita de seguimiento de 4 a 6 días después de la biopsia para retirar los puntos y completar un cuestionario de finalización del estudio sería el final del estudio. Aquellos voluntarios mayores de 65 años serán asignados aleatoriamente a un grupo RET o HIIT durante un período de 4 semanas, después de lo cual se repetirán las evaluaciones del día de referencia del estudio. Cada grupo de ejercicios contendrá 8 participantes (4 hombres, 4 mujeres).
Programa de entrenamiento:
Todo el entrenamiento de ejercicios se llevará a cabo dentro de los propios hogares de los voluntarios de acuerdo con la política de la división al respecto. Además de la sesión educativa proporcionada el día del estudio de referencia, los participantes serán contactados semanalmente por teléfono o videollamada para alentar la participación, responder a cualquier dificultad que puedan experimentar los participantes y asegurarse de que no experimenten síntomas adversos. Se grabará un video de un miembro del equipo de investigación realizando el régimen de ejercicios para que los participantes puedan verlo desde casa.
Cada sesión de HIIT dura 15 minutos. Se les pedirá a los participantes que midan su propia frecuencia cardíaca durante sus períodos de descanso y se les proporcionará una frecuencia cardíaca máxima estimada que deberían intentar alcanzar en los últimos 2 ejercicios. Se facilitará a los participantes un cuaderno de bitácora para registrar la frecuencia cardíaca alcanzada en cada ejercicio. El régimen incluirá:
- Calentamiento de 2 min: trote en el lugar
Cada uno de los siguientes ejercicios realizados durante 60 segundos, intercalados por 90 segundos de descanso
- Saltos de estrellas
- Sentadillas de pie
- Sprints en el lugar
- Sentadillas de pie
- Saltos de estrellas
- 2 min de enfriamiento: trotar en el lugar
Cada sesión de HIIT tiene una duración estimada de 20 minutos. Los participantes recibirán un juego de bandas de resistencia TheraBand para proporcionar resistencia a su entrenamiento y un libro de registro para registrar el número de repeticiones y la banda utilizada.
Cada sesión incluirá:
- 2 min de calentamiento trotando en el lugar
- 2 series de 12-15 repeticiones de:
- sentadillas
- Flexión de cadera
- Extensión de cadera
- Abducción de cadera
- Fila de asientos
- prensa de banco
- Elevaciones laterales
- 2 minutos de trote en el lugar de enfriamiento.
Cada ejercicio estará separado por un descanso de 1 minuto, y se alentará a los participantes a ejercitarse hasta fatiga leve en su última repetición en cada serie. Si es capaz de realizar más del máximo asignado de 15 repeticiones antes de la fatiga, se informará a los participantes para que aumenten la resistencia mediante el uso de una TheraBand más resistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ● Hombre o mujer saludable mayor de 18 años capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
● Participación actual en un régimen formal de ejercicio
- Incapacidad para usar una bicicleta estática
- Un IMC <18 o >35 kg/m2
Enfermedad cardiovascular activa:
- Hipertensión no controlada (PA > 160/100)
- Angina de pecho
- Insuficiencia cardiaca (clase III/IV)
- Arritmia significativa
- Shunt cardíaco de derecha a izquierda
- Evento cardíaco reciente
- Tomar agentes bloqueadores beta-adrenérgicos
Enfermedad cerebrovascular:
- Golpe anterior
- Aneurisma (vaso grande o intracraneal)
- Epilepsia
Enfermedad respiratoria que incluye:
- Hipertensión pulmonar
- EPOC significativa
- asma no controlada
- Malignidad
- disfunción de la coagulación
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos significativos
- Cualquier diagnóstico sospechoso o confirmado de Covid-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
Los participantes mayores (más de 60 años) serán asignados al azar para realizar ejercicio sin supervisión en el hogar, el grupo HIIT realizará la intervención HIIT 3 veces por semana, en el hogar, sin supervisión durante 4 semanas. Esto será respaldado por el contacto regular de un miembro del equipo de investigación para brindar apoyo y alentar la adherencia. Nuestro grupo de investigación ha llevado a cabo muchos regímenes de ejercicio similares de esta intensidad a sujetos en el rango de edad anticipado sin incidentes. Se aconsejará a los participantes que finalicen el entrenamiento físico de inmediato si experimentan:
Si algún participante experimenta estos efectos durante cualquier sesión, se le recomendará que busque atención médica urgente y se le retirará del brazo de ejercicio del estudio por motivos de seguridad. |
Cada sesión de HIIT dura 15 minutos. Se les pedirá a los participantes que midan su propia frecuencia cardíaca durante sus períodos de descanso y se les proporcionará una frecuencia cardíaca máxima estimada que deberían intentar alcanzar en los últimos 2 ejercicios. Se facilitará a los participantes un cuaderno de bitácora para registrar la frecuencia cardíaca alcanzada en cada ejercicio. El régimen incluirá:
|
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Experimental: Entrenamiento con ejercicios de resistencia (RET)
Los participantes mayores (mayores de 60 años) serán asignados al azar para realizar ejercicio sin supervisión en el hogar, el grupo RET realizará la intervención RET en el hogar, 3 veces a la semana sin supervisión durante 4 semanas. Esto estará respaldado por el contacto regular de un miembro de la investigación. equipo para brindar apoyo y fomentar la adherencia. Nuestro grupo de investigación ha llevado a cabo muchos regímenes de ejercicio similares de esta intensidad a sujetos en el rango de edad anticipado sin incidentes. Se aconsejará a los participantes que finalicen el entrenamiento físico de inmediato si experimentan:
Si algún participante experimenta estos efectos durante cualquier sesión, se le recomendará que busque atención médica urgente y se le retirará del brazo de ejercicio del estudio por motivos de seguridad. |
Cada sesión de RET tiene una duración estimada de 20 minutos. Los participantes recibirán un juego de bandas de resistencia para proporcionar resistencia a su entrenamiento y un libro de registro para registrar el número de repeticiones y la banda utilizada. Cada sesión incluirá:
Cada ejercicio estará separado por un descanso de 1 minuto, y se alentará a los participantes a ejercitarse hasta fatiga leve en su última repetición en cada serie. Si es capaz de realizar más del máximo asignado de 15 repeticiones antes de la fatiga, se informará a los participantes para que aumenten la resistencia utilizando una banda de resistencia más resistente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad mitocondrial a través de la edad
Periodo de tiempo: Esto se comparará entre las fechas de evaluación de referencia en todas las edades.
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Los cambios en la capacidad de fosforilación oxidativa mitocondrial observados en los grupos de edad investigados La capacidad de fosforilación oxidativa mitocondrial se medirá de acuerdo con el consumo de oxígeno determinado mediante el uso de un respirómetro de alta definición.
Luego, esto se comparará entre edades y se expresará como una proporción del consumo máximo.
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Esto se comparará entre las fechas de evaluación de referencia en todas las edades.
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Cambio en la actividad mitocondrial con un programa de ejercicio a corto plazo en el hogar en participantes mayores
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después de completar un programa de ejercicio de 4 semanas
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El efecto de un programa de entrenamiento en el hogar basado en ejercicios de resistencia y entrenamiento de intervalos de alta intensidad sobre la función mitocondrial en personas mayores de 60 años La capacidad de fosforilación oxidativa mitocondrial se medirá según el consumo de oxígeno determinado mediante el uso de un respirómetro de alta definición. Los cambios observados a lo largo del tratamiento se expresarán luego como un porcentaje para expresar los cambios observados desde la línea de base. |
Evaluado antes y después de completar un programa de ejercicio de 4 semanas
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La respuesta alterada al tipo de entrenamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las diferentes respuestas al entrenamiento de intervalos de alta intensidad o al entrenamiento basado en resistencia La capacidad de fosforilación oxidativa mitocondrial se medirá según el consumo de oxígeno determinado mediante el uso de un respirómetro de alta definición. Los cambios causados por el régimen de entrenamiento se expresarán luego como un porcentaje para expresar los cambios observados desde la línea de base y para permitir la comparación entre las modalidades de entrenamiento. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- Mi-HIIT CMMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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