Ocena wpływu wieku i krótkotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na masę mięśni szkieletowych i aktywność mitochondriów (Mi-HIIT)
Celem tego badania interwencyjnego jest poznanie roli funkcji mitochondriów w zdrowym starzeniu się, a następnie kontynuowanie i ocena roli domowego programu ćwiczeń na zaobserwowane zmiany. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie zmiany w funkcji mitochondriów mięśni szkieletowych obserwuje się w zdrowym starzeniu?
- Czy krótkoterminowy program ćwiczeń może zmienić te widoczne zmiany?
Starsi uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w domowej 4-tygodniowej interwencji ruchowej obejmującej:
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności
- Trening oparty na oporze (dostarczone zostaną taśmy oporowe) Naukowcy porównają dwie grupy ćwiczeń, aby sprawdzić, czy zmienia to funkcję mitochondriów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania będzie rekrutacja 40 zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej. Zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup;
- 18-35 lat (n=12, 6M:6K)
- 40 - 55 lat (n=12, 6M:6K)
- Powyżej 65 lat (n=16, 8K:8M)
Wszyscy ochotnicy przejdą pełny proces uzyskiwania zgody i przejdą pełne badanie przesiewowe, aby upewnić się, że kwalifikują się przed rozpoczęciem badania. Jeśli kwalifikuje się do włączenia do badania, zaangażowanie czasowe będzie się wahać od jednej półdniowej wizyty studyjnej do 12 sesji szkoleniowych w okresie 4 tygodni (3 sesje tygodniowo) i dwóch półdniowych wizyt studyjnych (jedna przed i jedna po treningach) w zależności od wieku uczestnika.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział na czczo od godziny 22:00 dnia poprzedniego. Uczestnicy najpierw wykonają biopsję pojedynczego mięśnia obszernego bocznego, a następnie wykonają absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DXA) w celu oceny składu ciała oraz badanie ultrasonograficzne uda w celu oceny struktury mięśni. Nadzorowany test wysiłkowy (CPET) w celu określenia wydolności krążeniowo-oddechowej zostanie następnie przeprowadzony przed baterią ocen funkcji fizycznych w celu określenia funkcji mięśni i nerwowo-mięśniowej. Biopsje zostaną ocenione za pomocą respirometru OROBOROS pod kątem pierwszorzędowego punktu końcowego aktywności mitochondriów, a także zostaną wykorzystane do określenia aktywności sygnalizacji komórkowej i ekspresji genów.
W przypadku osób poniżej 65 roku życia, zakończeniem badania byłaby wizyta kontrolna 4-6 dni po biopsji w celu usunięcia szwów i wypełnienia kwestionariusza zakończenia badania. Ochotnicy w wieku powyżej 65 lat zostaną losowo przydzieleni do grupy RET lub grupy HIIT na okres 4 tygodni, po czym zostaną powtórzone oceny z dnia badania podstawowego. Każda grupa ćwiczeniowa będzie liczyła 8 uczestników (4 mężczyzn, 4 kobiety).
Program treningowy:
Wszystkie ćwiczenia fizyczne będą odbywać się w domach wolontariuszy zgodnie z polityką dywizji w tym zakresie. Poza sesją edukacyjną przewidzianą w podstawowym dniu badania, uczestnicy będą kontaktować się co tydzień przez telefon lub rozmowę wideo, aby zachęcić do udziału, odpowiedzieć na wszelkie trudności, jakie mogą napotkać uczestnicy, i upewnić się, że nie wystąpią żadne niepożądane objawy. Zostanie nagrany film przedstawiający członka zespołu badawczego wykonującego schemat ćwiczeń, aby umożliwić uczestnikom oglądanie z domu.
Każda sesja HIIT trwa 15 minut. Uczestnicy zostaną poproszeni o zmierzenie własnego tętna podczas okresów odpoczynku i otrzymają szacunkowe maksymalne tętno, które powinni osiągnąć w ostatnich 2 ćwiczeniach. Uczestnicy otrzymają dzienniczek, w którym będą zapisywać tętno osiągane w każdym ćwiczeniu. Reżim będzie obejmował:
- 2 min rozgrzewki: trucht w miejscu
Każde z poniższych ćwiczeń wykonuje się przez 60 sekund, przedzielone 90-sekundową przerwą
- Skoki gwiazdy
- Przysiady na stojąco
- Sprinty na miejscu
- Przysiady na stojąco
- Skoki gwiazdy
- 2 minuty wyciszenia: jogging w miejscu
Każda sesja HIIT trwa około 20 minut. Uczestnicy otrzymają zestaw taśm oporowych TheraBand, aby zapewnić opór podczas treningu oraz dziennik, w którym będą zapisywane liczby powtórzeń i użyta taśma.
Każda sesja będzie zawierała:
- 2 min rozgrzewkowy jogging w miejscu
- 2 serie po 12-15 powtórzeń:
- Przysiady
- Zgięcie biodra
- Przedłużenie biodra
- Uprowadzenie biodra
- Siedzący rząd
- Wyciskanie
- Podbicia boczne
- 2 min joggingu w miejscu, aby odpocząć.
Każde ćwiczenie będzie oddzielone 1-minutową odpoczynkiem, a uczestnicy będą zachęcani do treningu do lekkiego zmęczenia podczas ostatniego powtórzenia w każdej serii. Jeśli uczestnicy będą w stanie wykonać więcej niż przydzielone maksimum 15 powtórzeń przed wystąpieniem zmęczenia, zostaną poinformowani o zwiększeniu oporu za pomocą twardszej opaski TheraBand.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ● Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat, zdolny do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
● Bieżący udział w formalnym programie ćwiczeń
- Niemożność korzystania ze statycznego roweru treningowego
- BMI <18 lub >35 kg/m2
Czynna choroba układu krążenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100)
- Dusznica
- Niewydolność serca (klasa III/IV)
- Znaczna arytmia
- Zastawka serca z prawej na lewą stronę
- Niedawny incydent sercowy
- Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne
Choroba naczyń mózgowych:
- Poprzedni udar
- Tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy)
- Padaczka
Choroby układu oddechowego, w tym:
- Nadciśnienie płucne
- Znacząca POChP
- Niekontrolowana astma
- Złośliwość
- Zaburzenia krzepnięcia
- Znaczące zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne
- Każda podejrzana lub potwierdzona diagnoza Covid-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Starsi uczestnicy (powyżej 60 roku życia) zostaną losowo przydzieleni do wykonywania ćwiczeń w domu bez nadzoru, grupa HIIT będzie wykonywać interwencję HIIT 3 razy w tygodniu, w domu, bez nadzoru przez 4 tygodnie. Będzie to wspierane przez regularny kontakt członka zespołu badawczego w celu zapewnienia wsparcia i zachęcenia do przestrzegania zasad. Nasza grupa badawcza przeprowadziła wiele podobnych schematów ćwiczeń o tej intensywności dla osób w przewidywanym przedziale wiekowym bez żadnych incydentów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby natychmiast przerwać trening fizyczny, jeśli wystąpią:
Jeśli którykolwiek z uczestników doświadczy tych efektów podczas jakiejkolwiek sesji, zostanie poproszony o pilną pomoc lekarską i zostanie wycofany z części badawczej badania ze względów bezpieczeństwa. |
Każda sesja HIIT trwa 15 minut. Uczestnicy zostaną poproszeni o zmierzenie własnego tętna podczas okresów odpoczynku i otrzymają szacunkowe maksymalne tętno, które powinni osiągnąć w ostatnich 2 ćwiczeniach. Uczestnicy otrzymają dzienniczek, w którym będą zapisywać tętno osiągane w każdym ćwiczeniu. Reżim będzie obejmował:
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy (RET)
Starsi uczestnicy (powyżej 60 lat) zostaną losowo przydzieleni do wykonywania ćwiczeń w domu bez nadzoru, grupa RET będzie wykonywać interwencję RET w domu, 3 razy w tygodniu bez nadzoru przez 4 tygodnie. Będzie to wspierane przez regularny kontakt członka zespołu badawczego zespół, aby zapewnić wsparcie i zachęcić do przestrzegania zasad. Nasza grupa badawcza przeprowadziła wiele podobnych schematów ćwiczeń o tej intensywności dla osób w przewidywanym przedziale wiekowym bez żadnych incydentów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby natychmiast przerwać trening fizyczny, jeśli wystąpią:
Jeśli którykolwiek z uczestników doświadczy tych efektów podczas jakiejkolwiek sesji, zostanie poproszony o pilną pomoc lekarską i zostanie wycofany z części badawczej badania ze względów bezpieczeństwa. |
Każda sesja RET trwa około 20 minut. Uczestnicy otrzymają zestaw taśm oporowych, aby zapewnić opór podczas treningu oraz dziennik, w którym będą zapisywane liczby powtórzeń i użyta taśma. Każda sesja będzie zawierała:
Każde ćwiczenie będzie oddzielone 1-minutową odpoczynkiem, a uczestnicy będą zachęcani do treningu do lekkiego zmęczenia podczas ostatniego powtórzenia w każdej serii. Jeśli będą w stanie wykonać więcej niż przydzielone maksimum 15 powtórzeń przed zmęczeniem, uczestnicy zostaną poinformowani o zwiększeniu oporu za pomocą mocniejszego pasma oporu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mitochondriów w różnym wieku
Ramy czasowe: Zostanie to porównane z podstawowymi datami oceny we wszystkich grupach wiekowych.
|
Zmiany zdolności mitochondrialnej fosforylacji oksydacyjnej widoczne w badanych grupach wiekowych Zdolność mitochondrialnej fosforylacji oksydacyjnej będzie mierzona zgodnie ze zużyciem tlenu określonym za pomocą respirometru o wysokiej rozdzielczości.
Zostanie to następnie porównane w różnych grupach wiekowych i wyrażone jako stosunek maksymalnego spożycia.
|
Zostanie to porównane z podstawowymi datami oceny we wszystkich grupach wiekowych.
|
|
Zmiana aktywności mitochondriów za pomocą krótkoterminowego programu ćwiczeń domowych u starszych uczestników
Ramy czasowe: Oceniane przed i po zakończeniu 4-tygodniowego programu ćwiczeń
|
Wpływ domowego programu treningowego opartego na ćwiczeniach oporowych i treningu interwałowym o wysokiej intensywności na funkcje mitochondriów u osób w wieku powyżej 60 lat Zdolność mitochondrialnej fosforylacji oksydacyjnej będzie mierzona na podstawie zużycia tlenu określonego za pomocą respirometru o wysokiej rozdzielczości. Zmiany obserwowane podczas leczenia zostaną następnie wyrażone w procentach, aby wyrazić zmiany widoczne od linii podstawowej. |
Oceniane przed i po zakończeniu 4-tygodniowego programu ćwiczeń
|
|
Zmieniona reakcja na rodzaj treningu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różne reakcje na trening interwałowy o wysokiej intensywności lub trening oparty na oporze Zdolność mitochondrialnej fosforylacji oksydacyjnej będzie mierzona na podstawie zużycia tlenu określonego za pomocą respirometru o wysokiej rozdzielczości. Zmiany spowodowane reżimem treningowym zostaną następnie wyrażone w procentach, aby wyrazić zmiany widoczne od linii podstawowej i aby umożliwić porównanie różnych modalności treningowych. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mi-HIIT CMMP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości