- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05934760
Évaluation de l'impact de l'âge et d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à court terme sur la masse musculaire squelettique et l'activité mitochondriale (Mi-HIIT)
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'en savoir plus sur le rôle de la fonction mitochondriale dans le vieillissement en bonne santé, puis de poursuivre et d'évaluer le rôle d'un programme d'exercices à domicile sur les changements observés. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quelles altérations de la fonction mitochondriale du muscle squelettique sont observées lors d'un vieillissement en bonne santé ?
- Un programme d'exercices à court terme peut-il modifier ces altérations observées ?
Les participants plus âgés seront invités à participer à une intervention d'exercice à domicile de 4 semaines impliquant soit :
- Entraînement à l'intervalle de haute intensité
- Entraînement basé sur la résistance (des bandes de résistance seront fournies) Les chercheurs compareront les deux groupes d'exercices pour voir si cela modifie la fonction mitochondriale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visera à recruter 40 volontaires masculins et féminins en bonne santé. Ils seront répartis dans l'un des trois groupes;
- 18 - 35 ans (n=12, 6M:6F)
- 40 - 55 ans (n=12, 6M:6F)
- Plus de 65 ans (n=16, 8F:8M)
Tous les volontaires subiront un processus de consentement complet et subiront une sélection complète pour garantir leur éligibilité avant de commencer l'étude. S'il est éligible pour être inclus dans l'étude, le temps consacré variera d'une seule visite d'étude d'une demi-journée à 12 sessions de formation sur une période de 4 semaines (3 sessions par semaine) et deux visites d'étude d'une demi-journée (une avant et une après les entraînements) en fonction de l'âge du participant.
Tous les participants assisteront à jeun à partir de 22h00 la veille. Les participants subiront d'abord une biopsie musculaire unique du vaste latéral avant une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour évaluer la composition corporelle et une échographie de la cuisse pour évaluer la structure musculaire. Un test d'effort cardiopulmonaire supervisé (CPET) pour déterminer la condition cardiorespiratoire sera ensuite effectué avant une batterie d'évaluations de la fonction physique pour déterminer la fonction musculaire et neuromusculaire. Les biopsies seront évaluées à l'aide d'un respiromètre OROBOROS pour le critère d'évaluation principal de l'activité mitochondriale, ainsi que pour déterminer l'activité de signalisation cellulaire et l'expression des gènes.
Pour les moins de 65 ans, une visite de suivi 4 à 6 jours après la biopsie pour le retrait des points de suture et pour remplir un questionnaire de fin d'étude constituerait la fin de l'étude. Ces volontaires âgés de plus de 65 ans seront répartis au hasard dans un groupe RET ou un groupe HIIT pendant une période de 4 semaines, après quoi les évaluations de la journée d'étude de référence seront répétées. Chaque groupe d'exercices contiendra 8 participants (4 hommes, 4 femmes).
Programme de formation:
Tous les exercices d'entraînement auront lieu au domicile des volontaires, conformément à la politique divisionnaire à ce sujet. En plus de la session d'éducation fournie lors de la journée d'étude de base, les participants seront contactés chaque semaine par téléphone ou appel vidéo pour encourager la participation, pour répondre aux difficultés que les participants pourraient rencontrer et pour s'assurer qu'aucun symptôme indésirable n'est ressenti. Une vidéo sera enregistrée d'un membre de l'équipe de recherche effectuant le programme d'exercices pour permettre aux participants de regarder de chez eux.
Chaque session HIIT dure 15 minutes. Les participants seront invités à mesurer leur propre fréquence cardiaque pendant leurs périodes de repos et recevront une fréquence cardiaque maximale estimée qu'ils devraient viser à atteindre dans les 2 derniers exercices. Les participants recevront un journal de bord pour enregistrer la fréquence cardiaque atteinte dans chaque exercice. Le régime comprendra :
- 2 min d'échauffement : footing sur place
Chacun des exercices suivants effectués pendant 60 secondes, espacés de 90 secondes de repos
- sauts d'étoiles
- Squat debout
- Sprints sur place
- Squat debout
- sauts d'étoiles
- 2 min de récupération : footing sur place
Chaque session HIIT dure environ 20 minutes. Les participants recevront un ensemble de bandes de résistance TheraBand pour fournir une résistance à leur entraînement, et un journal de bord pour enregistrer le nombre de répétitions et la bande utilisée.
Chaque séance comprendra :
- 2 min de footing d'échauffement sur place
- 2 séries de 12-15 répétitions de :
- Squats
- Flexion de la hanche
- Extension de la hanche
- Abduction de la hanche
- Rangée assise
- Banc de Presse
- Élévations latérales
- 2 min de jogging sur place.
Chaque exercice sera séparé par 1 minute de repos, les participants étant encouragés à s'entraîner jusqu'à une légère fatigue lors de leur dernière répétition dans chaque série. S'ils sont capables d'effectuer plus que le maximum alloué de 15 répétitions avant la fatigue, les participants seront informés d'augmenter la résistance en utilisant un TheraBand plus résistant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ● Homme ou femme en bonne santé âgé de plus de 18 ans capable de donner un consentement éclairé et écrit.
Critère d'exclusion:
● Participation actuelle à un régime d'exercice formel
- Incapacité d'utiliser un vélo d'exercice statique
- Un IMC <18 ou >35 kg/m2
Maladie cardiovasculaire active :
- Hypertension non contrôlée (TA > 160/100)
- Angine
- Insuffisance cardiaque (classe III/IV)
- Arythmie importante
- Shunt cardiaque droite-gauche
- Événement cardiaque récent
- Prendre des bêta-bloquants adrénergiques
Maladie cérébrovasculaire:
- Coup précédent
- Anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien)
- Épilepsie
Maladie respiratoire, y compris :
- Hypertension pulmonaire
- MPOC importante
- Asthme non contrôlé
- Malignité
- Dysfonctionnement de la coagulation
- Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques importants
- Tout diagnostic suspecté ou confirmé de Covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Les participants plus âgés (plus de 60 ans) seront randomisés pour effectuer des exercices non supervisés à domicile, le groupe HIIT effectuera l'intervention HIIT 3 fois par semaine, à domicile, sans supervision pendant 4 semaines. Cela sera soutenu par des contacts réguliers avec un membre de l'équipe de recherche pour fournir un soutien et encourager l'adhésion. Notre groupe de recherche a effectué de nombreux régimes d'exercices similaires de cette intensité sur des sujets de la tranche d'âge prévue sans incident. Les participants seront avisés de mettre fin à l'entraînement physique immédiatement s'ils éprouvent :
Si un participant ressent ces effets au cours d'une session, il lui sera conseillé de consulter un médecin d'urgence et sera retiré du groupe d'exercices de l'étude pour des raisons de sécurité. |
Chaque session HIIT dure 15 minutes. Les participants seront invités à mesurer leur propre fréquence cardiaque pendant leurs périodes de repos et recevront une fréquence cardiaque maximale estimée qu'ils devraient viser à atteindre dans les 2 derniers exercices. Les participants recevront un journal de bord pour enregistrer la fréquence cardiaque atteinte dans chaque exercice. Le régime comprendra :
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Expérimental: Entraînement en résistance (RET)
Les participants plus âgés (plus de 60 ans) seront randomisés pour effectuer des exercices non supervisés à domicile, le groupe RET effectuera l'intervention RET à domicile, 3 fois par semaine sans supervision pendant 4 semaines. Cela sera soutenu par un contact régulier d'un membre de la recherche équipe pour fournir un soutien et encourager l'adhésion. Notre groupe de recherche a effectué de nombreux régimes d'exercices similaires de cette intensité sur des sujets de la tranche d'âge prévue sans incident. Les participants seront avisés de mettre fin à l'entraînement physique immédiatement s'ils éprouvent :
Si un participant ressent ces effets au cours d'une session, il lui sera conseillé de consulter un médecin d'urgence et sera retiré du groupe d'exercices de l'étude pour des raisons de sécurité. |
Chaque session RET dure environ 20 minutes. Les participants recevront un ensemble de bandes de résistance pour fournir une résistance à leur entraînement, et un journal de bord pour enregistrer le nombre de répétitions et la bande utilisée. Chaque séance comprendra :
Chaque exercice sera séparé par 1 minute de repos, les participants étant encouragés à s'entraîner jusqu'à une légère fatigue lors de leur dernière répétition dans chaque série. S'ils sont capables d'effectuer plus que le maximum alloué de 15 répétitions avant la fatigue, les participants seront informés d'augmenter la résistance en utilisant une bande de résistance plus dure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité mitochondriale à travers l'âge
Délai: Cela sera comparé entre les dates d'évaluation de base à tous les âges.
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Modifications de la capacité de phosphorylation oxydative mitochondriale observées dans les groupes d'âge étudiés La capacité de phosphorylation oxydative mitochondriale sera mesurée en fonction de la consommation d'oxygène déterminée par l'utilisation d'un respiromètre haute définition.
Celle-ci sera ensuite comparée entre les âges et exprimée sous la forme d'un rapport de consommation maximale.
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Cela sera comparé entre les dates d'évaluation de base à tous les âges.
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Changement d'activité mitochondriale avec un programme d'exercices à domicile à court terme chez les participants plus âgés
Délai: Évalué avant et après la fin d'un programme d'exercices de 4 semaines
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L'effet d'un programme d'entraînement à domicile basé sur des exercices de résistance et un entraînement par intervalles à haute intensité sur la fonction mitochondriale chez les personnes de plus de 60 ans La capacité de phosphorylation oxydative mitochondriale sera mesurée en fonction de la consommation d'oxygène déterminée par l'utilisation d'un respiromètre à haute définition. Les changements observés tout au long du traitement seront ensuite exprimés en pourcentage afin d'exprimer les changements observés à partir de la ligne de base. |
Évalué avant et après la fin d'un programme d'exercices de 4 semaines
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La réponse modifiée au type de formation
Délai: 4 semaines
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Les différentes réponses à l'entraînement par intervalles à haute intensité ou à l'entraînement basé sur la résistance La capacité de phosphorylation oxydative mitochondriale sera mesurée en fonction de la consommation d'oxygène déterminée par l'utilisation d'un respiromètre à haute définition. Les changements causés par le régime d'entraînement seront ensuite exprimés en pourcentage afin d'exprimer les changements observés à partir de la ligne de base et afin de permettre une comparaison entre les modalités d'entraînement. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Sarcopénie
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- Mi-HIIT CMMP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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