Оценка влияния возраста и краткосрочных высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) на массу скелетных мышц и митохондриальную активность (Mi-HIIT)
Цель этого интервенционного исследования — узнать о роли митохондриальной функции в здоровом старении, а затем продолжить и оценить роль домашних упражнений в наблюдаемых изменениях. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какие изменения в функции митохондрий скелетных мышц наблюдаются при здоровом старении?
- Может ли краткосрочная программа упражнений изменить эти наблюдаемые изменения?
Участникам старшего возраста будет предложено принять участие в домашних 4-недельных упражнениях, включающих:
- Интервальная тренировка высокой интенсивности
- Тренировки с отягощениями (будут предоставлены эспандеры) Исследователи сравнит две группы упражнений, чтобы увидеть, изменяет ли это функцию митохондрий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет направлено на набор 40 здоровых мужчин и женщин-добровольцев. Они будут отнесены к одной из трех групп;
- 18 - 35 лет (n=12, 6М:6Ж)
- 40 - 55 лет (n=12, 6М:6Ж)
- Старше 65 лет (n=16, 8Ж:8М)
Все добровольцы пройдут полный процесс получения согласия и полный скрининг, чтобы гарантировать соответствие требованиям до начала исследования. Если есть право на включение в исследование, время занятий будет варьироваться от одного ознакомительного посещения на полдня до 12 учебных занятий в течение 4-недельного периода (3 занятия в неделю) и двух учебных посещений на полдня (одно до и одно после тренировок) в зависимости от возраста участника.
Все участники будут присутствовать на посте с 22:00 предыдущего дня. Сначала участникам сделают биопсию одной мышцы латеральной широкой мышцы перед двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией (DXA) для оценки состава тела и ультразвуковым сканированием бедра для оценки мышечной структуры. Затем перед серией оценок физических функций для определения мышечной и нервно-мышечной функции будет проведено контролируемое кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET) для определения кардиореспираторной подготовленности. Биопсии будут оцениваться с помощью респирометра OROBOROS для первичной конечной точки митохондриальной активности, а также для определения клеточной сигнальной активности и экспрессии генов.
Для лиц моложе 65 лет последующее посещение через 4-6 дней после биопсии для снятия швов и заполнения анкеты в конце исследования будет означать окончание исследования. Эти добровольцы в возрасте старше 65 лет будут случайным образом распределены в группу RET или группу HIIT на 4-недельный период, после чего будут повторены оценки исходного дня исследования. В каждой группе упражнений будет по 8 участников (4 мужчины, 4 женщины).
Программа обучения:
Все тренировки будут проходить в домах добровольцев в соответствии с политикой подразделения. Помимо образовательного занятия, проводимого в день базового исследования, с участниками будут связываться еженедельно по телефону или видеосвязи, чтобы поощрять участие, отвечать на любые трудности, с которыми могут столкнуться участники, и следить за отсутствием неблагоприятных симптомов. Будет записано видео члена исследовательской группы, выполняющего режим упражнений, чтобы участники могли смотреть из дома.
Каждый сеанс HIIT длится 15 минут. Участникам будет предложено измерить собственную частоту сердечных сокращений во время периодов отдыха, и им будет предоставлена предполагаемая максимальная частота сердечных сокращений, которую они должны стремиться достичь в течение последних 2 упражнений. Участникам будет предоставлен журнал для записи частоты сердечных сокращений, достигнутой в каждом упражнении. Режим будет включать:
- 2 мин разминка: бег на месте
Каждое из следующих упражнений выполняется в течение 60 секунд с перерывом в 90 секунд отдыха.
- Звездные прыжки
- Приседания стоя
- Спринт на месте
- Приседания стоя
- Звездные прыжки
- 2 мин. заминка: бег на месте
Каждый сеанс HIIT длится примерно 20 минут. Участникам будет предоставлен набор эспандеров TheraBand для обеспечения сопротивления их тренировкам, а также журнал для записи количества повторений и используемых эспандеров.
Каждое занятие будет включать:
- 2-минутная разминка — бег на месте
- 2 подхода по 12-15 повторений:
- Приседания
- Сгибание бедра
- Расширение бедра
- Отведение бедра
- Сидячий ряд
- Жим лежа
- Боковые подъемы
- 2 мин бега на месте, заминка.
Каждое упражнение будет разделено 1-минутным отдыхом, и участникам будет предложено тренироваться до легкой усталости при последнем повторении в каждом подходе. Если они смогут выполнить больше, чем установленный максимум в 15 повторений до утомления, участники будут проинформированы о необходимости увеличить сопротивление, используя более прочный TheraBand.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ● Здоровые мужчины или женщины старше 18 лет, способные дать информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
● Текущее участие в официальном режиме учений
- Невозможность использования статического велотренажера
- ИМТ <18 или >35 кг/м2
Активное сердечно-сосудистое заболевание:
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100)
- Стенокардия
- Сердечная недостаточность (класс III/IV)
- Значительная аритмия
- Шунт сердца справа налево
- Недавнее сердечное событие
- Прием бета-адреноблокаторов
Цереброваскулярные заболевания:
- Предыдущий ход
- Аневризма (крупного сосуда или внутричерепная)
- эпилепсия
Респираторные заболевания, в том числе:
- Легочная гипертензия
- Значительная ХОБЛ
- Неконтролируемая астма
- Злокачественность
- Дисфункция свертывания крови
- Значительные скелетно-мышечные или неврологические расстройства
- Любой подозреваемый или подтвержденный диагноз Covid-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)
Участники старшего возраста (старше 60 лет) будут рандомизированы для выполнения домашних упражнений без присмотра, группа HIIT будет выполнять вмешательство HIIT 3 раза в неделю дома без присмотра в течение 4 недель. Это будет поддерживаться регулярными контактами с членом исследовательской группы для оказания поддержки и поощрения соблюдения режима лечения. Наша исследовательская группа без происшествий без происшествий провела множество подобных режимов упражнений такой интенсивности для субъектов ожидаемого возраста. Участникам будет рекомендовано немедленно прекратить тренировку, если они испытывают:
Если какой-либо участник испытает эти эффекты во время любого занятия, ему будет рекомендовано обратиться за неотложной медицинской помощью, и он будет исключен из группы упражнений исследования в целях безопасности. |
Каждый сеанс HIIT длится 15 минут. Участникам будет предложено измерить собственную частоту сердечных сокращений во время периодов отдыха, и им будет предоставлена предполагаемая максимальная частота сердечных сокращений, которую они должны стремиться достичь в течение последних 2 упражнений. Участникам будет предоставлен журнал для записи частоты сердечных сокращений, достигнутой в каждом упражнении. Режим будет включать:
|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями (RET)
Пожилые участники (старше 60 лет) будут рандомизированы для выполнения домашних упражнений без присмотра, группа RET будет выполнять вмешательство RET дома 3 раза в неделю без присмотра в течение 4 недель. Это будет поддерживаться регулярным контактом с участником исследования. команда для оказания поддержки и поощрения приверженности. Наша исследовательская группа без происшествий без происшествий провела множество подобных режимов упражнений такой интенсивности для субъектов ожидаемого возраста. Участникам будет рекомендовано немедленно прекратить тренировку, если они испытывают:
Если какой-либо участник испытает эти эффекты во время любого занятия, ему будет рекомендовано обратиться за неотложной медицинской помощью, и он будет исключен из группы упражнений исследования в целях безопасности. |
Каждый сеанс RET длится примерно 20 минут. Участникам будет предоставлен набор эспандеров для обеспечения сопротивления их тренировке, а также журнал для записи количества повторений и используемых эспандеров. Каждое занятие будет включать:
Каждое упражнение будет разделено 1-минутным отдыхом, и участникам будет предложено тренироваться до легкой усталости при последнем повторении в каждом подходе. Если они смогут выполнить больше, чем установленный максимум в 15 повторений до утомления, участники будут проинформированы о необходимости увеличить сопротивление, используя более жесткую ленту сопротивления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Митохондриальная активность в зависимости от возраста
Временное ограничение: Это будет сравниваться по датам базовой оценки во всех возрастных группах.
|
Изменения способности митохондриального окислительного фосфорилирования, наблюдаемые в исследованных возрастных группах. Способность митохондриального окислительного фосфорилирования будет измеряться в соответствии с потреблением кислорода, определяемым с помощью респирометра высокого разрешения.
Затем это будет сравниваться по возрастам и выражаться как отношение максимального потребления.
|
Это будет сравниваться по датам базовой оценки во всех возрастных группах.
|
|
Изменение митохондриальной активности при краткосрочной программе домашних упражнений у пожилых участников
Временное ограничение: Оценивается до и после завершения 4-недельной программы упражнений
|
Влияние домашних тренировок, основанных на силовых упражнениях и высокоинтенсивных интервальных тренировках, на функцию митохондрий у людей старше 60 лет. Способность митохондриального окислительного фосфорилирования будет измеряться в соответствии с потреблением кислорода, определяемым с помощью респирометра высокого разрешения. Затем изменения, наблюдаемые на протяжении лечения, будут выражены в процентах, чтобы выразить изменения, наблюдаемые по сравнению с исходным уровнем. |
Оценивается до и после завершения 4-недельной программы упражнений
|
|
Измененная реакция на тип тренировки
Временное ограничение: 4 недели
|
Различные реакции на высокоинтенсивные интервальные тренировки или тренировки с отягощениями. Способность митохондриального окислительного фосфорилирования будет измеряться в соответствии с потреблением кислорода, определяемым с помощью респирометра высокого разрешения. Затем изменения, вызванные режимом тренировок, будут выражены в процентах, чтобы выразить изменения, наблюдаемые по сравнению с исходным уровнем, и чтобы можно было сравнить между модальностями тренировок. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Саркопения
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- Mi-HIIT CMMP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .