Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ålderns inverkan och en kortvarig högintensiv intervallträning (HIIT) på skelettmuskelmassa och mitokondriell aktivitet (Mi-HIIT)

29 november 2023 uppdaterad av: University of Nottingham

Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om mitokondriell funktions roll i hälsosamt åldrande, och sedan gå vidare och bedöma rollen av ett hemmabaserat träningsprogram på de förändringar som ses. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilka förändringar i skelettmuskulaturens mitokondriella funktion ses vid hälsosamt åldrande?
  • Kan ett kortvarigt träningsprogram förändra dessa förändringar?

De äldre deltagarna kommer att bjudas in att delta i en hembaserad 4-veckors träningsintervention som involverar antingen:

  • Högintensiv intervallträning
  • Motståndsbaserad träning (motståndsband kommer att tillhandahållas) Forskare kommer att jämföra de två träningsgrupperna för att se om det förändrar mitokondriernas funktion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att syfta till att rekrytera 40 friska manliga och kvinnliga frivilliga. De kommer att delas in i en av tre grupper;

  1. 18 - 35 år (n=12, 6M:6F)
  2. 40 - 55 år (n=12, 6M:6F)
  3. Över 65 år (n=16, 8F:8M)

Alla frivilliga kommer att genomgå en fullständig samtyckesprocess och genomgå en fullständig screening för att säkerställa behörighet innan studien påbörjas. Om det är berättigat att inkluderas i studien kommer tidsåtgången att variera från ett enda halvdags studiebesök till 12 träningspass under en 4-veckorsperiod (3 sessioner per vecka) och två halvdags studiebesök (ett före och ett efter träningspassen) beroende på deltagarens ålder.

Alla deltagare kommer att närvara fasta från 22:00 föregående dag. Deltagarna kommer först att ha en enda muskelbiopsi av vastus lateralis innan en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning för att bedöma kroppssammansättning och en ultraljudsskanning av låret för att bedöma muskelstrukturen. En övervakad kardiopulmonell träningstestning (CPET) för att bestämma kardiorespiratorisk kondition kommer sedan att utföras innan ett antal fysiska funktionsbedömningar för att fastställa muskel- och neuromuskulär funktion. Biopsierna kommer att bedömas med en OROBOROS-respirometer för den primära ändpunkten för mitokondriell aktivitet, samt användas för att bestämma cellsignaleringsaktivitet och genuttryck.

För personer under 65 år skulle ett uppföljningsbesök 4-6 dagar efter biopsi för stygnborttagning och för att fylla i ett frågeformulär för slutstudie vara slutet på studien. De frivilliga över 65 år kommer att slumpmässigt fördelas till en RET-grupp eller HIIT-grupp under en 4-veckorsperiod, varefter bedömningarna från grundstudiedagen skulle upprepas. Varje träningsgrupp kommer att innehålla 8 deltagare (4 män, 4 kvinnor).

Träningsprogram:

All motionsträning kommer att ske inom volontärernas egna hem i enlighet med divisionens policy om detta. Förutom utbildningssessionen på grundstudiedagen, kommer deltagarna att kontaktas varje vecka via telefon eller videosamtal för att uppmuntra deltagande, för att svara på eventuella svårigheter som deltagarna kan uppleva och för att säkerställa att inga negativa symtom upplevs. En video kommer att spelas in av en medlem av forskargruppen som utför träningsregimen för att deltagarna ska kunna titta hemifrån.

Varje HIIT-session varar 15 minuter. Deltagarna kommer att bli ombedda att mäta sin egen puls under sina viloperioder och förses med en uppskattad maxpuls som de bör sträva efter att uppnå inom de sista 2 övningarna. Deltagarna kommer att förses med en loggbok för att registrera hjärtfrekvensen som uppnåtts i varje övning. Regimen kommer att innehålla:

  • 2 min uppvärmning: jogging på plats

  • Var och en av följande övningar utförs i 60 sekunder, med 90 sekunders vila

    • Stjärnhopp
    • Stående knäböj
    • Sprinter på plats
    • Stående knäböj
    • Stjärnhopp
  • 2 min nedkylning: jogging på plats

Varje HIIT-session varar uppskattningsvis 20 minuter. Deltagarna kommer att få en uppsättning TheraBand-motståndsband för att ge motstånd till träningen, och en loggbok för att registrera antalet repetitioner och band som används.

Varje session kommer att innehålla:

  • 2 min uppvärmningsjogging på plats
  • 2 set med 12-15 repetitioner av:
  • Knäböj
  • Höftböjning
  • Höftförlängning
  • Höftbortförande
  • Sittande rad
  • Bänkpress
  • Laterala höjningar
  • 2 min jogging på plats nedkylning.

Varje övning kommer att separeras av 1 minuts vila, där deltagarna uppmuntras att träna till mild trötthet på sin sista repetition i varje set. Om de kan utföra mer än det tilldelade maxvärdet på 15 repetitioner före trötthet, kommer deltagarna att informeras om att öka motståndet genom att använda ett tuffare TheraBand.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE223NE
        • Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ● Friska män eller kvinnor över 18 år som kan ge informerat, skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • ● Aktuellt deltagande i en formell träningsordning

    • Oförmåga att använda en statisk motionscykel
    • Ett BMI <18 eller >35 kg/m2

    • Aktiv hjärt-kärlsjukdom:

      • Okontrollerad hypertoni (BP > 160/100)
      • Angina
      • Hjärtsvikt (klass III/IV)
      • Betydande arytmi
      • Höger till vänster hjärtshunt
      • Nyligen inträffad hjärthändelse
    • Tar beta-adrenerga blockerande medel

    • Cerebrovaskulär sjukdom:

      • Föregående stroke
      • Aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt)
      • Epilepsi

    • Luftvägssjukdomar inklusive:

      • Pulmonell hypertoni
      • Betydande KOL
      • Okontrollerad astma
    • Malignitet
    • Koagulationsdysfunktion
    • Betydande muskuloskeletala eller neurologiska störningar
    • Varje misstänkt eller bekräftad diagnos av Covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)

Äldre deltagare (över 60) kommer att randomiseras för att utföra hembaserad oövervakad träning, HIIT-gruppen kommer att utföra HIIT-interventionen 3 gånger i veckan, hemma, utan tillsyn i 4 veckor. Detta kommer att stödjas av regelbunden kontakt från en medlem av forskargruppen för att ge stöd och uppmuntra anslutning.

Vår forskargrupp har genomfört många liknande träningsregimer av denna intensitet för försökspersoner i det förväntade åldersintervallet utan incidenter. Deltagarna kommer att uppmanas att avbryta träningen omedelbart om de upplever:

  • Smärta eller tryck i bröstet
  • Matthet
  • Plötslig blekhet
  • Förlust av koordination
  • Förvirring
  • Yrsel
  • Hjärtklappning
  • Plötslig andfåddhet

Skulle någon deltagare uppleva dessa effekter under någon session, kommer de att uppmanas att söka akut läkarvård och kommer att dras tillbaka från studiens träningsarm av säkerhetsskäl.
Övrig: Högintensiv intervallträning (HIIT)

Varje HIIT-session varar 15 minuter. Deltagarna kommer att bli ombedda att mäta sin egen puls under sina viloperioder och förses med en uppskattad maxpuls som de bör sträva efter att uppnå inom de sista 2 övningarna. Deltagarna kommer att förses med en loggbok för att registrera hjärtfrekvensen som uppnåtts i varje övning. Regimen kommer att innehålla:

  • 2 min uppvärmning: jogging på plats

  • Var och en av följande övningar utförs i 60 sekunder, med 90 sekunders vila

    • Stjärnhopp
    • Stående knäböj
    • Sprinter på plats
    • Stående knäböj
    • Stjärnhopp
  • 2 min nedkylning: jogging på plats
Experimentell: Motståndsträning (RET)

Äldre deltagare (över 60) kommer att randomiseras för att utföra hembaserad oövervakad träning, RET-gruppen kommer att utföra RET-interventionen hemma, 3 gånger i veckan utan tillsyn under 4 veckor. Detta kommer att stödjas av regelbunden kontakt från en medlem av forskningen team för att ge stöd och uppmuntra till efterlevnad.

Vår forskargrupp har genomfört många liknande träningsregimer av denna intensitet för försökspersoner i det förväntade åldersintervallet utan incidenter. Deltagarna kommer att uppmanas att avbryta träningen omedelbart om de upplever:

  • Smärta eller tryck i bröstet
  • Matthet
  • Plötslig blekhet
  • Förlust av koordination
  • Förvirring
  • Yrsel
  • Hjärtklappning
  • Plötslig andfåddhet

Skulle någon deltagare uppleva dessa effekter under någon session, kommer de att uppmanas att söka akut läkarvård och kommer att dras tillbaka från studiens träningsarm av säkerhetsskäl.
Övrig: Motståndsbaserad träning (RET)

Varje RET-session varar uppskattningsvis 20 minuter. Deltagarna kommer att förses med en uppsättning motståndsband för att ge motstånd till deras träning, och en loggbok för att registrera antalet repetitioner och band som används.

Varje session kommer att innehålla:

  • 2 min uppvärmningsjogging på plats
  • 2 set med 12-15 repetitioner av:
  • Knäböj
  • Höftböjning
  • Höftförlängning
  • Höftbortförande
  • Sittande rad
  • Bänkpress
  • Laterala höjningar
  • 2 min jogging på plats nedkylning.

Varje övning kommer att separeras av 1 minuts vila, där deltagarna uppmuntras att träna till mild trötthet på sin sista repetition i varje set. Om de kan utföra mer än det tilldelade maxvärdet på 15 repetitioner före trötthet, kommer deltagarna att informeras om att öka motståndet genom att använda ett tuffare motståndsband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitokondriell aktivitet över ålder
Tidsram: Detta kommer att jämföras över baslinjeutvärderingsdatum i alla åldrar.
Mitokondriell oxidativ fosforyleringskapacitetsförändringar sett över de undersökta åldersgrupperna Mitokondriell oxidativ fosforyleringskapacitet kommer att mätas enligt syreförbrukningen bestäms med användning av en högupplöst respirometer. Detta kommer sedan att jämföras över åldrar och uttrycks som ett förhållande mellan maximal konsumtion.
Detta kommer att jämföras över baslinjeutvärderingsdatum i alla åldrar.
Mitokondriell aktivitet förändras med ett kortvarigt hembaserat träningsprogram hos äldre deltagare
Tidsram: Bedöms före och efter avslutat 4 veckors träningsprogram

Effekten av antingen ett motståndsträningsbaserat och högintensivt intervallträningsbaserat hemmabaserat träningsprogram på mitokondriell funktion hos personer över 60 år

Mitokondriell oxidativ fosforyleringskapacitet kommer att mätas enligt syreförbrukningen bestäms med hjälp av en högupplöst respirometer. Förändringarna som ses under hela behandlingen kommer sedan att uttryckas i procent för att uttrycka förändringarna sett från baslinjen.
Bedöms före och efter avslutat 4 veckors träningsprogram
Det ändrade svaret på träningstyp
Tidsram: 4 veckor

De olika svaren på antingen högintensiv intervallträning eller motståndsbaserad träning

Mitokondriell oxidativ fosforyleringskapacitet kommer att mätas enligt syreförbrukningen bestäms med hjälp av en högupplöst respirometer. Förändringarna som orsakas av träningsregimen kommer sedan att uttryckas i procent för att uttrycka förändringarna sett från baslinjen och för att möjliggöra jämförelse mellan träningsmodaliteter.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mi-HIIT CMMP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning (HIIT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera