Beoordeling van de impact van leeftijd en een kortetermijnintervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op skeletspiermassa en mitochondriale activiteit (Mi-HIIT)
Het doel van deze interventionele studie is om meer te weten te komen over de rol van de mitochondriale functie bij gezond ouder worden, en vervolgens de rol van een thuisoefenprogramma op de waargenomen veranderingen te beoordelen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Welke veranderingen in de mitochondriale functie van de skeletspieren worden waargenomen bij gezond ouder worden?
- Kan een kortdurend oefenprogramma deze waargenomen veranderingen veranderen?
De oudere deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een oefeninterventie van 4 weken thuis, waarbij:
- Hoge intensiteit interval training
- Op weerstand gebaseerde training (er worden weerstandsbanden verstrekt) Onderzoekers zullen de twee oefengroepen vergelijken om te zien of het de mitochondriale functie verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal gericht zijn op het rekruteren van 40 gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers. Ze worden ingedeeld in een van de drie groepen;
- 18 - 35 jaar oud (n=12, 6M:6V)
- 40 - 55 jaar oud (n=12, 6M:6V)
- Ouder dan 65 jaar (n=16, 8F:8M)
Alle vrijwilligers ondergaan een volledig toestemmingsproces en ondergaan een volledige screening om ervoor te zorgen dat ze in aanmerking komen voordat ze met het onderzoek beginnen. Als u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek, zal de tijdsbesteding variëren van een studiebezoek van een halve dag tot 12 trainingssessies gedurende een periode van 4 weken (3 sessies per week) en twee studiebezoeken van een halve dag (een voor en een na de trainingen) afhankelijk van de leeftijd van de deelnemer.
Alle deelnemers zullen de vorige dag nuchter aanwezig zijn vanaf 22.00 uur. Deelnemers zullen eerst een enkele spierbiopsie van de vastus lateralis ondergaan voordat een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) -scan wordt uitgevoerd om de lichaamssamenstelling te beoordelen en een echografie van de dij om de spierstructuur te beoordelen. Een gesuperviseerde cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de cardiorespiratoire conditie te bepalen, wordt vervolgens uitgevoerd vóór een reeks fysieke functiebeoordelingen om de spier- en neuromusculaire functie te bepalen. De biopsieën zullen worden beoordeeld met behulp van een OROBOROS-ademhalingsmeter voor het primaire eindpunt van mitochondriale activiteit, en ook worden gebruikt om celsignaleringsactiviteit en genexpressie te bepalen.
Voor degenen jonger dan 65 jaar zou een vervolgbezoek 4-6 dagen na de biopsie voor het verwijderen van de hechting en het invullen van een vragenlijst voor het einde van het onderzoek het einde van het onderzoek zijn. Die vrijwilligers ouder dan 65 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan een RET-groep of HIIT-groep gedurende een periode van 4 weken, waarna de beoordelingen van de baseline studiedag zouden worden herhaald. Elke oefengroep bevat 8 deelnemers (4 mannen, 4 vrouwen).
Oefenprogramma:
Alle oefentrainingen vinden plaats in de eigen huizen van de vrijwilligers in overeenstemming met het divisiebeleid ter zake. Naast de voorlichtingssessie die op de basisstudiedag wordt gegeven, wordt er wekelijks contact opgenomen met de deelnemers via telefoon of videogesprek om deelname aan te moedigen, om eventuele moeilijkheden die deelnemers ervaren te beantwoorden en om ervoor te zorgen dat er geen nadelige symptomen worden ervaren. Er wordt een video opgenomen van een lid van het onderzoeksteam die het oefenregime uitvoert, zodat de deelnemers thuis kunnen kijken.
Elke HIIT-sessie duurt 15 minuten. Deelnemers wordt gevraagd om hun eigen hartslag te meten tijdens hun rustperiodes en krijgt een geschatte maximale hartslag die ze zouden moeten bereiken tijdens de laatste 2 oefeningen. Deelnemers krijgen een logboek om de bereikte hartslag bij elke oefening bij te houden. Het regime omvat:
- 2 min warming-up: joggen ter plaatse
Elk van de volgende oefeningen uitgevoerd gedurende 60 seconden, onderbroken door 90 seconden rust
- Ster springt
- Staande squats
- Sprints ter plaatse
- Staande squats
- Ster springt
- 2 min cooling-down: joggen ter plaatse
Elke HIIT-sessie duurt naar schatting 20 minuten. Deelnemers krijgen een set TheraBand-weerstandsbanden om weerstand te bieden aan hun training, en een logboek om het aantal herhalingen en de gebruikte band bij te houden.
Elke sessie omvat:
- 2 min warming-up joggen ter plaatse
- 2 sets van 12-15 herhalingen van:
- Hurken
- Heupflexie
- Heup extensie
- Heup ontvoering
- Zittende rij
- Bankdrukken
- Zijwaartse verhogingen
- 2 minuten joggen ter plaatse cooldown.
Elke oefening wordt gescheiden door 1 minuut rust, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om te trainen tot milde vermoeidheid bij hun laatste herhaling in elke set. Als deelnemers in staat zijn om meer dan het toegewezen maximum van 15 herhalingen uit te voeren voordat ze vermoeid raken, zullen ze worden geïnformeerd om de weerstand te verhogen door een hardere TheraBand te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ● Gezonde man of vrouw ouder dan 18 jaar die geïnformeerde, schriftelijke toestemming kan geven.
Uitsluitingscriteria:
● Huidige deelname aan een formeel oefenregime
- Onvermogen om een statische hometrainer te gebruiken
- Een BMI <18 of >35 kg/m2
Actieve hart- en vaatziekten:
- Ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100)
- Angina
- Hartfalen (klasse III/IV)
- Aanzienlijke aritmie
- Cardiale shunt van rechts naar links
- Recente cardiale gebeurtenis
- Bèta-adrenerge blokkers gebruiken
Cerebrovasculaire aandoening:
- Vorige beroerte
- Aneurysma (groot vat of intracraniaal)
- Epilepsie
Luchtwegaandoeningen, waaronder:
- Pulmonale hypertensie
- Aanzienlijke COPD
- Ongecontroleerde astma
- Maligniteit
- Stollingsdisfunctie
- Aanzienlijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen
- Elke vermoedelijke of bevestigde diagnose van Covid-19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Oudere deelnemers (ouder dan 60) worden gerandomiseerd om thuis oefeningen zonder toezicht uit te voeren, de HIIT-groep voert de HIIT-interventie 3 keer per week uit, thuis, zonder toezicht gedurende 4 weken. Dit zal worden ondersteund door regelmatig contact van een lid van het onderzoeksteam om ondersteuning te bieden en therapietrouw aan te moedigen. Onze onderzoeksgroep heeft zonder incidenten veel vergelijkbare trainingsregimes van deze intensiteit uitgevoerd voor proefpersonen in de verwachte leeftijdscategorie. Deelnemers wordt geadviseerd om de trainingstraining onmiddellijk te beëindigen als ze last krijgen van:
Mocht een deelnemer deze effecten ervaren tijdens een sessie, dan wordt hem geadviseerd dringend medische hulp in te roepen en wordt hij om veiligheidsredenen teruggetrokken uit de oefenarm van het onderzoek. |
Elke HIIT-sessie duurt 15 minuten. Deelnemers wordt gevraagd om hun eigen hartslag te meten tijdens hun rustperiodes en krijgt een geschatte maximale hartslag die ze zouden moeten bereiken tijdens de laatste 2 oefeningen. Deelnemers krijgen een logboek om de bereikte hartslag bij elke oefening bij te houden. Het regime omvat:
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining (RET)
Oudere deelnemers (ouder dan 60) worden gerandomiseerd om thuis oefeningen zonder toezicht uit te voeren, de RET-groep voert de RET-interventie thuis uit, 3 keer per week zonder toezicht gedurende 4 weken. Dit wordt ondersteund door regelmatig contact van een lid van het onderzoek team om ondersteuning te bieden en therapietrouw aan te moedigen. Onze onderzoeksgroep heeft zonder incidenten veel vergelijkbare trainingsregimes van deze intensiteit uitgevoerd voor proefpersonen in de verwachte leeftijdscategorie. Deelnemers wordt geadviseerd om de trainingstraining onmiddellijk te beëindigen als ze last krijgen van:
Mocht een deelnemer deze effecten ervaren tijdens een sessie, dan wordt hem geadviseerd dringend medische hulp in te roepen en wordt hij om veiligheidsredenen teruggetrokken uit de oefenarm van het onderzoek. |
Elke RET-sessie duurt naar schatting 20 minuten. Deelnemers krijgen een set weerstandsbanden om weerstand te bieden aan hun training, en een logboek om het aantal herhalingen en de gebruikte band bij te houden. Elke sessie omvat:
Elke oefening wordt gescheiden door 1 minuut rust, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om te trainen tot milde vermoeidheid bij hun laatste herhaling in elke set. Als deelnemers in staat zijn om meer dan het toegewezen maximum van 15 herhalingen uit te voeren voordat ze moe worden, zullen ze worden geïnformeerd om de weerstand te verhogen door een hardere weerstandsband te gebruiken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitochondriale activiteit over de leeftijd heen
Tijdsspanne: Dit zal worden vergeleken met de data van de nulmetingen in alle leeftijden.
|
Veranderingen in mitochondriale oxidatieve fosforylatiecapaciteit waargenomen in de onderzochte leeftijdsgroepen De mitochondriale oxidatieve fosforylatiecapaciteit zal worden gemeten op basis van het zuurstofverbruik, bepaald door het gebruik van een high-definition respirometer.
Dit wordt vervolgens over leeftijden vergeleken en uitgedrukt als een verhouding van maximaal verbruik.
|
Dit zal worden vergeleken met de data van de nulmetingen in alle leeftijden.
|
|
Verandering van mitochondriale activiteit met een kortdurend oefenprogramma voor thuis bij oudere deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld voor en na de voltooiing van een oefenprogramma van 4 weken
|
Het effect van zowel een op weerstandsoefeningen gebaseerd als een op hoge intensiteit gebaseerd intervaltrainingsprogramma voor thuis op de mitochondriale functie bij personen ouder dan 60 jaar Het vermogen tot oxidatieve fosforylering van de mitochondriën zal worden gemeten aan de hand van het zuurstofverbruik, bepaald met behulp van een high-definition respirometer. De veranderingen die tijdens de behandeling worden waargenomen, worden vervolgens uitgedrukt als een percentage om de veranderingen vanaf de basislijn weer te geven. |
Beoordeeld voor en na de voltooiing van een oefenprogramma van 4 weken
|
|
De gewijzigde reactie op trainingstype
Tijdsspanne: 4 weken
|
De verschillende reacties op intervaltraining met hoge intensiteit of training op basis van weerstand Het vermogen tot oxidatieve fosforylering van de mitochondriën zal worden gemeten aan de hand van het zuurstofverbruik, bepaald met behulp van een high-definition respirometer. De door het trainingsregime veroorzaakte veranderingen worden dan uitgedrukt als een percentage om de veranderingen vanaf de basislijn uit te drukken en om vergelijking tussen trainingsmodaliteiten mogelijk te maken. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Sarcopenie
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Hoge intensieve intervaltraining
Andere studie-ID-nummers
- Mi-HIIT CMMP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .