Posouzení dopadu věku a krátkodobého vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na hmotu kosterního svalstva a mitochondriální aktivitu (Mi-HIIT)
Cílem této intervenční studie je dozvědět se o úloze mitochondriálních funkcí ve zdravém stárnutí a poté pokračovat a posoudit roli domácího cvičebního programu na pozorované změny. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaké změny v mitochondriální funkci kosterního svalstva jsou pozorovány u zdravého stárnutí?
- Může krátkodobý cvičební program změnit tyto pozorované změny?
Starší účastníci budou pozváni k účasti na domácí 4týdenní cvičební intervenci zahrnující buď:
- Vysoce intenzivní intervalový trénink
- Trénink založený na odporu (budou poskytnuty odporové pásy) Výzkumníci porovnají dvě cvičební skupiny, aby zjistili, zda mění mitochondriální funkci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie bude získat 40 zdravých dobrovolníků a dobrovolníků. Budou zařazeni do jedné ze tří skupin;
- 18–35 let (n=12, 6M:6F)
- 40–55 let (n=12, 6M:6F)
- Starší než 65 let (n=16, 8F:8M)
Všichni dobrovolníci projdou procesem plného souhlasu a projdou úplným screeningem, aby se zajistila způsobilost před zahájením studie. Je-li způsobilý pro zařazení do studie, časový závazek se bude lišit od jedné půldenní studijní návštěvy až po 12 školení v průběhu 4 týdnů (3 sezení týdně) a dvě půldenní studijní návštěvy (jedna před a jedna po tréninku) v závislosti na věku účastníka.
Všichni účastníci se zúčastní nalačno od 22:00 předchozího dne. Účastníci nejprve absolvují biopsii jednoho svalu vastus lateralis před skenováním pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) k posouzení složení těla a ultrazvukovým skenem stehna k posouzení svalové struktury. Kontrolované kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) ke stanovení kardiorespirační zdatnosti bude poté provedeno před řadou hodnocení fyzické funkce za účelem stanovení svalové a neuromuskulární funkce. Biopsie budou hodnoceny pomocí respirometru OROBOROS pro primární cílový bod mitochondriální aktivity, který se také použije ke stanovení buněčné signalizační aktivity a genové exprese.
U osob mladších 65 let bude ukončením studie následná návštěva 4–6 dnů po biopsii za účelem odstranění stehů a vyplnění dotazníku pro ukončení studie. Tito dobrovolníci starší 65 let budou náhodně rozděleni do RET skupiny nebo HIIT skupiny na 4týdenní období, po kterém by se opakovala hodnocení ze dne základní studie. Každá cvičební skupina bude obsahovat 8 účastníků (4 muži, 4 ženy).
Tréninkový program:
Veškerý cvičební výcvik bude probíhat ve vlastních domovech dobrovolníků v souladu s oddílovou politikou v této oblasti. Kromě vzdělávacího setkání poskytovaného v den základní studie budou účastníci kontaktováni každý týden prostřednictvím telefonu nebo videohovoru, aby podpořili účast, odpověděli na jakékoli potíže, které mohou účastníci zažívat, a zajistili, že nebudou pociťovat žádné nežádoucí příznaky. Bude nahráno video člena výzkumného týmu, který provádí cvičební režim, aby jej účastníci mohli sledovat z domova.
Každé HIIT sezení trvá 15 minut. Účastníci budou požádáni, aby si změřili svou vlastní srdeční frekvenci během doby odpočinku a dostali odhadovanou maximální srdeční frekvenci, které by se měli snažit dosáhnout během posledních 2 cvičení. Účastníkům bude poskytnut deník, do kterého budou zaznamenávány tepové frekvence dosažené v každém cvičení. Režim bude zahrnovat:
- 2 min zahřátí: běhání na místě
Každé z následujících cvičení se provádí po dobu 60 sekund, s přestávkami 90 sekund
- Hvězda skáče
- Dřepy ve stoje
- Sprinty na místě
- Dřepy ve stoje
- Hvězda skáče
- 2 minuty ochlazení: běhání na místě
Každé HIIT sezení trvá odhadem 20 minut. Účastníkům bude poskytnuta sada odporových pásů TheraBand, které zajistí odolnost jejich tréninku, a deník, do kterého bude zaznamenáván počet opakování a použitý pás.
Každá relace bude zahrnovat:
- 2 min zahřátí běhání na místě
- 2 sady po 12-15 opakováních:
- Dřepy
- Prohnutí kyčle
- Rozšíření kyčle
- Únos kyčle
- Řada sedadel
- Bench press
- Boční zdvihy
- 2 minuty běhání na místě cooldown.
Každé cvičení bude odděleno 1 minutou odpočinku, přičemž účastníci budou vyzváni, aby trénovali do mírné únavy při posledním opakování v každé sérii. Pokud budou schopni před únavou provést více než přidělených maximálních 15 opakování, budou účastníci informováni, aby zvýšili odpor použitím tvrdšího náramku TheraBand.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Spojené království, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ● Zdravý muž nebo žena starší 18 let, kteří jsou schopni dát informovaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
● Současná účast na formálním cvičebním režimu
- Neschopnost používat statický rotoped
- BMI <18 nebo >35 kg/m2
Aktivní kardiovaskulární onemocnění:
- Nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100)
- Angina
- Srdeční selhání (třída III/IV)
- Výrazná arytmie
- Zprava doleva srdeční zkrat
- Nedávná srdeční příhoda
- Užívání beta-adrenergních blokátorů
Cerebrovaskulární choroby:
- Předchozí mrtvice
- Aneuryzma (velká céva nebo intrakraniální)
- Epilepsie
Respirační onemocnění včetně:
- Plicní Hypertenze
- Významná CHOPN
- Nekontrolované astma
- Malignita
- Dysfunkce srážení
- Významné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
- Jakékoli podezření nebo potvrzená diagnóza Covid-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Starší účastníci (nad 60 let) budou randomizováni k domácímu cvičení bez dozoru, skupina HIIT bude provádět HIIT intervenci 3x týdně, doma, bez dozoru po dobu 4 týdnů. To bude podpořeno pravidelným kontaktem člena výzkumného týmu za účelem poskytnutí podpory a povzbuzení k dodržování. Naše výzkumná skupina provedla mnoho podobných cvičebních režimů této intenzity u subjektů v očekávaném věkovém rozmezí bez incidentů. Účastníkům bude doporučeno, aby okamžitě ukončili cvičební trénink, pokud zaznamenají:
Pokud by některý z účastníků pociťoval tyto účinky během kteréhokoli sezení, bude mu doporučeno, aby vyhledal naléhavou lékařskou pomoc a bude z bezpečnostních důvodů stažen z cvičební části studie. |
Každé HIIT sezení trvá 15 minut. Účastníci budou požádáni, aby si změřili svou vlastní srdeční frekvenci během doby odpočinku a dostali odhadovanou maximální srdeční frekvenci, které by se měli snažit dosáhnout během posledních 2 cvičení. Účastníkům bude poskytnut deník, do kterého budou zaznamenávány tepové frekvence dosažené v každém cvičení. Režim bude zahrnovat:
|
|
Experimentální: Cvičení s odporovým cvičením (RET)
Starší účastníci (nad 60 let) budou randomizováni k provádění domácího cvičení bez dozoru, skupina RET bude provádět intervenci RET doma, 3krát týdně bez dozoru po dobu 4 týdnů. To bude podpořeno pravidelným kontaktem s členem výzkumu týmu poskytovat podporu a povzbuzovat k dodržování. Naše výzkumná skupina provedla mnoho podobných cvičebních režimů této intenzity u subjektů v očekávaném věkovém rozmezí bez incidentů. Účastníkům bude doporučeno, aby okamžitě ukončili cvičební trénink, pokud zaznamenají:
Pokud by některý z účastníků pociťoval tyto účinky během kteréhokoli sezení, bude mu doporučeno, aby vyhledal naléhavou lékařskou pomoc a bude z bezpečnostních důvodů stažen z cvičební části studie. |
Každá relace RET trvá odhadem 20 minut. Účastníkům bude poskytnuta sada odporových pásů, které zajistí odolnost jejich tréninku, a záznamník pro záznam počtu opakování a použitého pásma. Každá relace bude zahrnovat:
Každé cvičení bude odděleno 1 minutou odpočinku, přičemž účastníci budou vyzváni, aby trénovali do mírné únavy při posledním opakování v každé sérii. Pokud jsou schopni provést více než přidělených maximálních 15 opakování před únavou, budou účastníci informováni, aby zvýšili odpor použitím tvrdšího odporového pásma. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mitochondriální aktivita napříč věkem
Časové okno: To bude porovnáno mezi základními daty hodnocení ve všech věkových skupinách.
|
Změny mitochondriální oxidační fosforylační kapacity pozorované napříč zkoumanými věkovými skupinami Mitochondriální oxidativní fosforylační kapacita bude měřena podle spotřeby kyslíku stanovené pomocí respirometru s vysokým rozlišením.
Ta bude následně porovnána napříč věky a vyjádřena jako poměr maximální spotřeby.
|
To bude porovnáno mezi základními daty hodnocení ve všech věkových skupinách.
|
|
Mitochondriální aktivita se mění s krátkodobým domácím cvičebním programem u starších účastníků
Časové okno: Posouzeno před a po dokončení 4týdenního cvičebního programu
|
Účinek domácího tréninkového programu založeného na odporovém cvičení a vysoce intenzivního intervalového tréninku na mitochondriální funkce u osob starších 60 let Mitochondriální oxidativní fosforylační kapacita bude měřena podle spotřeby kyslíku stanovené pomocí respirometru s vysokým rozlišením. Změny pozorované v průběhu léčby pak budou vyjádřeny jako procento, aby se vyjádřily změny pozorované od základní linie. |
Posouzeno před a po dokončení 4týdenního cvičebního programu
|
|
Změněná reakce na typ tréninku
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdílné reakce na vysoce intenzivní intervalový trénink nebo na odporový trénink Mitochondriální oxidativní fosforylační kapacita bude měřena podle spotřeby kyslíku stanovené pomocí respirometru s vysokým rozlišením. Změny způsobené tréninkovým režimem pak budou vyjádřeny v procentech, aby se vyjádřily změny pozorované od základní linie a aby bylo možné porovnávat mezi tréninkovými modalitami. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mi-HIIT CMMP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentNáborTransplantace plicKrocan
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme