Az életkor és a rövid távú nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatásának felmérése a csontváz izomtömegére és a mitokondriális aktivitásra (Mi-HIIT)
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük a mitokondriális funkció szerepét az egészséges időskorban, majd felmérjük az otthoni edzésprogram szerepét a látott változásokon. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Milyen változások figyelhetők meg a vázizomzat mitokondriális működésében az egészséges öregedés során?
- Egy rövid távú edzésprogram megváltoztathatja ezeket a látható változásokat?
Az idősebb résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy otthoni 4 hetes gyakorlati beavatkozáson, amely magában foglalja a következőket:
- Nagy intenzitású intervallum edzés
- Rezisztencia alapú edzés (ellenállási szalagokat biztosítanak) A kutatók összehasonlítják a két gyakorlatcsoportot, hogy kiderüljön, megváltoztatja-e a mitokondriális működést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja 40 egészséges férfi és nő önkéntes toborzása. A három csoport egyikébe sorolják be őket;
- 18-35 éves (n=12, 6M:6F)
- 40-55 éves (n=12, 6M:6F)
- 65 évesnél idősebb (n=16, 8F:8M)
A vizsgálat megkezdése előtt minden önkéntes teljes beleegyezési folyamaton és teljes körű szűrésen megy keresztül, hogy megbizonyosodjon a jogosultságáról. Ha jogosult a vizsgálatba bevonni, az időigény egy félnapos tanulmányi látogatástól a 12 képzésig 4 hetes időszak alatt (hetente 3 alkalom) és két félnapos tanulmányi látogatásig (egy előtte és egy az edzések után) a résztvevő életkorától függően.
Minden résztvevő előző nap 22:00 órától böjtölni fog. A résztvevők először egyetlen izombiopsziát készítenek a vastus lateralisról, majd kettős energiás röntgenabszorptiometriás (DXA) vizsgálatot végeznek a testösszetétel felmérésére, valamint a comb ultrahangos vizsgálatát az izomszerkezet felmérésére. Ezután egy felügyelt kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek a kardiorespiratorikus alkalmasság megállapítására, mielőtt számos fizikai funkciófelmérést végeznek az izom- és neuromuszkuláris funkció meghatározására. A biopsziákat OROBOROS respirométerrel értékelik a mitokondriális aktivitás elsődleges végpontjára, valamint a sejtjelátviteli aktivitás és a génexpresszió meghatározására.
A 65 év alattiak esetében a biopszia után 4-6 nappal az öltéseltávolítás és a vizsgálat végi kérdőív kitöltése céljából végzett utóellenőrző látogatás jelenti a vizsgálat végét. A 65 év feletti önkénteseket véletlenszerűen besorolják egy RET-csoportba vagy HIIT-csoportba 4 hetes időszakra, majd megismétlik az alapszintű vizsgálati nap értékelését. Minden gyakorlatcsoport 8 résztvevőből áll (4 férfi, 4 nő).
Tréning program:
Minden gyakorlati képzés az önkéntesek saját otthonában zajlik, az erre vonatkozó szakosztályi szabályzatnak megfelelően. Csakúgy, mint az alapképzési napon tartott oktatási foglalkozáson, a résztvevőkkel hetente telefonon vagy videohíváson keresztül felveszi a kapcsolatot a részvétel ösztönzése, a résztvevők esetleges nehézségeinek megválaszolása és annak biztosítása érdekében, hogy ne tapasztaljanak káros tüneteket. Videót rögzítenek a kutatócsoport egyik tagjáról, aki végrehajtja az edzésprogramot, hogy a résztvevők otthonról nézhessék.
Minden HIIT munkamenet 15 percig tart. A résztvevőknek meg kell mérniük a saját pulzusukat a pihenőidő alatt, és meg kell adniuk a becsült maximális pulzusszámot, amelyet az utolsó 2 gyakorlat során kell elérniük. A résztvevők naplót kapnak az egyes gyakorlatok során elért pulzusszám rögzítésére. A kezelési rend a következőket tartalmazza:
- 2 perc bemelegítés: kocogás a helyszínen
A következő gyakorlatok mindegyikét 60 másodpercig hajtják végre, 90 másodperces pihentetéssel
- Csillag ugrik
- Álló guggolás
- Helyszíni sprintek
- Álló guggolás
- Csillag ugrik
- 2 perc lehűlés: kocogás a helyszínen
Minden HIIT munkamenet becslések szerint 20 percig tart. A résztvevők egy sor TheraBand ellenállási szalagot kapnak, hogy ellenálljanak az edzésnek, valamint egy naplót, amely rögzíti az ismétlések számát és a használt szalagot.
Minden ülés a következőket tartalmazza:
- 2 perc bemelegítő kocogás a helyszínen
- 2 sorozat 12-15 ismétlésből:
- Guggolás
- Csípőhajlítás
- Csípő kiterjesztése
- Csípőrablás
- Ülő sor
- Fekvenyomás
- Oldalirányú emelések
- 2 perc kocogás a helyszínen lehűlés.
Minden gyakorlatot 1 perces pihenő választ el, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy az utolsó ismétlés során enyhe fáradtságig edzenek. Ha a kimerültség előtt a kijelölt maximum 15 ismétlésnél többet tudnak végrehajtani, akkor a résztvevők figyelmeztetik, hogy keményebb TheraBand használatával növeljék az ellenállást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE223NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ● Egészséges, 18 év feletti férfi vagy nő, aki képes tájékozott, írásos beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
● Jelenlegi részvétel egy formális gyakorlati rendszerben
- Statikus szobakerékpár használatának képtelensége
- A BMI <18 vagy >35 kg/m2
Aktív szív- és érrendszeri betegségek:
- Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 160/100)
- Angina
- Szívelégtelenség (III/IV. osztály)
- Jelentős aritmia
- Jobbról balra szív sönt
- Legutóbbi szívesemény
- Béta-adrenerg blokkolók szedése
Cerebrovaszkuláris betegség:
- Előző stroke
- Aneurizma (nagy ér vagy intracranialis)
- Epilepszia
Légúti betegségek, beleértve:
- Pulmonális hipertónia
- Jelentős COPD
- Kontrollálatlan asztma
- Rosszindulatú daganat
- Alvadási diszfunkció
- Jelentős mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
- Bármilyen gyanús vagy megerősített Covid-19 diagnózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
Az idősebb (60 év feletti) résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak az otthoni, felügyelet nélküli gyakorlatok elvégzésére, a HIIT csoport heti 3 alkalommal, otthon, felügyelet nélkül végzi el a HIIT beavatkozást 4 hétig. Ezt támogatja a kutatócsoport egy tagjának rendszeres kapcsolattartása, hogy támogatást nyújtson és ösztönözze a ragaszkodást. Kutatócsoportunk sok hasonló, ilyen intenzitású edzésprogramot végzett a várható életkorban lévő alanyokkal, incidens nélkül. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy azonnal hagyják abba az edzést, ha a következőket tapasztalják:
Ha bármely résztvevő tapasztalja ezeket a hatásokat bármely ülés során, azt tanácsolják neki, hogy sürgős orvosi segítséget kérjen, és biztonsági okokból kivonják a vizsgálat gyakorlati részéből. |
Minden HIIT munkamenet 15 percig tart. A résztvevőknek meg kell mérniük a saját pulzusukat a pihenőidő alatt, és meg kell adniuk a becsült maximális pulzusszámot, amelyet az utolsó 2 gyakorlat során kell elérniük. A résztvevők naplót kapnak az egyes gyakorlatok során elért pulzusszám rögzítésére. A kezelési rend a következőket tartalmazza:
|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat tréning (RET)
Az idősebb (60 év feletti) résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak az otthoni, felügyelet nélküli gyakorlatok elvégzésére, a RET-csoport a RET-beavatkozást otthon, heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül felügyelet nélkül végzi. csapatot, hogy támogatást nyújtson és ösztönözze a ragaszkodást. Kutatócsoportunk sok hasonló, ilyen intenzitású edzésprogramot végzett a várható életkorban lévő alanyokkal, incidens nélkül. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy azonnal hagyják abba az edzést, ha a következőket tapasztalják:
Ha bármely résztvevő tapasztalja ezeket a hatásokat bármely ülés során, azt tanácsolják neki, hogy sürgős orvosi segítséget kérjen, és biztonsági okokból kivonják a vizsgálat gyakorlati részéből. |
Minden RET-munka körülbelül 20 percig tart. A résztvevők egy sor ellenállási szalagot kapnak, hogy ellenálljanak az edzésnek, valamint egy naplót, amely rögzíti az ismétlések számát és a használt sávot. Minden ülés a következőket tartalmazza:
Minden gyakorlatot 1 perces pihenő választ el, és a résztvevőket arra ösztönzik, hogy az utolsó ismétlés során enyhe fáradtságig edzenek. Ha a kimerültség előtt a kijelölt maximum 15 ismétlésnél többet tudnak végrehajtani, akkor a résztvevőket tájékoztatják, hogy növeljék az ellenállást egy keményebb ellenállási szalag használatával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mitokondriális aktivitás az életkorban
Időkeret: Ezt minden életkorban összehasonlítják a kiindulási értékelési dátumok között.
|
A mitokondriális oxidatív foszforilációs kapacitás változásai a vizsgált korcsoportokban A mitokondriális oxidatív foszforilációs kapacitást nagyfelbontású respirométerrel meghatározott oxigénfogyasztás alapján mérjük.
Ezt azután összehasonlítják az életkorok között, és a maximális fogyasztás arányában fejezik ki.
|
Ezt minden életkorban összehasonlítják a kiindulási értékelési dátumok között.
|
|
A mitokondriális aktivitás megváltozik egy rövid távú otthoni edzésprogrammal idősebb résztvevőknél
Időkeret: Értékelés a 4 hetes edzésprogram előtt és után
|
Az ellenállás gyakorlaton alapuló és a nagy intenzitású intervallum edzésen alapuló otthoni edzésprogram hatása a mitokondriális működésre 60 év felettieknél A mitokondriális oxidatív foszforilációs kapacitást a nagyfelbontású respirométerrel meghatározott oxigénfogyasztás alapján mérik. A kezelés során tapasztalt változásokat ezután százalékban fejezzük ki, hogy kifejezzük az alapvonalhoz képest tapasztalt változásokat. |
Értékelés a 4 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
A megváltozott válasz az edzéstípusra
Időkeret: 4 hét
|
Különböző válaszok akár nagy intenzitású intervallum edzésre, akár ellenállás alapú edzésre A mitokondriális oxidatív foszforilációs kapacitást a nagyfelbontású respirométerrel meghatározott oxigénfogyasztás alapján mérik. Az edzési rend okozta változásokat ezután százalékban fejezzük ki, hogy kifejezzük az alapvonaltól látható változásokat, és lehetővé tegyük az edzési módok összehasonlítását. |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mi-HIIT CMMP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia