다분광 광음향 단층촬영을 이용한 성인과 소아의 당뇨병 조직 변화
2023년 6월 28일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
다중 스펙트럼 광음향 단층촬영을 이용한 성인 및 소아 당뇨병 조직 변화의 비침습적 특성 규명.
본 연구에서는 성인 및 소아 당뇨병 환자의 혈류 및 조직 변화를 MSOT로 특징지어 기존 방법(ABI 검사, 신경학적 검사)과 비교한다(방법 비교).
목표는 변화를 정량화하고 동반 질병을 조기에 발견할 수 있도록 하는 것입니다.
이것은 말초 동맥 폐색 질환과 유사하게 미래에 질병 진행에 대한 비침습적 평가의 새로운 가능성으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자와 부모/보호자에게 알리고 포함 및 제외 기준을 확인한 후 아픈 피험자의 임상 데이터를 기록하고 일상적인 기록의 일부로 검사실에서 HbA1c를 측정합니다. 채혈은 외래 환자 진료소에서 일상적인 진단의 일부이며 연구와 별도로 수행됩니다.
그 후, MSOT에 의한 이미징은 모든 연구 참여자에서 수행됩니다. 이것은 삼두근 surae 근육 위의 다리 양쪽에서 수행됩니다. 검사는 추가 침습적 절차 없이 해당 피부층에 대한 초음파 검사와 유사합니다. 내장된 초음파 검사를 통해 해부학적 영역을 국소화할 수 있습니다. 이어서 해당 광음향 신호를 도출할 수 있습니다. 그런 다음 Arm-Brachial-Index를 측정합니다. 짧은 회복 시간 후 피험자는 검사 대상 다리 근육에 물리적 스트레스를 가합니다. ABI 측정을 갱신한 후 MSOT를 사용하여 영상 검사를 반복합니다. 마지막으로 NSS(Neuropathy Disability Score)를 사용하여 신경학적 상태를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ferdinand Knieling, PD Dr. med.
- 전화번호: +49 9131 85 41337
- 이메일: ferdinand.knieling@uk-erlangen.de
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
제1형 당뇨병 환자
- 검사실에서 확인된 제1형 당뇨병 진단
- 18-99세
- 부적절한 약물 조절(HbA1c 값 > 8.5mmol/mol)로 최소 5년, 바람직하게는 10년의 질병 지속 기간
- 서면 동의서
제1형 당뇨병 환자
- 검사실에서 확인된 제1형 당뇨병 진단
- 6-17세
- 부적절한 약물 조절(HbA1c 값 > 8.5mmol/mol)로 최소 5년, 더 나은 10년의 질병 지속 기간
- 서면 동의서
건강한 과목
- 18-99세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 수유모
- 불안정한 환자: 지속적인 심폐 모니터링(ECG 및 맥박 산소 측정)이 필요합니다.
- 검사 부위의 문신
- 3cm 이상의 피하지방
- 서면 동의 부족
- 충분한(짧은) 신체 활동을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인 제1형 당뇨병 환자
|
당뇨병의 대혈관병증에서 MSOT를 이용한 조직변화의 분자영상.
신체적 스트레스 전후의 이중 이미징.
운동 전후의 ABI 지수 이중 측정.
NSS의 단일 측정
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실험적: 소아 제1형 당뇨병 환자
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당뇨병의 대혈관병증에서 MSOT를 이용한 조직변화의 분자영상.
신체적 스트레스 전후의 이중 이미징.
운동 전후의 ABI 지수 이중 측정.
NSS의 단일 측정
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실험적: 건강한 자원봉사자
- 만 18~99세
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당뇨병의 대혈관병증에서 MSOT를 이용한 조직변화의 분자영상.
신체적 스트레스 전후의 이중 이미징.
운동 전후의 ABI 지수 이중 측정.
NSS의 단일 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSOT를 사용한 당뇨병 환자의 조직 변화 시각화.
기간: 12 개월
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당뇨병이 있는 성인 및 소아와 건강한 성인 대조군에서 MSOT에 의해 결정된 산소화/탈산소화 헤모글로빈의 정량적 백분율 비교.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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