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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05936190
요추부 척추 수술 시 리도카인 주입량을 달리하여 혈역학 및 수술 후 통증에 미치는 영향 비교
2024년 1월 29일 업데이트: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
이 연구의 목적은 수술 후 통증, 수술 후 오피오이드 여부에 관계없이 요추 안정화를 받는 환자에서 수술 중 기간에 다양한 용량(1 mg/kg/h 대 2 mg/kg/h)의 리도카인 정맥 주입 효과를 조사하는 것입니다. 오피오이드 관련 부작용이 감소하고 수술 중 혈역학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
요추 안정화 수술은 수술 후 통증 발생률이 높은 수술 중재 중 하나입니다.
수술 후 통증을 조절하고 조기 회복을 보장하는 것은 조기 신경학적 평가 측면에서 중요합니다.
수술 중 투여된 리도카인 주입은 말초 혈관 확장, 시냅스 전달 억제 및 마취 깊이 증가를 유발하는 것으로 나타났습니다.
이러한 효과 때문에 리도카인 주입이 혈역학적 반응과 회복에 미치는 영향이 조사되었습니다.
리도카인의 안전한 용량 범위는 1-4mg/kg이고 독성 용량은 5mg/kg 이상입니다.
많은 연구에서 리도카인 주입이 교감신경 반사 반응을 억제하고 심혈관계에 우울한 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다.
개복 근치적 전립선 절제술을 받은 환자를 평가한 연구에서 대조군에 비해 수술 중 리도카인 주입을 받은 환자의 혈압 수치가 더 낮은 것으로 나타났습니다.
유방 수술을 받은 60명의 여성 환자를 평가한 연구에서 리도카인 주입을 받은 환자의 평균 혈압 값이 현저히 낮은 것으로 나타났습니다.
리도카인 주입은 다른 수술 절차에서 다른 용량(2-3 mg/kg/시간)과 다른 시간에 적용되었으며 특히 일부 수술 절차에서 수술 후 통증을 줄이는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
리도카인 주입이 수술 전후 기간에 조기 회복을 제공한다는 것을 보여주는 연구; 그들은 오피오이드의 필요성을 줄이고 오피오이드 관련 메스꺼움 및 구토와 같이 회복의 질에 영향을 미치는 합병증을 줄임으로써 리도카인의 이러한 효과를 설명합니다.
척추 수술을 받는 환자에게 2mg/kg/시간의 리도카인 주입은 아편유사제 요구량을 줄이고 통증 점수를 줄임으로써 조기 및 고품질 회복을 제공하는 것으로 나타났습니다.
척추 유합술을 받는 환자를 대상으로 한 연구에서 리도카인은 마취유도 시 2mg/kg을 bolus로 투여하였고, 수술 중 수술 종료 시까지 3mg/kg/시간을 주입하였다.
대조군에 비해 최초의 추가적인 진통제 필요가 늦게 나타났고 총 모르핀 소비량이 더 낮은 것으로 나타났다.
다른 수술에서 다른 용량의 리도카인을 사용하는 문헌에 연구가 있지만, 척추 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 및 혈역학에 대한 리도카인의 다른 용량의 효과에 대한 데이터는 제한적입니다.
우리 연구에서 우리는 수술 후 통증 변화와 혈역학에 대한 리도카인 주입의 다른 용량(1mg/kg/시간 및 2mg/kg/시간)의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구의 주요 목표는 요추 안정화 수술을 받는 환자에서 2mg/kg/h 리도카인 주입 용량이 1mg/kg/h 주입 용량보다 수술 후 통증 중증도를 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Ankara University
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연락하다:
- Süheyla Karadağ Erkoç
- 전화번호: +905063994839
- 이메일: suheylakaradag@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 1,2
제외 기준:
- ASA 3,4,5
- 소아 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 L1
수술 중 1 mg/kg/min 리도카인 IV 주입을 받는 그룹
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리도카인의 정맥 주입 속도는 1 mg/kg/min입니다.
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실험적: 그룹 L2
수술 중 2 mg/kg/min IV 리도카인 주입을 받는 그룹
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리도카인의 정맥 주입 속도는 2 mg/kg/min입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 시스템(시각적 통증 척도)으로 수술 후 통증 평가.
기간: 24 시간
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1차 종점은 수술 후 통증의 두 가지 주입 용량(2 mg/kg/hr 및 1 mg/kg/hr)을 통증 평가 시스템(Visual Pain Scale)으로 평가하고 비교하는 것이었습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈압 모니터링
기간: 2시간
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2차 종점은 수술 중 혈압에 대한 두 가지 다른 주입 용량의 효과를 결정하고 비교하는 것이었습니다.
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2시간
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수술 중 심박수 모니터링
기간: 2시간
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2차 종점은 수술 중 심박수에 대한 두 가지 다른 주입 용량의 효과를 결정하고 비교하는 것이었습니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Weinberg L, Jang J, Rachbuch C, Tan C, Hu R, McNicol L. The effects of intravenous lignocaine on depth of anaesthesia and intraoperative haemodynamics during open radical prostatectomy. BMC Res Notes. 2017 Jul 6;10(1):248. doi: 10.1186/s13104-017-2570-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraULumbarSurgeryLidocaine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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