Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'effet de la perfusion de lidocaïne appliquée à différentes doses pendant la chirurgie rachidienne lombaire sur l'hémodynamique et la douleur postopératoire

29 janvier 2024 mis à jour par: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une perfusion intraveineuse de lidocaïne à différentes doses (1 mg/kg/h vs 2 mg/kg/h) en période peropératoire chez des patients subissant une stabilisation lombaire, qu'il s'agisse de douleurs postopératoires, d'opioïdes postopératoires l'utilisation, les effets secondaires liés aux opioïdes sont réduits et ses effets sur l'hémodynamique peropératoire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie de stabilisation lombaire fait partie des interventions chirurgicales à forte incidence de douleur postopératoire. Le contrôle de la douleur postopératoire et la récupération précoce sont importants en termes d'évaluation neurologique précoce. Il a été démontré que la perfusion de lidocaïne administrée pendant la période peropératoire provoque une vasodilatation périphérique, une inhibition de la transmission synaptique et une augmentation de la profondeur de l'anesthésie. En raison de ces effets, les effets de la perfusion de lidocaïne sur les réponses hémodynamiques et la récupération ont été étudiés. La gamme de doses sûres de lidocaïne est de 1 à 4 mg/kg, et la dose toxique est de 5 mg/kg et plus. De nombreuses études ont montré que la perfusion de lidocaïne supprime la réponse réflexe sympathique et a un effet dépressif sur le système cardiovasculaire. Dans une étude évaluant des patients ayant subi une prostatectomie radicale ouverte, il a été constaté que les valeurs de tension artérielle étaient inférieures chez les patients ayant reçu une perfusion peropératoire de lidocaïne par rapport au groupe témoin. Dans une étude évaluant 60 patientes ayant subi une chirurgie mammaire, il a été montré que la valeur moyenne de la tension artérielle était significativement plus faible chez les patientes ayant reçu une perfusion de lidocaïne. La perfusion de lidocaïne a été appliquée à différentes doses (2-3 mg/kg/heure) et à différents moments dans différentes interventions chirurgicales, et il s'est avéré plus efficace pour réduire la douleur postopératoire, en particulier lors de certaines interventions chirurgicales. Des études montrant que la perfusion de lidocaïne permet une récupération précoce dans la période périopératoire ; Ils expliquent cet effet de la lidocaïne en réduisant le besoin d'opioïdes et en réduisant les complications qui affectent la qualité de la récupération, telles que les nausées et les vomissements liés aux opioïdes. Il a été démontré qu'une perfusion de lidocaïne de 2 mg/kg/heure chez les patients subissant une chirurgie vertébrale permet une récupération précoce et de haute qualité en réduisant les besoins en opioïdes et en réduisant les scores de douleur. Dans une étude menée chez des patients subissant une chirurgie de fusion vertébrale, la lidocaïne a été administrée en bolus de 2 mg/kg lors de l'induction de l'anesthésie et en perfusion de 3 mg/kg/heure pendant la période peropératoire jusqu'à la fin de la chirurgie. Par rapport au groupe témoin, le premier besoin supplémentaire d'analgésique est apparu plus tardivement et la quantité totale de consommation de morphine s'est avérée plus faible. Bien qu'il existe des études dans la littérature utilisant différentes doses de lidocaïne dans différentes chirurgies, il existe des données limitées sur l'effet de différentes doses de lidocaïne sur la douleur postopératoire peropératoire et l'hémodynamique chez les patients ayant subi une chirurgie vertébrale. Dans notre étude, nous avons cherché à étudier l'effet de différentes doses de perfusion de lidocaïne (1 mg/kg/heure et 2 mg/kg/heure) sur les modifications de la douleur postopératoire et l'hémodynamique. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si des doses de perfusion de lidocaïne de 2 mg/kg/h réduisent la sévérité de la douleur postopératoire de plus de doses de perfusion de 1 mg/kg/h chez les patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Recrutement
        • Ankara University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AAS 1,2

Critère d'exclusion:

  • AAS 3,4,5
  • Patients pédiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe L1
Groupe qui reçoit 1 mg/kg/min de perfusion de lidocaïne IV pendant la chirurgie
Le débit de perfusion intraveineuse de lidocaïne est de 1 mg/kg/min
Expérimental: Groupe L2
Groupe qui reçoit 2 mg/kg/min de perfusion de lidocaïne IV pendant la chirurgie
Le débit de perfusion intraveineuse de lidocaïne est de 2 mg/kg/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur postopératoire avec le système de notation de la douleur (échelle visuelle de la douleur).
Délai: 24 heures
Le critère d'évaluation principal était l'évaluation et la comparaison de deux doses de perfusion différentes (2 mg/kg/h et 1 mg/kg/h) de douleur postopératoire avec le système de notation de la douleur (échelle visuelle de la douleur).
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance de la pression artérielle peropératoire
Délai: 2 heures
Le critère d'évaluation secondaire était de déterminer et de comparer l'effet de deux doses de perfusion différentes sur la pression artérielle peropératoire
2 heures
Surveillance de la fréquence cardiaque peropératoire
Délai: 2 heures
Le critère d'évaluation secondaire était de déterminer et de comparer l'effet de deux doses de perfusion différentes sur la fréquence cardiaque peropératoire
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner