Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av lidokaininfusjon brukt ved forskjellige doser under lumbal spinal kirurgi på hemodynamikk og postoperativ smerte

29. januar 2024 oppdatert av: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av intravenøs infusjon av lidokain ved forskjellige doser (1 mg/kg/t vs. 2 mg/kg/t) i den intraoperative perioden hos pasienter som gjennomgår lumbal stabilisering, enten det er postoperativ smerte, postoperativ opioid bruk, reduseres opioid-relaterte bivirkninger, og dets effekter på intraoperativ hemodynamikk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal stabiliseringskirurgi er blant de kirurgiske inngrepene med høy forekomst av postoperative smerter. Å kontrollere postoperative smerter og sikre tidlig bedring er viktig med tanke på tidlig nevrologisk evaluering. Det er vist at lidokaininfusjon administrert i løpet av den intraoperative perioden forårsaker perifer vasodilatasjon, synaptisk overføringshemming og en økning i dybden av anestesi. På grunn av disse effektene er effekten av lidokaininfusjon på hemodynamiske responser og restitusjon blitt undersøkt. Det sikre doseområdet for lidokain er 1-4 mg/kg, og den toksiske dosen er 5 mg/kg og over. Mange studier har vist at lidokain-infusjon undertrykker den sympatiske refleksresponsen og har en depressiv effekt på det kardiovaskulære systemet. I en studie som evaluerte pasienter som gjennomgikk åpen radikal prostatektomioperasjon, ble det funnet at blodtrykksverdiene var lavere hos pasienter som fikk intraoperativ lidokaininfusjon sammenlignet med kontrollgruppen. I en studie som evaluerte 60 kvinnelige pasienter som gjennomgikk brystoperasjoner, ble det vist at gjennomsnittlig blodtrykksverdi var signifikant lavere hos pasienter som fikk lidokaininfusjon. Lidokain-infusjon har blitt brukt i forskjellige doser (2-3 mg/kg/time) og til forskjellige tider ved forskjellige kirurgiske prosedyrer, og det har vist seg å være mer effektivt for å redusere postoperativ smerte, spesielt ved enkelte kirurgiske inngrep. Studier som viser at lidokain infusjon gir tidlig restitusjon i den perioperative perioden; De forklarer denne effekten av lidokain ved å redusere behovet for opioider og redusere komplikasjonene som påvirker kvaliteten på restitusjonen, som opioidrelatert kvalme og oppkast. Det er vist at 2 mg/kg/time lidokaininfusjon hos pasienter som gjennomgår vertebral kirurgi gir tidlig og høykvalitets restitusjon ved å redusere opioidbehovet og redusere smerteskår. I en studie utført på pasienter som gjennomgikk spinalfusjonskirurgi, ble lidokain administrert som en bolus på 2 mg/kg i induksjon av anestesi og infusjon på 3 mg/kg/time i den intraoperative perioden frem til slutten av operasjonen. Sammenlignet med kontrollgruppen dukket det første ekstra smertestillende behovet opp senere og den totale mengden morfinforbruk ble funnet å være lavere. Selv om det finnes studier i litteraturen som bruker ulike doser lidokain i ulike operasjoner, er det begrenset med data på effekten av ulike doser lidokain på intraoperative postoperative smerter og hemodynamikk hos pasienter som gjennomgikk vertebral kirurgi. I vår studie hadde vi som mål å undersøke effekten av ulike doser lidokaininfusjon (1 mg/kg/time og 2 mg/kg/time) på postoperative smerteforandringer og hemodynamikk. Hovedmålet med studien er å evaluere om 2 mg/kg/time lidokain infusjonsdoser reduserer postoperativ smerte alvorlighetsgrad med mer enn 1 mg/kg/time infusjonsdoser hos pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Rekruttering
        • Ankara University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3,4,5
  • Pediatriske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe L1
Gruppe som får 1 mg/kg/min IV lidokain infusjon under operasjon
Intravenøs infusjonshastighet av lidokain er 1 mg/kg/min
Eksperimentell: Gruppe L2
Gruppe som får 2 mg/kg/min IV lidokain infusjon under operasjon
Intravenøs infusjonshastighet av lidokain er 2 mg/kg/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere postoperativ smerte med smertescoringssystemet (Visual Pain Scale).
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunktet var evaluering og sammenligning av to forskjellige infusjonsdoser (2 mg/kg/time og 1 mg/kg/time) av postoperativ smerte med smertescoringssystemet (Visual Pain Scale).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av intraoperativt blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
Det sekundære endepunktet var å bestemme og sammenligne effekten av to forskjellige infusjonsdoser på intraoperativt blodtrykk
2 timer
Overvåking av intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
Det sekundære endepunktet var å bestemme og sammenligne effekten av to forskjellige infusjonsdoser på intraoperativ hjertefrekvens
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere