Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния инфузии лидокаина в различных дозах при операциях на поясничном отделе позвоночника на гемодинамику и послеоперационную боль

29 января 2024 г. обновлено: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
Целью данного исследования является изучение влияния внутривенной инфузии лидокаина в различных дозах (1 мг/кг/ч против 2 мг/кг/ч) в интраоперационном периоде у пациентов, перенесших поясничную стабилизацию, на послеоперационную боль, послеоперационную опиоидную использование, побочные эффекты, связанные с опиоидами, уменьшаются, и их влияние на интраоперационную гемодинамику

Обзор исследования

Подробное описание

Стабилизация поясничного отдела позвоночника относится к оперативным вмешательствам с высокой частотой послеоперационной боли. Контроль послеоперационной боли и обеспечение раннего восстановления важны с точки зрения ранней неврологической оценки. Показано, что введение лидокаина в интраоперационном периоде вызывает расширение периферических сосудов, угнетение синаптической передачи и увеличение глубины анестезии. Из-за этих эффектов было исследовано влияние инфузии лидокаина на гемодинамические реакции и восстановление. Диапазон безопасных доз лидокаина составляет 1–4 мг/кг, а токсических — 5 мг/кг и выше. Во многих исследованиях показано, что инфузия лидокаина подавляет симпатическую рефлекторную реакцию и оказывает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему. В исследовании, оценивающем пациентов, перенесших открытую радикальную простатэктомию, было обнаружено, что значения артериального давления были ниже у пациентов, которым проводилась интраоперационная инфузия лидокаина, по сравнению с контрольной группой. В исследовании, в котором участвовали 60 пациенток, перенесших операцию на груди, было показано, что среднее значение артериального давления было значительно ниже у пациенток, получавших инфузию лидокаина. Инфузия лидокаина применялась в разных дозах (2-3 мг/кг/час) и в разное время при различных хирургических процедурах, и было показано, что она более эффективна для уменьшения послеоперационной боли, особенно при некоторых хирургических процедурах. Исследования показали, что инфузия лидокаина обеспечивает раннее восстановление в периоперационном периоде; Они объясняют этот эффект лидокаина снижением потребности в опиоидах и уменьшением осложнений, влияющих на качество выздоровления, таких как тошнота и рвота, связанные с опиоидами. Было показано, что инфузия лидокаина в дозе 2 мг/кг/час у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике, обеспечивает раннее и качественное выздоровление за счет снижения потребности в опиоидах и снижения показателей боли. В исследовании, проведенном у пациентов, перенесших операцию по спондилодезу, лидокаин вводили в виде болюса 2 мг/кг при индукции анестезии и инфузии 3 мг/кг/час в интраоперационном периоде до конца операции. По сравнению с контрольной группой первая потребность в дополнительных анальгетиках возникла позже, и общее количество потребляемого морфина оказалось ниже. Хотя в литературе имеются исследования с использованием различных доз лидокаина при различных операциях, имеются ограниченные данные о влиянии различных доз лидокаина на интраоперационную послеоперационную боль и гемодинамику у пациентов, перенесших операции на позвоночнике. В нашем исследовании мы стремились изучить влияние различных доз инфузии лидокаина (1 мг/кг/час и 2 мг/кг/час) на послеоперационные изменения боли и гемодинамику. Основная цель исследования - оценить, снижают ли инфузионные дозы лидокаина 2 мг/кг/ч тяжесть послеоперационной боли больше, чем инфузионные дозы 1 мг/кг/ч у пациентов, перенесших операцию по стабилизации поясничного отдела позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Ankara University
        • Контакт:
          • Süheyla Karadağ Erkoç
          • Номер телефона: +905063994839
          • Электронная почта: suheylakaradag@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1,2

Критерий исключения:

  • АСА 3,4,5
  • Педиатрические пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа L1
Группа, получающая внутривенное вливание лидокаина в дозе 1 мг/кг/мин во время операции
Скорость внутривенной инфузии лидокаина составляет 1 мг/кг/мин.
Экспериментальный: Группа L2
Группа, получающая внутривенное вливание лидокаина в дозе 2 мг/кг/мин во время операции
Скорость внутривенной инфузии лидокаина составляет 2 мг/кг/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли с помощью системы оценки боли (Visual Pain Scale).
Временное ограничение: 24 часа
Первичной конечной точкой была оценка и сравнение двух различных инфузионных доз (2 мг/кг/ч и 1 мг/кг/ч) послеоперационной боли с помощью системы оценки боли (визуальная шкала боли).
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг интраоперационного артериального давления
Временное ограничение: 2 часа
Вторичной конечной точкой было определение и сравнение влияния двух разных инфузионных доз на интраоперационное артериальное давление.
2 часа
Мониторинг интраоперационной частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 2 часа
Вторичной конечной точкой было определение и сравнение влияния двух разных инфузионных доз на частоту сердечных сокращений во время операции.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться