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Comparação do Efeito da Infusão de Lidocaína Aplicada em Diferentes Doses Durante Cirurgia da Coluna Lombar na Hemodinâmica e na Dor Pós-Operatória

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da infusão intravenosa de lidocaína em diferentes doses (1 mg/kg/h vs. 2 mg/kg/h) no período intraoperatório em pacientes submetidos à estabilização lombar, seja dor pós-operatória, opioide pós-operatório uso, os efeitos colaterais relacionados aos opioides são reduzidos e seus efeitos na hemodinâmica intraoperatória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de estabilização lombar está entre as intervenções cirúrgicas com alta incidência de dor pós-operatória. O controle da dor pós-operatória e a recuperação precoce são importantes na avaliação neurológica precoce. Foi demonstrado que a infusão de lidocaína administrada durante o período intraoperatório causa vasodilatação periférica, inibição da transmissão sináptica e aumento da profundidade da anestesia. Devido a esses efeitos, os efeitos da infusão de lidocaína nas respostas hemodinâmicas e na recuperação foram investigados. A faixa de dose segura de lidocaína é de 1-4 mg/kg, e a dose tóxica é de 5 mg/kg e acima. Muitos estudos demonstraram que a infusão de lidocaína suprime a resposta reflexa simpática e tem um efeito depressivo no sistema cardiovascular. Em um estudo que avaliou pacientes submetidos à cirurgia de prostatectomia radical aberta, verificou-se que os valores pressóricos eram menores nos pacientes que receberam infusão intraoperatória de lidocaína em comparação ao grupo controle. Em um estudo avaliando 60 pacientes do sexo feminino submetidas à cirurgia de mama, foi demonstrado que o valor médio da pressão arterial foi significativamente menor em pacientes que receberam infusão de lidocaína. A infusão de lidocaína tem sido aplicada em diferentes doses (2-3 mg/kg/hora) e em diferentes momentos em diferentes procedimentos cirúrgicos, e tem se mostrado mais eficaz na redução da dor pós-operatória, principalmente em alguns procedimentos cirúrgicos. Estudos mostram que a infusão de lidocaína proporciona recuperação precoce no período perioperatório; Eles explicam esse efeito da lidocaína reduzindo a necessidade de opióides e reduzindo as complicações que afetam a qualidade da recuperação, como náuseas e vômitos relacionados aos opióides. Foi demonstrado que a infusão de 2 mg/kg/hora de lidocaína em pacientes submetidos a cirurgia vertebral proporciona uma recuperação precoce e de alta qualidade, reduzindo a necessidade de opioides e reduzindo os escores de dor. Em estudo realizado em pacientes submetidos à cirurgia de fusão espinhal, foi administrada lidocaína em bolus de 2 mg/kg na indução da anestesia e infusão de 3 mg/kg/hora no intraoperatório até o final da cirurgia. Em comparação com o grupo controle, a primeira necessidade de analgésico adicional surgiu mais tarde e o consumo total de morfina foi menor. Embora existam na literatura estudos utilizando diferentes doses de lidocaína em diferentes cirurgias, existem dados limitados sobre o efeito de diferentes doses de lidocaína na dor pós-operatória intraoperatória e hemodinâmica em pacientes submetidos à cirurgia vertebral. Em nosso estudo, objetivamos investigar o efeito de diferentes doses de infusão de lidocaína (1 mg/kg/hora e 2 mg/kg/hora) nas alterações da dor pós-operatória e na hemodinâmica. O principal objetivo do estudo é avaliar se doses de infusão de 2 mg/kg/h de lidocaína reduzem a intensidade da dor pós-operatória mais do que doses de infusão de 1 mg/kg/h em pacientes submetidos à cirurgia de estabilização lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06230
        • Recrutamento
        • Ankara University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1,2

Critério de exclusão:

  • AAS 3,4,5
  • Pacientes Pediátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo L1
Grupo que recebe 1 mg/kg/min de infusão IV de lidocaína durante a cirurgia
A taxa de infusão intravenosa de lidocaína é de 1 mg/kg/min
Experimental: Grupo L2
Grupo que recebe 2 mg/kg/min de infusão IV de lidocaína durante a cirurgia
A taxa de infusão intravenosa de lidocaína é de 2 mg/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória com o sistema de escore de dor (Escala Visual de Dor).
Prazo: 24 horas
O endpoint primário foi a avaliação e comparação de duas doses de infusão diferentes (2 mg/kg/h e 1 mg/kg/h) de dor pós-operatória com o sistema de pontuação de dor (Escala Visual de Dor).
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento da pressão arterial intraoperatória
Prazo: 2 horas
O objetivo secundário foi determinar e comparar o efeito de duas doses de infusão diferentes na pressão arterial intraoperatória
2 horas
Monitoramento da frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: 2 horas
O objetivo secundário foi determinar e comparar o efeito de duas doses de infusão diferentes na frequência cardíaca intraoperatória
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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