Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av lidokaininfusion vid olika doser under ländryggskirurgi på hemodynamik och postoperativ smärta

29 januari 2024 uppdaterad av: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av intravenös infusion av lidokain i olika doser (1 mg/kg/h vs. 2 mg/kg/h) under den intraoperativa perioden hos patienter som genomgår lumbal stabilisering, oavsett om det är postoperativ smärta eller postoperativ opioid. användning minskas opioidrelaterade biverkningar, och dess effekter på intraoperativ hemodynamik

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lumbalstabiliseringskirurgi är bland de kirurgiska ingreppen med hög förekomst av postoperativ smärta. Att kontrollera postoperativ smärta och säkerställa tidig återhämtning är viktigt när det gäller tidig neurologisk utvärdering. Det har visats att lidokaininfusion som administreras under den intraoperativa perioden orsakar perifer vasodilatation, synaptisk transmissionshämning och en ökning av djupet av anestesi. På grund av dessa effekter har effekterna av lidokaininfusion på hemodynamiska svar och återhämtning undersökts. Det säkra dosintervallet för lidokain är 1-4 mg/kg, och den toxiska dosen är 5 mg/kg och däröver. Många studier har visat att lidokaininfusion undertrycker det sympatiska reflexsvaret och har en depressiv effekt på det kardiovaskulära systemet. I en studie som utvärderade patienter som genomgick öppen radikal prostatektomioperation fann man att blodtrycksvärdena var lägre hos patienter som fick intraoperativ lidokaininfusion jämfört med kontrollgruppen. I en studie som utvärderade 60 kvinnliga patienter som genomgick en bröstoperation visades det att medelblodtrycksvärdet var signifikant lägre hos patienter som fick lidokaininfusion. Lidokaininfusion har applicerats i olika doser (2-3 mg/kg/timme) och vid olika tidpunkter vid olika kirurgiska ingrepp, och det har visat sig vara mer effektivt för att minska postoperativ smärta, särskilt vid vissa kirurgiska ingrepp. Studier som visar att lidokaininfusion ger tidig återhämtning under den perioperativa perioden; De förklarar denna effekt av lidokain genom att minska behovet av opioider och minska de komplikationer som påverkar kvaliteten på återhämtningen, såsom opioidrelaterat illamående och kräkningar. Det har visat sig att 2 mg/kg/timme lidokaininfusion hos patienter som genomgår kotkirurgi ger tidig och högkvalitativ återhämtning genom att minska opioidbehovet och minska smärtpoäng. I en studie utförd på patienter som genomgick spinalfusionskirurgi, administrerades lidokain som en bolus på 2 mg/kg vid induktion av anestesi och infusion av 3 mg/kg/timme under den intraoperativa perioden fram till slutet av operationen. Jämfört med kontrollgruppen dök det första ytterligare smärtstillande behovet upp senare och den totala mängden morfinkonsumtion visade sig vara lägre. Även om det finns studier i litteraturen med användning av olika doser lidokain vid olika operationer, finns det begränsade data om effekten av olika doser lidokain på intraoperativ postoperativ smärta och hemodynamik hos patienter som genomgått kotoperationer. I vår studie syftade vi till att undersöka effekten av olika doser lidokaininfusion (1 mg/kg/timme och 2 mg/kg/timme) på postoperativa smärtförändringar och hemodynamik. Huvudsyftet med studien är att utvärdera om 2 mg/kg/h lidokaininfusionsdoser minskar postoperativ smärta med mer än 1 mg/kg/h infusionsdoser hos patienter som genomgår lumbal stabiliseringskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1,2

Exklusions kriterier:

  • ASA 3,4,5
  • Pediatriska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp L1
Grupp som får 1 mg/kg/min IV lidokaininfusion under operation
Intravenös infusionshastighet av lidokain är 1 mg/kg/min
Experimentell: Grupp L2
Grupp som får 2 mg/kg/min IV lidokaininfusion under operation
Intravenös infusionshastighet av lidokain är 2 mg/kg/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av postoperativ smärta med smärtpoängsystemet (Visual Pain Scale).
Tidsram: 24 timmar
Det primära effektmåttet var utvärderingen och jämförelsen av två olika infusionsdoser (2 mg/kg/timme och 1 mg/kg/timme) av postoperativ smärta med smärtpoängsystemet (Visual Pain Scale).
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av intraoperativt blodtryck
Tidsram: 2 timmar
Den sekundära effektmåttet var att bestämma och jämföra effekten av två olika infusionsdoser på det intraoperativa blodtrycket
2 timmar
Övervakning av intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar
Den sekundära effektmåttet var att bestämma och jämföra effekten av två olika infusionsdoser på intraoperativ hjärtfrekvens
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera