Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri annoksilla lannerangan leikkauksen aikana käytetyn lidokaiini-infuusion vaikutuksen vertailu hemodynamiikkaan ja leikkauksen jälkeiseen kipuun

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lidokaiinin eri annoksilla (1 mg/kg/h vs. 2 mg/kg/h) annetun suonensisäisen infuusion vaikutuksia leikkauksen aikana potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointi, olipa kyseessä postoperatiivinen kipu, postoperatiivinen opioidi käytön yhteydessä opioideihin liittyvät sivuvaikutukset vähenevät ja sen vaikutukset intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan stabilointikirurgia on yksi niistä kirurgisista toimenpiteistä, joissa esiintyy paljon postoperatiivista kipua. Postoperatiivisen kivun hallinta ja varhaisen toipumisen varmistaminen ovat tärkeitä varhaisen neurologisen arvioinnin kannalta. On osoitettu, että intraoperatiivisen jakson aikana annettu lidokaiini-infuusio aiheuttaa perifeeristä vasodilataatiota, synaptisen transmission estoa ja anestesian syvyyden lisääntymistä. Näiden vaikutusten vuoksi lidokaiini-infuusion vaikutuksia hemodynaamisiin vasteisiin ja palautumiseen on tutkittu. Lidokaiinin turvallinen annosalue on 1-4 mg/kg ja myrkyllinen annos on 5 mg/kg ja enemmän. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että lidokaiini-infuusio vaimentaa sympaattista refleksivastetta ja sillä on masentava vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin potilaita, joille tehtiin avoin radikaali eturauhasen poistoleikkaus, havaittiin, että verenpainearvot olivat alhaisemmat potilailla, jotka saivat intraoperatiivista lidokaiini-infuusiota verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin 60 naispotilasta, joille tehtiin rintaleikkaus, osoitettiin, että keskimääräinen verenpainearvo oli merkittävästi alhaisempi potilailla, jotka saivat lidokaiini-infuusiota. Lidokaiini-infuusiota on käytetty eri annoksilla (2-3 mg/kg/tunti) ja eri aikoina eri kirurgisissa toimenpiteissä, ja sen on osoitettu olevan tehokkaampi vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua erityisesti joissakin kirurgisissa toimenpiteissä. Tutkimukset osoittavat, että lidokaiini-infuusio mahdollistaa varhaisen toipumisen perioperatiivisella jaksolla; He selittävät lidokaiinin tämän vaikutuksen vähentämällä opioidien tarvetta ja vähentämällä toipumisen laatuun vaikuttavia komplikaatioita, kuten opioideihin liittyvää pahoinvointia ja oksentelua. On osoitettu, että 2 mg/kg/tunti lidokaiini-infuusio potilailla, joille tehdään nikamaleikkaus, tarjoaa varhaisen ja laadukkaan toipumisen vähentämällä opioiditarvetta ja alentamalla kipupisteitä. Selkärangan fuusioleikkauksen saaneilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa lidokaiinia annettiin boluksena 2 mg/kg anestesian induktiossa ja infuusiona 3 mg/kg/tunti leikkauksensisäisenä aikana leikkauksen loppuun asti. Verrokkiryhmään verrattuna ensimmäinen ylimääräinen kipulääkkeen tarve ilmaantui myöhemmin ja morfiinin kokonaiskulutuksen todettiin olevan pienempi. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa käytetään erilaisia ​​lidokaiiniannoksia eri leikkauksissa, eri lidokaiiniannosten vaikutuksesta intraoperatiiviseen postoperatiiviseen kipuun ja hemodynamiikkaan potilailla, joille tehtiin nikamaleikkaus, on vain vähän tietoa. Tutkimuksessamme pyrittiin selvittämään eri lidokaiini-infuusioiden (1 mg/kg/tunti ja 2 mg/kg/tunti) vaikutusta postoperatiivisiin kivun muutoksiin ja hemodynamiikkaan. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, vähentävätkö 2 mg/kg/h lidokaiini-infuusioannokset leikkauksen jälkeisen kivun vaikeutta enemmän kuin 1 mg/kg/h infuusioannokset potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Ankara University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1,2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 3,4,5
  • Pediatriset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä L1
Ryhmä, joka saa 1 mg/kg/min IV lidokaiini-infuusion leikkauksen aikana
Suonensisäisen lidokaiinin infuusionopeus on 1 mg/kg/min
Kokeellinen: Ryhmä L2
Ryhmä, joka saa 2 mg/kg/min IV lidokaiini-infuusion leikkauksen aikana
Suonensisäisen lidokaiinin infuusionopeus on 2 mg/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kivun pisteytysjärjestelmällä (Visual Pain Scale).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen päätetapahtuma oli leikkauksen jälkeisen kivun kahden eri infuusioannoksen (2 mg/kg/h ja 1 mg/kg/h) arviointi ja vertailu kivun pisteytysjärjestelmään (Visual Pain Scale).
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäisen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: 2 tuntia
Toissijainen päätetapahtuma oli määrittää ja vertailla kahden eri infuusioannoksen vaikutusta leikkauksensisäiseen verenpaineeseen
2 tuntia
Intraoperatiivisen sykkeen seuranta
Aikaikkuna: 2 tuntia
Toissijainen päätetapahtuma oli määrittää ja verrata kahden eri infuusioannoksen vaikutusta leikkauksensisäiseen sykeen
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa