Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​lidokain-infusion anvendt ved forskellige doser under lænderygkirurgi på hæmodynamik og postoperativ smerte

29. januar 2024 opdateret af: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af intravenøs infusion af lidocain i forskellige doser (1 mg/kg/time vs. 2 mg/kg/time) i den intraoperative periode hos patienter, der gennemgår lumbal stabilisering, hvad enten det er postoperativ smerte, postoperativ opioid brug reduceres opioid-relaterede bivirkninger, og dets virkninger på intraoperativ hæmodynamik

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbal stabiliseringskirurgi er blandt de kirurgiske indgreb med høj forekomst af postoperative smerter. Kontrol af postoperative smerter og sikring af tidlig genopretning er vigtige i forhold til tidlig neurologisk evaluering. Det er blevet vist, at lidocain-infusion administreret under den intraoperative periode forårsager perifer vasodilatation, synaptisk transmissionshæmning og en stigning i dybden af ​​anæstesi. På grund af disse virkninger er virkningerne af lidocain-infusion på hæmodynamiske responser og restitution blevet undersøgt. Det sikre dosisområde for lidocain er 1-4 mg/kg, og den toksiske dosis er 5 mg/kg og derover. Mange undersøgelser har vist, at lidokain-infusion undertrykker det sympatiske refleksrespons og har en depressiv effekt på det kardiovaskulære system. I en undersøgelse, der evaluerede patienter, der gennemgik åben radikal prostatektomioperation, viste det sig, at blodtryksværdierne var lavere hos patienter, der fik intraoperativ lidokaininfusion sammenlignet med kontrolgruppen. I en undersøgelse, der evaluerede 60 kvindelige patienter, der blev brystopereret, blev det vist, at den gennemsnitlige blodtryksværdi var signifikant lavere hos patienter, der fik lidokain-infusion. Lidokain-infusion er blevet påført i forskellige doser (2-3 mg/kg/time) og på forskellige tidspunkter i forskellige kirurgiske procedurer, og det har vist sig at være mere effektivt til at reducere postoperative smerter, især ved nogle kirurgiske indgreb. Undersøgelser, der viser, at lidocain-infusion giver tidlig restitution i den perioperative periode; De forklarer denne effekt af lidocain ved at reducere behovet for opioider og reducere de komplikationer, der påvirker kvaliteten af ​​helbredelse, såsom opioid-relateret kvalme og opkastning. Det er blevet vist, at 2 mg/kg/time lidocain-infusion hos patienter, der gennemgår vertebral kirurgi, giver tidlig genopretning af høj kvalitet ved at reducere opioidbehovet og reducere smertescore. I en undersøgelse udført med patienter, der gennemgår spinalfusionskirurgi, blev lidocain administreret som en bolus på 2 mg/kg i induktion af anæstesi og infusion på 3 mg/kg/time i den intraoperative periode indtil afslutningen af ​​operationen. Sammenlignet med kontrolgruppen opstod det første yderligere smertestillende behov senere, og den samlede mængde morfinforbrug viste sig at være lavere. Selvom der er undersøgelser i litteraturen, hvor der anvendes forskellige doser lidokain i forskellige operationer, er der begrænsede data om effekten af ​​forskellige doser lidocain på intraoperative postoperative smerter og hæmodynamik hos patienter, der har gennemgået en vertebral operation. I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af ​​forskellige doser lidocain-infusion (1 mg/kg/time og 2 mg/kg/time) på postoperative smerteforandringer og hæmodynamik. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere, om 2 mg/kg/time lidokain infusionsdoser reducerer postoperativ smertesværhedsgrad med mere end 1 mg/kg/time infusionsdoser hos patienter, der gennemgår lumbal stabiliseringskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3,4,5
  • Pædiatriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe L1
Gruppe, der får 1 mg/kg/min IV lidokain infusion under operationen
Intravenøs infusionshastighed af lidocain er 1 mg/kg/min
Eksperimentel: Gruppe L2
Gruppe, der får 2 mg/kg/min IV lidocain infusion under operationen
Intravenøs infusionshastighed af lidocain er 2 mg/kg/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperativ smerte med smertescoringssystemet (Visual Pain Scale).
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunkt var evaluering og sammenligning af to forskellige infusionsdoser (2 mg/kg/time og 1 mg/kg/time) af postoperativ smerte med smertescoringssystemet (Visual Pain Scale).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af intraoperativt blodtryk
Tidsramme: 2 timer
Det sekundære endepunkt var at bestemme og sammenligne effekten af ​​to forskellige infusionsdoser på det intraoperative blodtryk
2 timer
Overvågning af intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
Det sekundære endepunkt var at bestemme og sammenligne effekten af ​​to forskellige infusionsdoser på intraoperativ hjertefrekvens
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Lidokain

Abonner