此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腰椎手术中不同剂量利多卡因输注对血流动力学及术后疼痛的影响比较

2024年1月29日 更新者：Süheyla Karadağ Erkoç、Ankara University
本研究的目的是探讨术中静脉输注不同剂量利多卡因（1 mg/kg/h vs. 2 mg/kg/h）对腰椎稳定患者的影响，无论是术后疼痛、术后阿片类药物使用阿片类药物相关的副作用减少，及其对术中血流动力学的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

腰椎稳定手术是术后疼痛发生率较高的手术干预措施之一。 控制术后疼痛并确保早期恢复对于早期神经系统评估非常重要。 研究表明，术中输注利多卡因会导致外周血管舒张、突触传递抑制和麻醉深度增加。 由于这些影响，已经研究了利多卡因输注对血流动力学反应和恢复的影响。 利多卡因的安全剂量范围为1-4mg/kg，中毒剂量为5mg/kg及以上。 许多研究表明，输注利多卡因会抑制交感神经反射反应，并对心血管系统产生抑制作用。 在一项评估接受开放根治性前列腺切除手术的患者的研究中发现，与对照组相比，术中接受利多卡因输注的患者血压值较低。 一项对 60 名接受乳房手术的女性患者进行评估的研究表明，接受利多卡因输注的患者的平均血压值显着降低。 利多卡因输注已在不同手术过程中以不同剂量（2-3毫克/公斤/小时）和不同时间应用，并且已被证明可以更有效地减轻术后疼痛，特别是在某些手术过程中。 研究表明，输注利多卡因可促进围手术期早期康复；他们通过减少对阿片类药物的需求并减少影响康复质量的并发症（例如与阿片类药物相关的恶心和呕吐）来解释利多卡因的这种作用。 研究表明，接受椎骨手术的患者每小时输注 2 毫克/公斤利多卡因可以减少阿片类药物的需求并降低疼痛评分，从而实现早期和高质量的康复。 在一项对接受脊柱融合手术的患者进行的研究中，在麻醉诱导期间以 2 mg/kg 的剂量推注利多卡因，并在手术期间以 3 mg/kg/小时的剂量输注直至手术结束。 与对照组相比，首次额外镇痛需求出现较晚，吗啡消耗总量也较低。 尽管文献中有研究在不同的手术中使用不同剂量的利多卡因，但关于不同剂量的利多卡因对接受椎体手术的患者术中术后疼痛和血流动力学的影响的数据有限。 在我们的研究中，我们旨在研究不同剂量的利多卡因输注（1 mg/kg/小时和2 mg/kg/小时）对术后疼痛变化和血流动力学的影响。 该研究的主要目的是评估在接受腰椎稳定手术的患者中，2 mg/kg/h 利多卡因输注剂量是否比 1 mg/kg/h 输注剂量更能减轻术后疼痛严重程度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06230

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 阿司匹林1,2

排除标准：

  • ASA 3,4,5
  • 儿科患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：L1组
手术期间接受 1 mg/kg/min IV 利多卡因输注的组
药品：利多卡因
利多卡因静脉滴注速度为1 mg/kg/min
实验性的：L2组
手术期间接受 2 mg/kg/min IV 利多卡因输注的组
药品：利多卡因 IV
利多卡因静脉滴注速度为2 mg/kg/min

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用疼痛评分系统（视觉疼痛量表）评估术后疼痛。
大体时间：24小时
主要终点是通过疼痛评分系统（视觉疼痛量表）评估和比较两种不同输注剂量（2 mg/kg/hr 和 1 mg/kg/hr）术后疼痛。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
监测术中血压
大体时间：2小时
次要终点是确定并比较两种不同输注剂量对术中血压的影响
2小时
监测术中心率
大体时间：2小时
次要终点是确定并比较两种不同输注剂量对术中心率的影响
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara University

合作者

Dilek Yörükoğlu
Ozan Uyan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月10日

初级完成 (估计的)

2024年1月31日

研究完成 (估计的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月28日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AnkaraULumbarSurgeryLidocaine

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅