Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu wlewu lidokainy stosowanego w różnych dawkach podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego na hemodynamikę i ból pooperacyjny

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University
Celem pracy jest zbadanie wpływu dożylnego wlewu lidokainy w różnych dawkach (1 mg/kg/h vs. 2 mg/kg/h) w okresie śródoperacyjnym u pacjentów poddawanych stabilizacji odcinka lędźwiowego, niezależnie od tego, czy ból pooperacyjny, stosowania, skutki uboczne związane z opioidami są zmniejszone, a ich wpływ na hemodynamikę śródoperacyjną

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacje stabilizacji odcinka lędźwiowego należą do zabiegów chirurgicznych charakteryzujących się dużą częstością występowania bólu pooperacyjnego. Kontrolowanie bólu pooperacyjnego i zapewnienie wczesnego powrotu do zdrowia są ważne z punktu widzenia wczesnej oceny neurologicznej. Wykazano, że wlew lidokainy podany w okresie śródoperacyjnym powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych, zahamowanie przekaźnictwa synaptycznego oraz zwiększenie głębokości znieczulenia. Ze względu na te efekty zbadano wpływ wlewu lidokainy na reakcje hemodynamiczne i powrót do zdrowia. Bezpieczny zakres dawek lidokainy to 1-4 mg/kg, a dawka toksyczna to 5 mg/kg i więcej. W wielu badaniach wykazano, że wlew lidokainy hamuje odruch współczulny i działa depresyjnie na układ sercowo-naczyniowy. W badaniu oceniającym pacjentów poddanych otwartej radykalnej prostatektomii stwierdzono, że wartości ciśnienia krwi były niższe u pacjentów, którzy otrzymali śródoperacyjny wlew lidokainy w porównaniu z grupą kontrolną. W badaniu oceniającym 60 pacjentek poddanych operacji piersi wykazano, że średnia wartość ciśnienia krwi była istotnie niższa u pacjentek, które otrzymywały wlew lidokainy. Wlew lidokainy był stosowany w różnych dawkach (2-3 mg/kg mc./godz.) iw różnym czasie w różnych zabiegach chirurgicznych i wykazano, że jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego, zwłaszcza w przypadku niektórych zabiegów chirurgicznych. Badania wykazujące, że wlew lidokainy zapewnia wczesny powrót do zdrowia w okresie okołooperacyjnym; Wyjaśniają to działanie lidokainy, zmniejszając zapotrzebowanie na opioidy i zmniejszając powikłania, które wpływają na jakość powrotu do zdrowia, takie jak nudności i wymioty związane z opioidami. Wykazano, że infuzja lidokainy w dawce 2 mg/kg mc./godz. u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa zapewnia wczesny i wysokiej jakości powrót do zdrowia poprzez zmniejszenie zapotrzebowania na opioidy i zmniejszenie skali bólu. W badaniu przeprowadzonym u pacjentów poddawanych operacji usztywnienia kręgosłupa lidokainę podawano w bolusie 2 mg/kg we wprowadzeniu do znieczulenia oraz we wlewie 3 mg/kg/godz. w okresie śródoperacyjnym do zakończenia operacji. W porównaniu z grupą kontrolną pierwsza dodatkowa potrzeba przeciwbólowa pojawiła się później, a łączne spożycie morfiny było mniejsze. Chociaż w literaturze istnieją badania z zastosowaniem różnych dawek lidokainy w różnych operacjach, istnieją ograniczone dane dotyczące wpływu różnych dawek lidokainy na śródoperacyjny ból pooperacyjny i hemodynamikę u pacjentów poddanych operacjom kręgosłupa. Celem naszego badania było zbadanie wpływu różnych dawek wlewu lidokainy (1 mg/kg/godz. i 2 mg/kg/godz.) na pooperacyjne zmiany bólowe i hemodynamikę. Głównym celem pracy jest ocena, czy podanie lidokainy w dawce 2 mg/kg/h zmniejsza nasilenie bólu pooperacyjnego w większym stopniu niż podanie dawki 1 mg/kg/h u pacjentów poddawanych zabiegom stabilizacji odcinka lędźwiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06230
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1,2

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3,4,5
  • Pacjenci pediatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa L1
Grupa, która otrzymuje dożylny wlew lidokainy 1 mg/kg/min podczas zabiegu chirurgicznego
Szybkość wlewu dożylnego lidokainy wynosi 1 mg/kg mc./min
Eksperymentalny: Grupa L2
Grupa, która otrzymuje dożylny wlew lidokainy 2 mg/kg/min podczas operacji
Szybkość wlewu dożylnego lidokainy wynosi 2 mg/kg mc./min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą systemu oceny bólu (Visual Pain Scale).
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena i porównanie dwóch różnych dawek infuzji (2 mg/kg/h i 1 mg/kg/h) bólu pooperacyjnego z systemem oceny bólu (Visual Pain Scale).
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie śródoperacyjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
Drugorzędowym punktem końcowym było określenie i porównanie wpływu dwóch różnych dawek infuzji na śródoperacyjne ciśnienie krwi
2 godziny
Monitorowanie śródoperacyjnego tętna
Ramy czasowe: 2 godziny
Drugorzędowym punktem końcowym było określenie i porównanie wpływu dwóch różnych dawek infuzji na śródoperacyjną częstość akcji serca
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj