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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05936255
청소년을 위한 원격 의료, 인지 행동 요법의 파일럿 시험
2023년 10월 26일 업데이트: Victor Buitron, Florida State University
이 프로젝트는 정신병리 수준이 높은 지역사회 거주 청소년의 부정적인 대인관계 신념을 대상으로 하는 6주간의 원격 의료 치료 개입을 개선하기 위해 고안되었습니다.
연구 설계는 단일 암 공개 시험입니다.
개입은 주간 청소년 및 부모 그룹 인지 행동 치료, 청소년과의 정기적인 체크인, 부정적인 대인 관계 신념(즉, 인식된 사회적 단절, 부담감)을 대상으로 하는 치료 전반에 포함된 모듈로 구성됩니다.
이 연구의 목표는 치료 및 평가 프로토콜의 타당성을 평가하고, 정성적 피드백을 기반으로 개입을 개선하고, 부정적인 대인 관계 신념의 변화를 평가하는 것입니다.
청소년은 대인 관계 및 개입에 대한 피드백에 대한 두 개의 질적 인터뷰를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14-17세
- 인지된 부담감의 지지(대인 관계 요구 설문지에서 3점 이상)
- 광범위하게 정의된 정서적/행동적 문제(소아 증상 체크리스트 점수 14 이상)
- 가족이 자원이 부족하거나(즉, 가족이 미국 인구조사 빈곤선 아래에 있거나, 가족이 경제 또는 의료 정부 지원을 받고 있거나, 자녀가 할인된 점심 식사를 받고 있거나, 주 간병인이 현재 실직 상태임) 자원이 부족한 지역 사회에 살고 있습니다( 즉, 가족의 인구 조사 블록에 있는 대부분의 가구는 빈곤선 아래에 살고 있습니다.
제외 기준:
- 현재 급성 정신과 치료가 필요한 경우(예: 입원 환자 입원)
- 자폐 스펙트럼 장애
- 정신병
- 현저한 인지 장애와 관련된 기타 상태(즉, 설문지 작성을 방해하는 현저한 장애, 구두 의사소통)
- 주의 병동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다른 사람에게 주기 모듈
인지 행동 전략을 사용하여 부정적인 대인관계 신념(즉, 지각된 사회적 단절, 부담감)을 대상으로 하는 간단한 대화 요법 프로토콜입니다.
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부정적인 대인 관계 신념은 인지 왜곡 평가, 활동 계획 및 추적을 포함한 인지 행동 전략을 통해 대상이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성에 대한 질적 인터뷰
기간: 치료 후 평가(6주차)
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인터뷰에서 내러티브 텍스트 주제의 숫자가 아닌 식별.
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치료 후 평가(6주차)
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대인 관계 요구 사항 설문지
기간: 전처리(기준선) 및 6주차
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다른 사람에게 부담이 되는 생각을 평가하는 6개 질문 설문조사.
가능한 점수의 범위는 6에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 타인에게 부담이 되는 생각이 심한 것을 의미합니다.
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전처리(기준선) 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Buitron, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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