Esame pilota di una telemedicina, terapia cognitivo-comportamentale per adolescenti
26 ottobre 2023 aggiornato da: Victor Buitron, Florida State University
Questo progetto è progettato per perfezionare un intervento di terapia di telemedicina di 6 settimane mirato a convinzioni interpersonali negative tra i giovani residenti in comunità con livelli elevati di psicopatologia.
Il disegno dello studio è uno studio aperto a braccio singolo.
L'intervento comprende una terapia cognitivo-comportamentale settimanale per adolescenti e genitori, controlli regolari con i giovani e un modulo integrato durante il trattamento che prende di mira le convinzioni interpersonali negative (ad esempio, la disconnessione sociale percepita, l'onere).
L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità del protocollo di trattamento e valutazione, perfezionare l'intervento sulla base di feedback qualitativi e valutare i cambiamenti nelle convinzioni interpersonali negative.
I giovani completano due interviste qualitative sulle loro relazioni interpersonali e il loro feedback sull'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-17 anni
- avallo della gravosità percepita (punteggio maggiore di 3 al Questionario sui Bisogni Interpersonali)
- problemi emotivi/comportamentali ampiamente definiti (punteggio Pediatric Symptom Checklist maggiore di 14)
- La famiglia è a corto di risorse (vale a dire, la famiglia è al di sotto della soglia di povertà del censimento degli Stati Uniti; la famiglia riceve aiuti governativi economici o medici; il bambino riceve il pranzo a tariffa ridotta; o l'assistente principale è attualmente disoccupato) o che vive in una comunità con risorse insufficienti ( cioè, la maggior parte delle famiglie nel blocco del censimento familiare vive al di sotto della soglia di povertà).
Criteri di esclusione:
- Necessità attuale di cure psichiatriche acute (ad esempio, ricovero ospedaliero)
- disturbo dello spettro autistico
- psicosi
- altra(e) condizione(i) correlata(i) a pronunciato deterioramento cognitivo (cioè, marcato deterioramento che preclude il completamento di questionari, comunicazione verbale)
- Reparti dello stato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modulo Dare ad altri
Un breve protocollo di terapia della parola che prende di mira le convinzioni interpersonali negative (ad esempio, la disconnessione sociale percepita, l'onere) utilizzando strategie cognitivo-comportamentali.
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Le convinzioni interpersonali negative sono prese di mira attraverso strategie cognitivo-comportamentali, inclusa la valutazione delle distorsioni cognitive e la pianificazione e il monitoraggio delle attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colloquio qualitativo sull'accettabilità
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento (settimana 6)
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Identificazione non numerica di temi testuali narrativi da interviste.
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Valutazione post-trattamento (settimana 6)
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Questionario sui bisogni interpersonali
Lasso di tempo: Pretrattamento (basale) e settimana 6
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Un sondaggio di 6 domande che valuta i pensieri di essere un peso per gli altri.
La gamma di punteggi possibili va da 6 a 42.
Punteggi più alti indicano pensieri più gravi di essere un peso per gli altri.
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Pretrattamento (basale) e settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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