Examen pilote d'une télésanté, thérapie cognitivo-comportementale pour adolescents
26 octobre 2023 mis à jour par: Victor Buitron, Florida State University
Ce projet est conçu pour affiner une intervention de thérapie de télésanté de 6 semaines ciblant les croyances interpersonnelles négatives chez les jeunes vivant dans la communauté avec des niveaux élevés de psychopathologie.
La conception de l'étude est un essai ouvert à un seul bras.
L'intervention comprend une thérapie cognitivo-comportementale hebdomadaire pour les adolescents et les parents, des visites régulières avec les jeunes et un module intégré tout au long du traitement qui cible les croyances interpersonnelles négatives (c'est-à-dire la déconnexion sociale perçue, la lourdeur).
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité du protocole de traitement et d'évaluation, d'affiner l'intervention en fonction de la rétroaction qualitative et d'évaluer les changements dans les croyances interpersonnelles négatives.
Les jeunes complètent deux entrevues qualitatives sur leurs relations interpersonnelles et leurs commentaires sur l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 14-17 ans
- approbation de la pesanteur perçue (score supérieur à 3 sur le questionnaire sur les besoins interpersonnels)
- problèmes émotionnels / comportementaux au sens large (score de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques supérieur à 14)
- La famille manque de ressources (c'est-à-dire que la famille est en dessous du seuil de pauvreté du recensement américain ; la famille reçoit une aide économique ou médicale du gouvernement ; l'enfant reçoit un déjeuner à tarif réduit ; ou le principal soignant est actuellement au chômage) ou vit dans une communauté sous-financée ( c'est-à-dire que la majorité des ménages dans l'îlot de recensement de la famille vit sous le seuil de pauvreté).
Critère d'exclusion:
- Besoin actuel de soins psychiatriques aigus (p. ex. hospitalisation en milieu hospitalier)
- troubles du spectre autistique
- psychose
- autre(s) condition(s) liée(s) à une déficience cognitive prononcée (c.-à-d. une déficience marquée qui empêche de répondre aux questionnaires, de communiquer verbalement)
- Les pupilles de l'État
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Module Donner aux autres
Un bref protocole de thérapie par la parole qui cible les croyances interpersonnelles négatives (c'est-à-dire la déconnexion sociale perçue, la lourdeur) en utilisant des stratégies cognitivo-comportementales.
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Les croyances interpersonnelles négatives sont ciblées par des stratégies cognitivo-comportementales, y compris l'évaluation des distorsions cognitives et la planification et le suivi des activités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien qualitatif sur l'acceptabilité
Délai: Évaluation post-traitement (semaine 6)
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Identification non numérique de thèmes textuels narratifs à partir d'entretiens.
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Évaluation post-traitement (semaine 6)
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels
Délai: Prétraitement (baseline) et semaine 6
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Une enquête de 6 questions évaluant les pensées d'être un fardeau pour les autres.
La gamme des scores possibles est de 6 à 42.
Des scores plus élevés indiquent des pensées plus graves d'être un fardeau pour les autres.
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Prétraitement (baseline) et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .