Pilotundersøkelse av en telehelse, kognitiv atferdsterapi for ungdom
26. oktober 2023 oppdatert av: Victor Buitron, Florida State University
Dette prosjektet er designet for å avgrense en 6-ukers telehelseterapiintervensjon rettet mot negative mellommenneskelige trosoppfatninger blant ungdommer som bor i lokalsamfunnet med forhøyede nivåer av psykopatologi.
Studiedesignet er en enarms åpen prøveperiode.
Intervensjonen består av ukentlig tenårings- og foreldregruppe kognitiv atferdsterapi, regelmessige innsjekkinger med ungdommene, og en modul innebygd gjennom hele behandlingen som retter seg mot negative mellommenneskelige overbevisninger (dvs. opplevd sosial frakobling, tyngende belastning).
Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten av behandlings- og vurderingsprotokollen, avgrense intervensjonen basert på kvalitativ tilbakemelding, og evaluere endringer i negative mellommenneskelige oppfatninger.
Ungdom gjennomfører to kvalitative intervjuer om deres mellommenneskelige forhold og deres tilbakemeldinger om intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 14-17 år
- godkjenning av opplevd tyngende (poengsum over 3 på spørreskjemaet mellom menneskelige behov)
- emosjonelle/atferdsmessige problemer bredt definert (Pediatrisk Symptom Checklist score større enn 14)
- Familien er under-ressursmessig (dvs. familien er under USAs folketellings fattigdomsgrense; familien mottar økonomisk eller medisinsk offentlig hjelp; barnet mottar redusert avgift lunsj; eller primær omsorgsperson er for tiden arbeidsledig) eller bor i et samfunn med lite ressurser ( dvs. flertallet av husholdningene i familiens folketellingsblokk lever under fattigdomsgrensen).
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende behov for akutt psykiatrisk behandling (f.eks. innleggelse på sykehus)
- autismespekterforstyrrelse
- psykose
- andre tilstand(er) relatert til uttalt kognitiv svikt (dvs. markert svekkelse som utelukker utfylling av spørreskjemaer, verbal kommunikasjon)
- Avdelinger i staten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gi til andre-modulen
En kort samtaleterapiprotokoll som retter seg mot negative mellommenneskelige overbevisninger (dvs. opplevd sosial frakobling, tyngende belastning) ved bruk av kognitive atferdsstrategier.
|
Negativ mellommenneskelig tro er målrettet via kognitive atferdsstrategier, inkludert evaluering av kognitive forvrengninger og aktivitetsplanlegging og sporing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt intervju om aksept
Tidsramme: Etterbehandlingsvurdering (uke 6)
|
Ikke-numerisk identifikasjon av narrative teksttemaer fra intervjuer.
|
Etterbehandlingsvurdering (uke 6)
|
|
Spørreskjema for mellommenneskelige behov
Tidsramme: Forbehandling (baseline) og uke 6
|
En undersøkelse med 6 spørsmål som vurderer tanker om å være en belastning for andre.
Utvalget av mulige poengsum er 6 til 42.
Høyere score indikerer mer alvorlige tanker om å være en belastning for andre.
|
Forbehandling (baseline) og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003755
- U54CA267730 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .