- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936255
Pilotundersökning av en telehälsa, kognitiv beteendeterapi för ungdomar
26 oktober 2023 uppdaterad av: Victor Buitron, Florida State University
Detta projekt är utformat för att förfina en 6-veckors telehälsoterapiintervention inriktad på negativa interpersonella övertygelser bland ungdomar som bor i samhället med förhöjda nivåer av psykopatologi.
Studiedesignen är en enarmad öppen prövning.
Interventionen består av kognitiv beteendeterapi för tonåringar och föräldragrupper varje vecka, regelbundna incheckningar med ungdomarna och en modul inbäddad genom hela behandlingen som riktar sig mot negativa mellanmänskliga övertygelser (d.v.s. upplevd social avstängning, tyngd).
Målet med studien är att utvärdera genomförbarheten av behandlings- och bedömningsprotokollet, förfina interventionen baserat på kvalitativ feedback och utvärdera förändringar i negativa interpersonella övertygelser.
Ungdomar genomför två kvalitativa intervjuer om sina mellanmänskliga relationer och sin feedback om interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14-17 år
- godkännande av upplevd betungande (poäng högre än 3 på Interpersonal Needs Questionnaire)
- emotionella problem/beteendeproblem brett definierade (Pediatrisk symtomchecklista poäng högre än 14)
- Familjen har för lite resurser (dvs familjen är under den amerikanska folkräkningsfattigdomsgränsen; familjen får ekonomiskt eller medicinskt statligt stöd; barnet får reducerad lunchavgift; eller primärvårdaren är för närvarande arbetslös) eller bor i ett samhälle med dåliga resurser ( dvs. majoriteten av hushållen i familjens folkräkningsblock lever under fattigdomsgränsen).
Exklusions kriterier:
- Aktuellt behov av akut psykiatrisk vård (t.ex. slutenvård)
- autismspektrumstörning
- psykos
- andra tillstånd relaterade till uttalad kognitiv funktionsnedsättning (d.v.s. markant funktionsnedsättning som utesluter ifyllande av frågeformulär, verbal kommunikation)
- Statens avdelningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Modulen Ge till andra
Ett kort samtalsterapiprotokoll som inriktar sig på negativa interpersonella övertygelser (d.v.s. upplevd social frånkoppling, tyngd) med hjälp av kognitiva beteendestrategier.
|
Negativa interpersonella övertygelser riktas via kognitiva beteendestrategier, inklusive utvärdering av kognitiva förvrängningar och aktivitetsplanering och spårning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativ intervju om acceptans
Tidsram: Utvärdering efter behandling (vecka 6)
|
Icke-numerisk identifiering av narrativa textteman från intervjuer.
|
Utvärdering efter behandling (vecka 6)
|
Interpersonell behov frågeformulär
Tidsram: Förbehandling (baslinje) och vecka 6
|
En undersökning med sex frågor som bedömer tankar om att vara en börda för andra.
Omfattningen av möjliga poäng är 6 till 42.
Högre poäng indikerar allvarligare tankar om att vara en börda för andra.
|
Förbehandling (baslinje) och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003755
- U54CA267730 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självmordstankar
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | FörutsägelsefelKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | RisktagandeKina
-
Central South UniversityRekryteringSjälvmordstankar | Självmord och självskada | Icke suicidal självskadaKina
-
Region ÖstergötlandRekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytering
-
Anhui Medical UniversityRekryteringTranskraniell likströmsstimulering | Icke suicidal självskadaKina
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Självmordstankar | Icke suicidal självskadaFörenta staterna
-
Region ÖstergötlandAvslutadÅngest | Depressiva symtom | Icke suicidal självskada | Tonåring - känslomässigt problem | Ungdomens problembeteende | SjälvkritikSverige