- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936255
Nuorten etäterveyden, kognitiivis-käyttäytymisterapian pilottitutkimus
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Victor Buitron, Florida State University
Tämä projekti on suunniteltu jalostamaan 6 viikon etäterveyshoitoa, joka kohdistuu negatiivisiin ihmissuhteisiin uskomuksiin yhteisössä asuvien nuorten keskuudessa, joilla on kohonnut psykopatologia.
Tutkimussuunnitelma on yksikätinen avoin tutkimus.
Interventio koostuu viikoittaisesta teini- ja vanhempien kognitiivis-käyttäytymisterapiasta, säännöllisistä lähtöselvityksistä nuorten kanssa ja koko hoitoon upotettavasta moduulista, joka kohdistuu negatiivisiin ihmissuhteisiin (eli koettu sosiaalinen irtautuminen, taakka).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoito- ja arviointiprotokollan toteutettavuutta, jalostaa interventiota laadullisen palautteen perusteella sekä arvioida muutoksia negatiivisissa ihmissuhteissa.
Nuoret suorittavat kaksi laadullista haastattelua ihmissuhteistaan ja interventioon liittyvästä palautteestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-17 vuoden iässä
- koetun raskauden hyväksyminen (pistemäärä yli 3 henkilökohtaisten tarpeiden kyselyssä)
- tunne-/käyttäytymisongelmat laajasti määritellyt (lasten oireiden tarkistuslistan pisteet yli 14)
- Perhe on aliresurssoituna (eli perhe on Yhdysvaltain väestönlaskennan köyhyysrajan alapuolella; perhe saa taloudellista tai lääketieteellistä valtiontukea; lapsi saa alennettua lounasta; tai ensisijainen hoitaja on tällä hetkellä työtön) tai asuu aliresurssetussa yhteisössä ( eli suurin osa perheen väestönlaskentalohkon kotitalouksista elää köyhyysrajan alapuolella).
Poissulkemiskriteerit:
- Tämänhetkinen akuutin psykiatrisen hoidon tarve (esim.
- autismin kirjon häiriö
- psykoosi
- muu sairaus, joka liittyy voimakkaaseen kognitiiviseen heikkenemiseen (eli merkittävä heikkeneminen, joka estää kyselyiden täyttämisen, suullisen viestinnän)
- Osavaltion osastot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Anna muille -moduuli
Lyhyt keskusteluterapiaprotokolla, joka kohdistuu negatiivisiin ihmissuhteisiin uskomuksiin (eli koettu sosiaalinen irtautuminen, taakka) käyttämällä kognitiivis-käyttäytymisstrategioita.
|
Negatiiviset ihmisten väliset uskomukset kohdistetaan kognitiivis-käyttäytymisstrategioiden avulla, mukaan lukien kognitiivisten vääristymien arviointi sekä toiminnan suunnittelu ja seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen haastattelu hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6)
|
Narratiivisten tekstiteemojen ei-numeerinen tunnistaminen haastatteluista.
|
Hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6)
|
Ihmissuhdetarpeiden kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustila) ja viikko 6
|
6 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan ajatuksia olla taakka muille.
Mahdolliset pistemäärät ovat 6-42.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ajatuksia olla taakka muille.
|
Esikäsittely (perustila) ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .