Teleegészségügyi, kognitív-viselkedési terápia kísérleti vizsgálata serdülők számára
2023. október 26. frissítette: Victor Buitron, Florida State University
Ez a projekt egy 6 hetes távegészségügyi terápiás beavatkozás finomítására irányul, amely a közösségben élő, magas pszichopatológiájú fiatalok negatív interperszonális hiedelmeit célozza meg.
A vizsgálati terv egy egykarú nyílt vizsgálat.
A beavatkozás heti tini- és szülőcsoportos kognitív-viselkedési terápiából, a fiatalokkal való rendszeres bejelentkezésekből és a kezelésbe beágyazott modulból áll, amely a negatív interperszonális hiedelmeket (azaz észlelt társadalmi elszakadást, megterhelőséget) célozza meg.
A vizsgálat célja a kezelési és értékelési protokoll megvalósíthatóságának értékelése, a kvalitatív visszajelzések alapján a beavatkozás finomítása, valamint a negatív interperszonális hiedelmek változásainak értékelése.
A fiatalok két kvalitatív interjút készítenek interperszonális kapcsolataikról és a beavatkozással kapcsolatos visszajelzéseikről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-17 éves korig
- az észlelt megterhelőség jóváhagyása (3-nál nagyobb pontszám az interperszonális szükségletek kérdőívén)
- érzelmi/viselkedési problémák széles körben meghatározottak (a gyermekgyógyászati tünetek ellenőrzőlistájának pontszáma nagyobb, mint 14)
- A család forráshiányos (azaz a család az Egyesült Államok népszámlálási szegénységi küszöbe alatt van; a család gazdasági vagy egészségügyi állami segélyben részesül; a gyermek kedvezményes ebédet kap; vagy az elsődleges gondozó jelenleg munkanélküli), vagy forráshiányos közösségben él ( azaz a családok népszámlálási blokkjában a háztartások többsége a szegénységi küszöb alatt él).
Kizárási kritériumok:
- Aktuális akut pszichiátriai ellátás (pl. fekvőbeteg-kórházi ellátás)
- autizmus spektrum zavar
- pszichózis
- kifejezett kognitív károsodáshoz kapcsolódó egyéb állapot(ok) (azaz kifejezett károsodás, amely kizárja a kérdőívek kitöltését, a szóbeli kommunikációt)
- Az állam gyámjai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adj másoknak modult
Egy rövid, beszédterápiás protokoll, amely a negatív interperszonális hiedelmeket célozza meg (azaz észlelt társadalmi elszakadást, megterhelőséget) kognitív-viselkedési stratégiák segítségével.
|
A negatív interperszonális hiedelmeket kognitív-viselkedési stratégiákon keresztül célozzák meg, beleértve a kognitív torzulások értékelését, valamint a tevékenységek tervezését és nyomon követését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjú az elfogadhatóságról
Időkeret: Kezelés utáni értékelés (6. hét)
|
A narratív szöveges témák nem numerikus azonosítása interjúkból.
|
Kezelés utáni értékelés (6. hét)
|
|
Interperszonális szükségletek kérdőíve
Időkeret: Előkezelés (alapállapot) és 6. hét
|
Egy 6 kérdésből álló felmérés, amely felméri a másokra nehezedő gondolatokat.
A lehetséges pontszámok tartománya 6 és 42 között van.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy súlyosabb gondolatok vannak, hogy terhet jelentenek másoknak.
|
Előkezelés (alapállapot) és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adj másoknak modult
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő fej-nyaki laphámsejtes karcinóma | Visszatérő hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma | Ismétlődő gége laphámsejtes karcinóma | Gondozó | Nyálmirigy laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú fej-nyaki daganat | Visszatérő ajak- és szájüregi laphámsejtes karcinóma | IV. stádiumú hypopharyngealis... és egyéb feltételekEgyesült Államok