青少年向けの遠隔医療、認知行動療法のパイロット試験
2023年10月26日 更新者：Victor Buitron、Florida State University
このプロジェクトは、精神病理レベルが高い地域在住の若者の否定的な対人信念を対象とした、6 週間の遠隔医療療法介入を改良することを目的としています。
研究デザインはシングルアームのオープントライアルです。
この介入は、週に一度の十代と親のグループに対する認知行動療法、青少年との定期的なチェックイン、および否定的な対人関係の信念（つまり、社会的断絶、負担感など）をターゲットとする治療全体に組み込まれたモジュールで構成されます。
研究の目標は、治療と評価プロトコルの実現可能性を評価し、定性的フィードバックに基づいて介入を改良し、否定的な対人信念の変化を評価することです。
青少年は、対人関係と介入についてのフィードバックについての 2 つの定性面接に回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14～17歳
- 面倒だと思われることを支持する（対人関係のニーズに関するアンケートのスコアが 3 以上）
- 広義の感情/行動上の問題 (小児症状チェックリストのスコアが 14 以上)
- 家族が資源が不足している（つまり、家族が米国国勢調査の貧困線を下回っている、家族が政府の経済援助または医療援助を受けている、子供が減額された昼食を受けている、または主な介護者が現在失業している）、または資源が不足している地域に住んでいる（つまり、世帯の国勢調査の世帯の大多数が貧困ライン以下の生活を送っています）。
除外基準:
- 現在、急性精神科ケア（入院など）が必要である
- 自閉症スペクトラム障害
- 精神病
- 顕著な認知障害に関連するその他の状態（すなわち、質問票の記入や口頭でのコミュニケーションを妨げる顕著な障害）
- 州の区
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：他人に与えるモジュール
認知行動戦略を使用して、否定的な対人関係の信念 (つまり、社会的断絶、負担感) をターゲットにする、簡単なトークセラピー プロトコル。
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否定的な対人信念は、認知の歪みの評価、活動の計画と追跡などの認知行動戦略を通じてターゲットとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性に関する定性的インタビュー
時間枠：治療後の評価 (6 週目)
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インタビューからの物語のテキストテーマの非数値的特定。
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治療後の評価 (6 週目)
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対人ニーズアンケート
時間枠：治療前 (ベースライン) および 6 週目
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他人の負担になっているという考えを評価する 6 つの質問調査。
可能なスコアの範囲は 6 ～ 42 です。
スコアが高いほど、他人の負担になるという考えがより深刻であることを示します。
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治療前 (ベースライン) および 6 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victor Buitron, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月17日
一次修了 (実際)
2023年10月26日
研究の完了 (実際)
2023年10月26日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。