Pilotonderzoek van een telehealth, cognitieve gedragstherapie voor adolescenten
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Victor Buitron, Florida State University
Dit project is ontworpen om een 6-weekse telehealth-therapie-interventie te verfijnen, gericht op negatieve interpersoonlijke overtuigingen bij thuiswonende jongeren met verhoogde niveaus van psychopathologie.
Het onderzoeksontwerp is een eenarmige open studie.
De interventie bestaat uit wekelijkse cognitieve gedragstherapie voor tieners en ouders, regelmatige check-ins met de jongeren en een module die tijdens de behandeling is ingebed en gericht is op negatieve interpersoonlijke overtuigingen (d.w.z. waargenomen sociale ontkoppeling, lasten).
Het doel van de studie is om de haalbaarheid van het behandelings- en beoordelingsprotocol te evalueren, de interventie te verfijnen op basis van kwalitatieve feedback en veranderingen in negatieve interpersoonlijke overtuigingen te evalueren.
Jongeren vullen twee kwalitatieve interviews in over hun interpersoonlijke relaties en hun feedback over de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-17 jaar
- goedkeuring van ervaren lasterlijkheid (score van meer dan 3 op de Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst)
- emotionele/gedragsproblemen breed gedefinieerd (Pediatric Symptom Checklist score hoger dan 14)
- Het gezin heeft te weinig middelen (d.w.z. het gezin bevindt zich onder de armoedegrens van de Amerikaanse volkstelling; het gezin ontvangt economische of medische overheidssteun; het kind krijgt een lunch tegen gereduceerd tarief; of de primaire verzorger is momenteel werkloos) of het gezin leeft in een gemeenschap met onvoldoende middelen ( d.w.z. de meerderheid van de huishoudens in het volkstellingsblok van het gezin leeft onder de armoedegrens).
Uitsluitingscriteria:
- Huidige behoefte aan acute psychiatrische zorg (bijv. intramurale ziekenhuisopname)
- autisme spectrum stoornis
- psychose
- andere aandoening(en) gerelateerd aan uitgesproken cognitieve stoornissen (d.w.z. duidelijke stoornissen die het invullen van vragenlijsten, verbale communicatie onmogelijk maken)
- Afdelingen van de staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Module Geef aan anderen
Een kort gesprekstherapieprotocol dat gericht is op negatieve interpersoonlijke overtuigingen (d.w.z. waargenomen sociale ontkoppeling, last) met behulp van cognitieve gedragsstrategieën.
|
Negatieve interpersoonlijke overtuigingen worden aangevallen via cognitieve gedragsstrategieën, waaronder evaluatie van cognitieve vervormingen en het plannen en volgen van activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief interview over aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Beoordeling na de behandeling (week 6)
|
Niet-numerieke identificatie van verhalende tekstuele thema's uit interviews.
|
Beoordeling na de behandeling (week 6)
|
|
Vragenlijst interpersoonlijke behoeften
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline) en week 6
|
Een enquête van 6 vragen waarin gedachten worden beoordeeld om anderen tot last te zijn.
Bereik van mogelijke scores is 6 tot 42.
Hogere scores duiden op ernstigere gedachten om anderen tot last te zijn.
|
Voorbehandeling (baseline) en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .