Examen piloto de una terapia cognitivo-conductual de telesalud para adolescentes
26 de octubre de 2023 actualizado por: Victor Buitron, Florida State University
Este proyecto está diseñado para refinar una intervención de terapia de telesalud de 6 semanas dirigida a las creencias interpersonales negativas entre los jóvenes que viven en la comunidad con niveles elevados de psicopatología.
El diseño del estudio es un ensayo abierto de un solo brazo.
La intervención se compone de terapia cognitivo-conductual grupal semanal para adolescentes y padres, controles regulares con los jóvenes y un módulo integrado en todo el tratamiento que se enfoca en las creencias interpersonales negativas (es decir, la desconexión social percibida, la carga).
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad del protocolo de tratamiento y evaluación, perfeccionar la intervención en función de la retroalimentación cualitativa y evaluar los cambios en las creencias interpersonales negativas.
Los jóvenes completan dos entrevistas cualitativas sobre sus relaciones interpersonales y su retroalimentación sobre la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-17 años de edad
- aprobación de la carga percibida (puntuación de más de 3 en el Cuestionario de Necesidades Interpersonales)
- problemas emocionales/de comportamiento ampliamente definidos (puntuación de la lista de verificación de síntomas pediátricos superior a 14)
- La familia carece de recursos (es decir, la familia está por debajo del umbral de pobreza del censo de los EE. UU.; la familia recibe ayuda económica o médica del gobierno; el niño recibe almuerzo a precio reducido; o el cuidador principal está actualmente desempleado) o vive en una comunidad de escasos recursos ( es decir, la mayoría de los hogares en el bloque censal de la familia vive por debajo de la línea de pobreza).
Criterio de exclusión:
- Necesidad actual de atención psiquiátrica aguda (p. ej., hospitalización como paciente hospitalizado)
- desorden del espectro autista
- psicosis
- otra(s) condición(es) relacionada(s) con deterioro cognitivo pronunciado (es decir, deterioro marcado que impide completar cuestionarios, comunicación verbal)
- barrios del estado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Módulo Dar a otros
Un breve protocolo de terapia de conversación que se enfoca en las creencias interpersonales negativas (es decir, la desconexión social percibida, la carga) utilizando estrategias cognitivo-conductuales.
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Las creencias interpersonales negativas se abordan a través de estrategias cognitivo-conductuales, incluida la evaluación de distorsiones cognitivas y la planificación y seguimiento de actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista cualitativa sobre aceptabilidad
Periodo de tiempo: Evaluación postratamiento (semana 6)
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Identificación no numérica de temas textuales narrativos a partir de entrevistas.
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Evaluación postratamiento (semana 6)
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Cuestionario de necesidades interpersonales
Periodo de tiempo: Pretratamiento (línea base) y semana 6
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Una encuesta de 6 preguntas que evalúa los pensamientos de ser una carga para los demás.
El rango de puntajes posibles es de 6 a 42.
Las puntuaciones más altas indican pensamientos más severos de ser una carga para los demás.
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Pretratamiento (línea base) y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .